Stosowanie niskiej dawki ketaminy w porównaniu z aktywnym placebo w leczeniu ciężkiej depresji i samobójstw

Depresja i samobójstwa to główne problemy zdrowia publicznego na całym świecie. Istnieje jednak opóźnienie, zanim dostępne obecnie leki przeciwdepresyjne będą skuteczne terapeutycznie. W rzeczywistości, jeśli uwzględniono również częściowe odpowiedzi, do 50% pacjentów z depresją wykazało niewielką lub żadną odpowiedź na tradycyjne leczenie lekami przeciwdepresyjnymi. Ponadto samobójstwo jest również powszechnym problemem zdrowia psychicznego na całym świecie i nadal nie ma optymalnego i skutecznego leczenia. Na Tajwanie roczny wskaźnik samobójstw stopniowo wzrastał pomimo programu zapobiegania samobójstwom. Ketamina, rodzaj antagonisty receptora N-metylo-D-asparaginianu (NMDAR), jest zatwierdzonym przez FDA środkiem znieczulającym. Jedna pojedyncza dawka wlewu ketaminy pod znieczulenie może szybko złagodzić oporną na leczenie depresję bez skutków ubocznych uzależnienia, a jej działanie przeciwdepresyjne zostało udowodnione w niektórych podwójnie ślepych i randomizowanych kontrolowanych badaniach w innych krajach. Jednak nie zostało to zbadane i potwierdzone w populacji chińskiej Han. Mechanizm szybkiego działania przeciwdepresyjnego jest nadal nieznany. Poza tym znacznie mniej badań oceniało skuteczność przeciwsamobójczą małej dawki wlewu ketaminy.

Przy wsparciu NSC 101-2314-B-010-060 i NSC 101-2314-B-010-061 zakończyliśmy badanie pojedynczej dawki wlewu ketaminy w leczeniu opornej na leczenie dużej depresji (TRD) przy użyciu podwójnie ślepej próby randomizowana, kontrolowana placebo moda. Trzy grupy, po 24 pacjentów z TRD, otrzymały odpowiednio 0,5 mg/kg, 0,2 mg/kg i placebo (PBO). Pierwotny wynik oceniany za pomocą wskaźników depresji MADRS i HAMD ujawnił około 40-45% odpowiedzi. Ponadto pojedyncza niska dawka ketaminy może zmniejszyć około 50% objawów związanych z samobójstwem na podstawie subanalizy skuteczności leczenia ketaminą dla określonego przedmiotu samobójczego.

W bieżącym badaniu planujemy rekrutację 48 osób z TRD w ciągu dwóch lat w sposób podwójnie ślepy, randomizowany i kontrolowany, z każdego roku 24 osób, które otrzymają równe dawki 0,5 mg/kg vs. aktywne placebo (0,045 mg/kg midazolamu). Zmiany objawów nastroju za pomocą ocen MARDRS i HAMD, skal samobójstw oraz skal impulsywności i samotności zostaną przeprowadzone w różnych punktach czasowych od wartości wyjściowej do 14 dnia. Wyjaśnimy dokładną skuteczność wlewu małej dawki ketaminy w przypadku szybkich myśli antydepresyjnych i antysamobójczych. Jeśli się powiedzie, będzie w stanie uogólnić korzyści dla ogromnej populacji Chińczyków na świecie.