Bruk av en lav dose ketamin vs. aktiv placebo ved behandling av alvorlig depresjon og selvmord

Depresjon og selvmord er store problemer for folkehelsen over hele verden. Det er imidlertid en tidsforsinkelse før dagens tilgjengelige antidepressiva har terapeutisk effekt. Faktisk, hvis delvise responser også ble inkludert, viste opptil 50 % av deprimerte pasienter liten eller ingen respons på tradisjonelle antidepressive medisiner. I tillegg er selvmord også et utbredt psykisk helseproblem over hele verden og har fortsatt ingen optimal og effektiv behandling nå. I Taiwan økte den årlige selvmordsraten gradvis til tross for selvmordsforebyggingsprogrammet. Ketamin, en slags N-metyl-D-aspartatreseptor (NMDAR) antagonist, er et FDA-godkjent anestesimiddel. Én enkelt sub-anestesidose av ketamininfusjon kan raskt forbedre refraktær depresjon uten bivirkninger av avhengighet, og dens antidepressive effekt er bevist av noen dobbeltblinde og randomiserte kontrollerte studier i andre land. Det har imidlertid ikke blitt undersøkt og validert i Han-kinesisk befolkning. Mekanismen for raske antidepressive effekter er fortsatt ukjent. Dessuten vurderte mye mindre studier anti-selvmordseffekten av en lav dose ketamininfusjon.

Under støtte fra NSC 101-2314-B-010-060 og NSC 101-2314-B-010-061, avsluttet vi studiet av en enkeltdose ketamininfusjon i behandlingen av refraktær alvorlig depresjon (TRD) ved bruk av en dobbeltblind randomisert placebokontrollert mote. Tre grupper med hver 24 pasienter med TRD fikk henholdsvis 0,5 mg/kg, 0,2 mg/kg og placebo (PBO). Det primære resultatet vurdert av MADRS og HAMD depresjonsvurderinger avslørte omtrent 40~45% respons. En enkelt lav dose ketamin kan også redusere omtrent 50 % selvmordsrelaterte symptomer basert på subanalysen av ketaminbehandlingseffekt for spesifikke selvmordselementer.

I denne studien planlegger vi å rekruttere 48 individer av TRD innen to år på dobbeltblindet, randomisert - kontrollert måte med 24 forsøkspersoner hvert år, som vil motta 0,5 mg/kg vs. aktiv placebo (0,045 mg/kg midazolam) likt. Endringer i humørsymptomer etter MARDRS- og HAMD-vurderinger, selvmordsskalaer og impulsivitets- og ensomhetsskalaer vil bli utført på forskjellige tidspunkt fra baseline til den 14. dagen. Vi vil belyse den nøyaktige effekten av en lav dose ketamininfusjon for raske anti-depresjon og anti-selvmordstanker. Hvis det lykkes, vil det kunne generaliseres til fordel for den enorme befolkningen av kinesere i verden.