Alacsony dózisú ketamin alkalmazása az aktív placebóval szemben a súlyos depresszió és az öngyilkosság kezelésében

A depresszió és az öngyilkosság világszerte a közegészségügy egyik fő problémája. Azonban a jelenleg rendelkezésre álló antidepresszánsok terápiás hatásának eléréséhez időeltolódás van. Valójában, ha a részleges válaszokat is figyelembe vettük, a depressziós betegek 50%-a nem vagy alig reagált a hagyományos antidepresszáns gyógyszeres kezelésekre. Ezenkívül az öngyilkosság világszerte elterjedt mentális egészségügyi probléma, és még mindig nincs optimális és hatékony kezelés. Tajvanon az öngyilkosságok éves aránya az öngyilkosság-megelőzési program ellenére fokozatosan emelkedett. A ketamin, egyfajta N-metil-D-aszpartát receptor (NMDAR) antagonista, az FDA által jóváhagyott érzéstelenítő szer. Egyetlen szub-anesztéziás adag ketamin infúzió gyorsan javíthatja a refrakter depressziót a függőség mellékhatásai nélkül, és antidepresszáns hatását néhány kettős vak és randomizált, kontrollos vizsgálat igazolta más országokban. A Han kínai populációban azonban nem vizsgálták és validálták. A gyors antidepresszáns hatás mechanizmusa még nem ismert. Emellett sokkal kevesebb tanulmány értékelte az alacsony dózisú ketamin infúzió öngyilkosság elleni hatékonyságát.

Az NSC 101-2314-B-010-060 és az NSC 101-2314-B-010-061 támogatásával befejeztük az egyszeri dózisú ketamin infúzió vizsgálatát a refrakter major depresszió (TRD) kezelésében, kettős vak módszerrel. randomizált, placebo-kontrollos módon. Három, 24 TRD-s betegből álló csoport kapott rendre 0,5 mg/kg, 0,2 mg/kg és placebót (PBO). A MADRS és a HAMD depresszió értékelése alapján értékelt elsődleges eredmény körülbelül 40-45%-os választ mutatott ki. Ezenkívül egyetlen alacsony dózisú ketamin körülbelül 50%-kal csökkentheti az öngyilkossággal összefüggő tüneteket a ketaminkezelés hatékonyságának szubanalízise alapján bizonyos öngyilkossági tételekre vonatkozóan.

A jelenlegi vizsgálatban azt tervezzük, hogy két éven belül 48 TRD-ben szenvedő alanyt veszünk fel kettős vak, randomizált - kontrollált módon, minden évben 24 alanyal, akik 0,5 mg/ttkg-ot kapnak az aktív placebóval szemben (0,045 mg/kg midazolám). A MARDRS és HAMD besorolások, az öngyilkossági skálák, valamint az impulzivitás és magány skálák szerinti hangulati tünetek változásait a kiindulási állapottól a 14. napig különböző időpontokban végzik el. Megvilágítjuk az alacsony dózisú ketamin infúzió pontos hatékonyságát a gyors depresszió- és öngyilkossági gondolatok ellen. Ha sikeres lesz, akkor általánosítható lenne a világ hatalmas kínai népességének hasznára.