- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03666416
ADHD 대학생 운동의 급성 효과
이 연구의 전반적인 목적은 ADHD에 대한 중재로서 신체 운동을 조사하는 것입니다. 제안된 연구의 이론적 근거는 신체 운동이 ADHD가 있는 대학생에게 저비용, 저위험 및 부수적인 건강상의 이점이 있는 효과적인 치료법이 될 수 있고 기존 치료법의 한계를 해결할 수 있다는 것입니다. 중심 가설은 ADHD가 있는 대학생이 ADHD가 아닌 동료에 비해 스프린트 인터벌 트레이닝(SIT) 직후 집행 기능(즉, 지속적인 주의력, 작업 기억력)에서 더 높은 수준의 개선을 보일 것이라는 것입니다. 이 가설은 신체 운동 후 ADHD 증상이 감소하고 실행 기능이 개선된다는 예비 연구를 기반으로 공식화되었습니다. 다중 2(ADHD 대 대조군) x 2(남성 대 여성) x 2(운동 대 없음) 반복 측정 ANOVA를 수행하여 ADHD(n = 24)가 있는 학생을 대조군(n = 24)과 비교합니다.
예상되는 결과는 이 가설을 확인하고 신체 운동에 대한 추가 연구의 필요성을 입증하는 것입니다. 확인되면 결과는 신체 운동의 급성 효과(즉, 운동 직후 인지 기능 향상)와 신체 운동의 만성 효과(즉, 참여 후 기능 향상)를 추가로 조사하기 위한 더 큰 NIH 보조금 제안을 위한 파일럿 데이터를 제공할 것입니다. 장기간 규칙적인 운동). 이러한 결과는 운동이 ADHD를 가진 대학생들에게 각성제보다 덜 위험하고 치료보다 시간이 덜 소요되는 효과적인 치료법이 될 수 있고 부수적인 건강상의 이점(즉, 체력 향상, 비만 감소).
연구 개요
상세 설명
참가자 등록은 와이오밍 대학교(UW) 및 Laramie County Community College(LCCC) 학생 48명(ADHD 그룹 24명, 비교 그룹 24명)으로 구성되며 각 그룹의 남녀 분포는 균등합니다. 검정력 분석(G*Power 3.1)은 ADHD 아동 표본에서 관찰된 중간 효과를 감지하기 위해 80% 검정력을 제공하려면 최소한 이 크기의 표본이 필요함을 나타냅니다. 인지 능력을 교란시킬 수 있는 약물(예: 항정신병약, 진정제)을 복용하거나 연령대(18-25세)를 벗어나거나 신체 운동 금기의 위험이 높은 학생은 제외됩니다. 예비 ADHD 그룹 참가자는 네 가지 방법을 통해 모집됩니다. 첫째, 별도의 연구를 완료하고 5개 이상의 부주의(IA) 증상을 승인하거나 이전에 ADHD 진단을 받았다고 보고한 학생은 적격성 평가에 초대됩니다. 둘째, 모집 전단지를 캠퍼스에 게시합니다. 셋째, 이전 연구에서 ADHD 진단을 받고 향후 연구를 위해 연락하기로 동의한 참여자에게 연락할 것입니다. 넷째, 대학 의료 및 정신 건강 직원은 ADHD가 있는 학생 고객에게 연구를 광고할 것입니다. 비교 그룹 과목은 별도의 연구를 완료하고 ADHD 진단을 거부하고 IA 증상이 3개 이하인 학생으로 구성됩니다. 학생들이 ADHD 그룹에 등록함에 따라 연령 및 성별 일치 비교 과목이 등록됩니다. 연구 등록 전에 예비 참가자는 건강 이력 선별 설문지를 사용하여 신체 운동 금기 위험이 낮은 것으로 계층화해야 합니다. 예비 ADHD 참여자는 또한 구조화된 임상 인터뷰에서 ADHD에 대한 진단 기준을 충족해야 합니다.
모든 예비 참가자는 (a) 신체 운동 금기 위험이 낮은 계층화 및 (b) 진단 임계값을 충족하는 ADHD 잠재 고객을 포함하여 적격성을 확인하기 위해 실험실 내 약속에 참석합니다. 연구에 등록한 후 참가자는 스프린트 인터벌 트레이닝(SIT) 및 비-SIT의 두 가지 실험실 내 실험 일정을 잡게 됩니다. 실험 약속의 순서는 균형을 이룰 것입니다. 이것은 가능한 약속 순서 효과를 평가하고 교란 효과를 최소화하기 위해 수행됩니다. 두 약속 모두 아침, 같은 요일, 같은 시간에 예약됩니다. 참가자는 운동복을 입을 뿐만 아니라 실험 약속 전 12시간 동안 운동, 알코올, 카페인 및 각성제를 삼가하여 독립(운동) 및 종속 변수(실행 기능)에 미칠 수 있는 영향을 최소화해야 합니다. ). 참가자는 Non-SIT 및 SIT 약속 중에 실행 기능 작업(즉, 연속 수행 작업 또는 CPT, 숫자 범위, 문자-숫자 시퀀싱 및 공간 범위 또는 SS)을 완료합니다. 또한 모든 실험 예약 후 아침에 수정된 기분(예: 우울증, 불안, 스트레스 척도 또는 DASS) 및 ADHD 증상(Barkley 성인 ADHD 등급 척도 또는 BAARS) 설문지를 보내드립니다. 제안된 연구를 위해 고강도 SIT를 선택한 이유는 중등도에서 고강도의 유산소 운동이 ADHD가 있는 청소년의 인지 능력을 가장 크게 향상시키는 것으로 보이기 때문입니다. 연구원은 Schwinn AD2 Airdyne 레그 사이클링 및 암 크랭킹 에르고미터에서 일련의 스트레칭과 3분간의 저강도 사이클링을 통해 참가자를 안내하여 활성 근육으로의 혈류를 워밍업하고 증가시킵니다. 그런 다음 참가자는 20초 동안 자전거를 탄 후 100초 동안 휴식하는 8개의 시합으로 구성된 16분의 SIT를 완료합니다. 각 인터벌 후 참가자는 인터벌 동안 인지된 노력을 제공하도록 요청받게 되며 연구원은 참가자의 피크 인터벌 심박수(HR)를 기록합니다. 이러한 측정은 참가자가 고강도로 운동했는지 확인하기 위해 수행됩니다. 실험자는 최대 HR의 ≥85%를 향해 작업하도록 참가자에게 격려를 제공합니다. 여덟 번째이자 마지막 간격이 지나면 참가자는 인지 작업(즉, CPT, Digit Span, Letter-Number Sequencing 및 SS)을 완료하기 전에 15분 동안 휴식을 취합니다.
분석 전에 모든 변수가 선별됩니다. 통계적 가정의 위반은 데이터 변환 또는 비모수 통계를 통해 해결됩니다. EF의 객관적인 측정(예: CPT, Digit Span, Letter-Number Sequencing, SS 성능 지수)의 상대적 개선은 2(ADHD 대 비교) x 2(남성 대 여성) x 2(Non-SIT)를 통해 조사됩니다. vs. SIT) 반복 측정 ANOVA. 상호 작용 효과가 중요한 경우 쌍을 이룬 샘플 t-테스트를 사용하여 그룹 차이를 평가합니다. 상호 작용 효과가 통계적 유의성에 도달하지 못하면 독립 표본 t- 검정을 사용하여 그룹 차이를 평가합니다. 반복 측정 ANOVA에 대한 옴니버스 효과의 크기는 부분 에타 제곱(ηp2)을 사용하여 계산됩니다. 그룹 내 효과(Cohen's d) 및 그룹 내 효과 크기에 대한 해당 신뢰 구간은 비 SIT 점수의 가변성을 사용하여 표준화됩니다. 그룹 간 효과는 헤지 g를 사용하여 계산됩니다. .01의 ηp2 값, .06, 및 .14는 각각 작은, 중간 및 큰 효과로 간주됩니다. d와 g에 해당하는 값은 .20이고, .50 및 .80.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cynthia M Hartung, Ph.D.
- 전화번호: 307-314-2123
- 이메일: chartung@uwyo.edu
연구 장소
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Wyoming
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Laramie, Wyoming, 미국, 82071
- 모병
- University of Wyoming
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연락하다:
- Cynthia M Hartung, Ph.D.
- 전화번호: 307-314-2123
- 이메일: chartung@uwyo.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 29세 사이의 나이.
- 와이오밍 대학교(UW) 또는 Laramie County Community College(LCCC) 학생.
제외 기준:
- 주로 ADHD(ADHD-HI)의 과잉행동/충동적 표현으로, 이 표현은 성인기에 흔하지 않습니다.
- 인지 기능에 부정적인 영향을 미치는 약물 사용(예: 진정제, 항정신병제).
- 임신 또는 임신을 시도합니다.
- 보행이 불가능하거나 보행을 위해 보행 보조기에 의존합니다.
- 뇌졸중 또는 동맥류의 병력.
- 유전적/의학적 상태(예: 심혈관 또는 폐 질환)로 인한 신체 운동 금기의 위험이 높습니다.
- 건강 제공자가 부과한 운동 또는 신체 활동 제한.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스프린트 인터벌 트레이닝
참가자는 스프린트 인터벌 트레이닝(SIT) 및 비-SIT의 두 가지 실험실 내 실험 일정을 잡게 됩니다.
SIT 약속 동안 연구원은 Schwinn AD2 Airdyne 레그 사이클링 및 암 크랭킹 에르고미터에서 일련의 스트레칭과 3분간의 저강도 사이클링을 통해 참가자를 안내하여 워밍업하고 활성 근육으로의 혈류를 증가시킵니다.
그런 다음 참가자는 20초 동안 자전거를 탄 후 100초 동안 휴식하는 8개의 시합으로 구성된 16분의 SIT를 완료합니다.
참가자는 SIT(운동 후 15분) 및 비 SIT 약속 중에 지속적인 주의력 및 작업 기억력에 대한 컴퓨터 기반 테스트를 완료합니다.
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참가자는 두 가지 실험 약속에 참석하며, 그 동안 두 가지 동일한 집행 기능 작업(즉, 지속적인 주의력, 작업 기억력)을 완료합니다.
한 약속 동안 참가자는 작업을 완료하기 전에 스프린트 간격 훈련 조작을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPT(Continuous Performance Test) 약속 1에서 2로 변경
기간: 2주 동안 각 실험 예약 시 완료
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CPT는 흰색 화면에 200ms 동안 표시되는 4자리 숫자로 구성된 표준화된 컴퓨터 관리 테스트이며 각 숫자 표시 사이에는 1500ms가 있습니다.
참가자는 앞의 4자리 숫자가 현재 4자리 숫자와 일치할 때 가능한 한 빨리 스페이스바를 눌러야 합니다. 참가자는 각 실험 약속에서 지속적인 관심의 척도로 CPT를 완료합니다.
SIT 약속의 경우 참가자는 운동 종료 후 15분 후에 CPT를 완료합니다.
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2주 동안 각 실험 예약 시 완료
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약속 1에서 2로 숫자 범위 변경
기간: 2주 동안 각 실험 예약 시 완료
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Wechsler 성인 지능 척도(WAIS-IV)의 하위 검사인 Digit Span(Wechsler, 2008)은 청각 작업 기억 작업입니다.
연구원은 초당 하나의 속도로 큰 소리로 숫자를 말할 것입니다.
참가자는 정해진 순서(앞으로, 뒤로, 순서대로)로 숫자를 기억하고 반복해야 합니다.
참가자는 각 실험 약속에서 Digit Span(앞으로, 뒤로 및 시퀀싱) 청각 작업 메모리 작업을 완료합니다.
SIT 약속의 경우 참가자는 운동 종료 후 약 15분 후에 Digit Span(앞으로, 뒤로 및 시퀀싱) 작업을 완료합니다.
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2주 동안 각 실험 예약 시 완료
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약속 1에서 2로 문자-숫자 순서 변경
기간: 2주 동안 각 실험 예약 시 완료
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Letter-Number Sequencing(Wechsler, 2008) 작업은 청각 작업 기억을 측정하는 Wechsler Adult Intelligence Scale(WAIS-IV)의 보조 하위 테스트입니다.
연구원은 일련의 문자와 숫자를 읽고 참가자는 숫자를 오름차순으로, 문자를 알파벳순으로 기억하려고 시도합니다.
참가자는 각 실험 약속에서 Letter-Number Sequencing 청각 작업 기억 작업을 완료합니다.
SIT 약속의 경우 참가자는 운동 종료 후 약 15분 후에 문자-숫자 순서 지정 작업을 완료합니다.
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2주 동안 각 실험 예약 시 완료
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약속 1에서 2로 공간 범위(SS)의 변화
기간: 2주 동안 각 실험 예약 시 완료
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공간 범위(SS)는 시공간 작업 기억을 평가하는 컴퓨터 관리 작업입니다.
참가자는 앞뒤 순서로 제시된 자극의 순서를 기억해야 합니다.
참가자는 각 실험 약속에서 SS 시공간 작업 메모리 작업을 완료합니다.
SIT 약속의 경우 참가자는 운동 종료 후 약 15분 후에 SS 작업을 완료합니다.
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2주 동안 각 실험 예약 시 완료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증, 불안 및 스트레스 척도 수정(DASS-M)
기간: 2주 동안 각 실험 약속 다음 날 완료
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이 척도에는 현재 기분과 스트레스 수준을 측정하는 21개의 질문이 포함되어 있습니다.
항목에는 "전혀 적용되지 않음"에서 "매우 적용됨"까지 4개의 응답 중 선택 항목이 포함됩니다.
참가자는 실험 예약 후 아침에 문자와 이메일을 통해 설문 조사를 받게 됩니다.
그들은 "어제(실험실 예약 후부터 잠자리에 들 때까지)"의 우울증, 불안 및 스트레스에 대한 감정적 경험에 대해 DASS-M을 완료하도록 지시받을 것입니다.
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2주 동안 각 실험 약속 다음 날 완료
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Barkley 성인 ADHD 평가 척도 수정(BAARS-M)
기간: 2주 동안 각 실험 약속 다음 날 완료
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BAARS에는 ADHD에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(제5판; DSM-5; APA, 2013) 기준을 밀접하게 따르는 18개 항목이 포함되어 있습니다.
참가자는 지난 6개월 동안의 현재 행동을 0(전혀 없음/드물게)에서 3(매우 자주)까지 평가하도록 요청받게 됩니다. 참가자는 실험 예약 후 아침에 문자 및 이메일을 통해 설문 조사를 받게 됩니다.
그들은 "전날"의 ADHD 관련 행동에 관한 BAARS-M을 완료하도록 지시받을 것입니다.
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2주 동안 각 실험 약속 다음 날 완료
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cynthia M Hartung, Ph.D., University of Wyoming
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Hoza B, Smith AL, Shoulberg EK, Linnea KS, Dorsch TE, Blazo JA, Alerding CM, McCabe GP. A randomized trial examining the effects of aerobic physical activity on attention-deficit/hyperactivity disorder symptoms in young children. J Abnorm Child Psychol. 2015 May;43(4):655-67. doi: 10.1007/s10802-014-9929-y.
- Chang YK, Liu S, Yu HH, Lee YH. Effect of acute exercise on executive function in children with attention deficit hyperactivity disorder. Arch Clin Neuropsychol. 2012 Mar;27(2):225-37. doi: 10.1093/arclin/acr094. Epub 2012 Feb 3.
- Choi JW, Han DH, Kang KD, Jung HY, Renshaw PF. Aerobic exercise and attention deficit hyperactivity disorder: brain research. Med Sci Sports Exerc. 2015 Jan;47(1):33-9. doi: 10.1249/MSS.0000000000000373.
- Neudecker C, Mewes N, Reimers AK, Woll A. Exercise Interventions in Children and Adolescents With ADHD: A Systematic Review. J Atten Disord. 2019 Feb;23(4):307-324. doi: 10.1177/1087054715584053. Epub 2015 May 11.
- Gapin, J. I., Labban, J. D., Bohall, S. C., Wooten, J. S., & Chang, Y. (2015). Acute exercise is associated with specific executive functions in college students with ADHD: A preliminary study. Journal of Sport and Health Science, 4, 89-96. doi:10.1016/j.jshs.2014.11.003
- Borg, G. A. (1998). Borg's perceived exertion and pain scales. Champaign, IL: Human Kinetics.
- Howell, D. C. (2011). Confidence intervals on effect size. http://www.uvm.edu/~dhowell/methods8/Supplements/Confidence%20Intervals%20on%20Effect%20Size.pdf. Accessed August 23, 2013.
- Hedges, L. V. (1982). Fitting categorical models to effect sizes from a series of experiments. Journal of Educational Statistics, 7, 119-37. doi: 10.2307/1164961
- Cohen, J. (1988). Statistical power analysis for the behavioral sciences (2nd ed.). Hillsdale, NJ: Lawrence Erlbaum.
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기타 연구 ID 번호
- 20170220PL01463
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