Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af træning hos universitetsstuderende med ADHD

18. januar 2023 opdateret af: Cynthia M Hartung, PhD, University of Wyoming

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge fysisk træning som en intervention for ADHD. Begrundelsen for den foreslåede undersøgelse er, at fysisk træning kunne tjene som en effektiv behandling for universitetsstuderende med ADHD, der har lave omkostninger, lave risici og tilhørende sundhedsmæssige fordele og kan adressere begrænsningerne ved eksisterende behandlinger. Den centrale hypotese er, at universitetsstuderende med ADHD vil udvise større grader af forbedring i udøvende funktion (dvs. vedvarende opmærksomhed, arbejdshukommelse) umiddelbart efter sprintintervaltræning (SIT), i forhold til ikke-ADHD-kammerater. Denne hypotese blev formuleret baseret på foreløbige undersøgelser, der viser reducerede ADHD-symptomer og forbedret eksekutiv funktion efter fysisk træning. Multiple 2 (ADHD vs. kontrol) x 2 (mand vs. kvinde) x 2 (motion vs. ingen) gentagne foranstaltninger ANOVA'er vil blive udført for at sammenligne elever med ADHD (n = 24) med kontroller (n = 24).

De forventede resultater er at bekræfte denne hypotese og demonstrere behovet for yderligere undersøgelse af fysisk træning. Hvis de bekræftes, vil resultaterne give pilotdata til et større NIH-bevillingsforslag, der sigter mod yderligere at undersøge de akutte effekter af fysisk træning (dvs. forbedret kognitiv funktion umiddelbart efter træning) og også de kroniske effekter af fysisk træning (dvs. forbedret funktion efter at have deltaget i regelmæssig motion i en længere periode). Dette resultat forventes at have en vigtig positiv indvirkning, fordi fysisk træning kan tjene som en effektiv behandling for universitetsstuderende med ADHD, der er mindre risikabelt end stimulanser, mindre tidskrævende end terapi og giver tilhørende sundhedsfordele (dvs. øget fysisk kondition, faldende fedme).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagertilmelding vil bestå af 48 University of Wyoming (UW) og Laramie County Community College (LCCC) studerende (24 ADHD-grupper, 24 sammenligningsgrupper) med en jævn fordeling af mænd og kvinder i hver gruppe. Effektanalyser (G*Power 3.1) indikerede, at en prøve på mindst denne størrelse er nødvendig for at give 80 % effekt til at detektere mediumeffekter, som er blevet observeret i prøver af børn med ADHD. Studerende, der tager medicin, der kan forvirre kognitiv præstation (f.eks. antipsykotika, beroligende midler), er uden for aldersgruppen (18-25 år), eller har en forhøjet risiko for fysisk træningskontraindikationer, vil blive udelukket. Potentielle ADHD-gruppedeltagere vil blive rekrutteret på fire måder. For det første vil studerende, der gennemfører en separat undersøgelse og godkender fem eller flere uopmærksomhedssymptomer (IA) eller rapporterer om tidligere diagnosticeret med ADHD, blive inviteret til en berettigelsesvurdering. For det andet vil rekrutteringsfoldere blive lagt ud på campus. For det tredje vil deltagere blive kontaktet fra tidligere undersøgelser, som blev diagnosticeret med ADHD og givet samtykke til kontakt til fremtidig forskning. For det fjerde vil universitetets medicinske og mentale sundhedspersonale annoncere undersøgelsen til studerende, der har ADHD. Sammenligningsgruppens emner vil være sammensat af studerende, der gennemfører en separat undersøgelse, som afviser at blive diagnosticeret med ADHD og godkender tre eller færre IA-symptomer. Efterhånden som eleverne tilmelder sig ADHD-gruppen, vil alders- og kønsmatchede sammenligningspersoner blive tilmeldt. Forud for tilmelding til studiet skal potentielle deltagere stratificere som værende i lav risiko for fysisk træningskontraindikationer ved hjælp af et sundhedshistoriescreeningsspørgeskema. Potentielle ADHD-deltagere skal også opfylde diagnostiske kriterier for ADHD på en struktureret klinisk samtale.

Alle potentielle deltagere vil deltage i en aftale i laboratoriet for at bekræfte deres berettigelse, herunder (a) stratificering som værende i lav risiko for fysisk træningskontraindikationer og (b) ADHD-udsigter, der opfylder den diagnostiske tærskel. Efter tilmelding til undersøgelsen vil deltagerne blive planlagt til to eksperimentelle aftaler i laboratoriet: sprintintervaltræning (SIT) og Non-SIT. Rækkefølgen af ​​forsøgsaftaler vil blive opvejet. Dette vil blive gjort for at evaluere mulige aftalebestillingseffekter og minimere forstyrrende effekter. Begge aftaler vil blive planlagt om morgenen, på samme dag i ugen og på samme tidspunkt på dagen. Deltagerne vil blive bedt om at bære atletisk tøj samt afholde sig fra motion, alkohol, koffein og stimulerende medicin i 12 timer før deres eksperimentelle aftaler for at minimere den indflydelse, de kan have på vores uafhængige (motion) og afhængige variabler (eksekutiv funktion). ). Deltagerne vil fuldføre de udførende fungerende opgaver (dvs. Kontinuerlig præstationsopgave eller CPT, Digit Span, Bogstav-Number Sequencing og Spatial Span eller SS) under både ikke-SIT- og SIT-aftaler. De vil også få tilsendt et modificeret humør (dvs. Depression, Angst og Stress Scale eller DASS) og ADHD-symptomer (Barkley Adult ADHD Rating Scale eller BAARS) spørgeskema morgenen efter alle eksperimentelle aftaler. Højintensiv SIT blev valgt til den foreslåede undersøgelse, fordi moderat til høj intensitet aerobe øvelser ser ud til at føre til de største forbedringer i kognitiv præstation blandt unge med ADHD. Forskeren vil lede deltageren gennem et sæt stræk og 3 minutters lavintensiv cykling på et Schwinn AD2 Airdyne bencykling og arm-cranking ergometer for at varme op og øge blodgennemstrømningen til aktive muskler. Deltagerne vil derefter gennemføre 16 minutters SIT, bestående af otte anfald af 20 sekunders cykling efterfulgt af 100 sekunders hvile. Efter hvert interval vil deltagerne blive bedt om at angive deres opfattede anstrengelse i løbet af intervallet, og forskeren vil registrere deltagerens peak interval heart rate (HR). Disse målinger er taget for at validere, at deltagerne trænede med høj intensitet. Eksperimentatoren vil opmuntre deltageren til at arbejde hen imod ≥85 % af deres maksimale HR. Efter det ottende og sidste interval vil deltageren hvile i 15 minutter, før de udfører de kognitive opgaver (dvs. CPT, Digit Span, Bogstav-Tal-sekvensering og SS).

Forud for analyser vil alle variable blive screenet. Overtrædelser af statistiske antagelser vil blive behandlet gennem datatransformationer eller ikke-parametrisk statistik. Relative forbedringer af objektive målinger af EF (dvs. CPT, Digit Span, Letter-Number Sequencing og SS præstationsindekser) vil blive undersøgt gennem 2 (ADHD vs. sammenligning) x 2 (mænd vs. kvinder) x 2 (Ikke-SIT) vs. SIT) gentagne målinger ANOVA'er. Når interaktionseffekter er signifikante, vil parrede prøvers t-test blive brugt til at evaluere gruppeforskelle. Når interaktionseffekter ikke opnår statistisk signifikans, vil uafhængige stikprøver t-tests blive brugt til at evaluere gruppeforskelle. Størrelsen af ​​omnibus-effekter for gentagne mål ANOVA'er vil blive beregnet ved hjælp af delvis eta-kvadrat (ηp2). Effekter inden for gruppe (Cohen's d) og tilsvarende konfidensintervaller for effektstørrelser inden for gruppe vil blive standardiseret ved hjælp af variabiliteten af ​​ikke-SIT-score. Effekter mellem grupper vil blive beregnet ved hjælp af Hedges g. Værdier for ηp2 af 0,01, .06, og .14 vil blive betragtet som henholdsvis små, mellemstore og store effekter; tilsvarende værdier for d og g er 0,20, .50 og .80.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Forenede Stater, 82071
        • University of Wyoming

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 29 år.
  • University of Wyoming (UW) eller Laramie County Community College (LCCC) studerende.

Ekskluderingskriterier:

  • Overvejende hyperaktive/impulsive præsentationer af ADHD (ADHD-HI), da denne præsentation er usædvanlig i voksenalderen.
  • Brug af medicin, der negativt påvirker kognitiv ydeevne (f.eks. beroligende midler, antipsykotika).
  • Graviditet eller forsøg på at blive gravid.
  • Ikke-ambulerende eller afhængig af ganghjælpemidler til ambulation.
  • Historie om et slagtilfælde eller en aneurisme.
  • Høj risiko for fysisk træningskontraindikationer på grund af genetiske/medicinske tilstande (f.eks. hjerte-kar- eller lungesygdomme).
  • Motions- eller fysisk aktivitetsrestriktioner pålagt af en sundhedsudbyder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sprint interval træning
Deltagerne vil blive planlagt til to eksperimentelle aftaler i laboratoriet: sprintintervaltræning (SIT) og Non-SIT. Under SIT-aftalen vil forskeren lede deltageren gennem et sæt stræk og tre minutters lavintensiv cykling på et Schwinn AD2 Airdyne bencykling og arm-cranking ergometer for at varme op og øge blodgennemstrømningen til aktive muskler. Deltagerne vil derefter gennemføre 16 minutters SIT, bestående af otte anfald af 20 sekunders cykling efterfulgt af 100 sekunders hvile. Deltagerne vil gennemføre computerbaserede test af vedvarende opmærksomhed og arbejdshukommelse under både SIT (15 minutter efter øvelsen) og ikke-SIT aftaler.
Deltagerne vil deltage i to eksperimentelle aftaler, hvor de vil udføre to identiske eksekutive funktionsopgaver (dvs. vedvarende opmærksomhed, arbejdshukommelse). I løbet af en aftale vil deltagerne modtage manipulation af sprintintervaltræningen, inden de udfører opgaverne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Continuous Performance Test (CPT) fra aftale 1 til 2
Tidsramme: Udført ved hver forsøgsaftale over en periode på to uger
CPT er en standardiseret computer-administreret test bestående af firecifrede tal, der præsenteres i 200ms på en hvid skærm med 1500ms mellem præsentationen af ​​hvert tal. Deltagerne skal trykke på mellemrumstasten så hurtigt som muligt, når det foregående firecifrede tal stemmer overens med det aktuelle firecifrede tal. Deltagerne vil fuldføre CPT som et mål for vedvarende opmærksomhed ved hver eksperimentel aftale. Til SIT-aftalen vil deltagerne gennemføre CPT 15 minutter efter træningsafslutningen.
Udført ved hver forsøgsaftale over en periode på to uger
Ændring af cifferspænd fra aftale 1 til 2
Tidsramme: Udført ved hver forsøgsaftale over en periode på to uger
Digit Span (Wechsler, 2008) deltesten af ​​Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) er en auditiv arbejdshukommelsesopgave. Forskeren vil sige tal højt med en hastighed på et tal i sekundet. Deltageren får til opgave at huske og gentage tallene i en foreskrevet (fremad, baglæns, rækkefølge) rækkefølge. Deltagerne vil fuldføre den numeriske spændvidde (fremad, tilbage og sekventering) auditiv arbejdshukommelsesopgave ved hver eksperimentel aftale. Til SIT-aftalen vil deltagerne fuldføre opgaver med cifre (fremad, tilbage og sekventering) cirka 15 minutter efter træningsafslutningen.
Udført ved hver forsøgsaftale over en periode på to uger
Ændring af bogstav-talrækkefølge fra aftale 1 til 2
Tidsramme: Udført ved hver forsøgsaftale over en periode på to uger
Letter-Number Sequencing (Wechsler, 2008) opgaven er en supplerende deltest af Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV), der måler auditiv arbejdshukommelse. Forskere vil læse en sekvens af bogstaver og tal, og deltageren vil forsøge at genkalde tallene i stigende rækkefølge og bogstaverne i alfabetisk rækkefølge. Deltagerne vil fuldføre den auditive arbejdshukommelsesopgave med bogstav-tal-sekvens ved hver eksperimentel aftale. Til SIT-aftalen vil deltagerne fuldføre bogstav-tal-sekvensopgaven cirka 15 minutter efter træningsafslutning.
Udført ved hver forsøgsaftale over en periode på to uger
Ændring i Spatial Span (SS) fra aftale 1 til 2
Tidsramme: Udført ved hver forsøgsaftale over en periode på to uger
Spatial Span (SS) er en computer-administreret opgave, der vurderer visuospatial arbejdshukommelse. Deltagerne får til opgave at huske rækkefølgen af ​​stimuli, der præsenteres i frem- og tilbagegående sekvenser. Deltagerne vil fuldføre den SS visuospatiale arbejdshukommelsesopgave ved hver eksperimentel aftale. Til SIT-aftalen vil deltagerne fuldføre SS-opgaven cirka 15 minutter efter træningsafslutningen.
Udført ved hver forsøgsaftale over en periode på to uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression, angst og stress skalamodificeret (DASS-M)
Tidsramme: Udført dagen efter hver forsøgsaftale over en periode på to uger
Denne skala indeholder 21 spørgsmål til at måle nuværende humør og stressniveauer. Elementer omfatter et valg af fire svar fra "Gældte slet ikke for mig" til "Gældte meget for mig." Deltagerne vil modtage undersøgelsen via sms og e-mail morgenen efter deres eksperimentaftale. De vil blive instrueret i at gennemføre DASS-M vedrørende deres følelsesmæssige oplevelser af depression, angst og stress fra "i går (fra tiden efter din laboratorieaftale, til du gik i seng)."
Udført dagen efter hver forsøgsaftale over en periode på to uger
Barkley Adult ADHD Rating Scale-Modified (BAARS-M)
Tidsramme: Udført dagen efter hver forsøgsaftale over en periode på to uger
BAARS omfatter 18 punkter, der nøje følger Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. udgave; DSM-5; APA, 2013) kriterier for ADHD. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres nuværende adfærd over de seneste 6 måneder fra 0 (Aldrig/Sjældent) til 3 (Meget ofte). Deltagerne vil modtage undersøgelsen via sms og e-mail morgenen efter deres eksperimentaftale. De vil blive instrueret i at fuldføre BAARS-M vedrørende deres ADHD-relaterede adfærd fra "dagen før."
Udført dagen efter hver forsøgsaftale over en periode på to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cynthia M Hartung, Ph.D., University of Wyoming

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2018

Først opslået (Faktiske)

11. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Sprint interval træning

3
Abonner