Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute effecten van lichaamsbeweging bij studenten met ADHD

7 juni 2024 bijgewerkt door: Cynthia M Hartung, PhD, University of Wyoming

Het algemene doel van deze studie is lichaamsbeweging te onderzoeken als een interventie voor ADHD. De grondgedachte voor de voorgestelde studie is dat lichaamsbeweging zou kunnen dienen als een effectieve behandeling voor universiteitsstudenten met ADHD die lage kosten, lage risico's en bijkomende gezondheidsvoordelen heeft en mogelijk de beperkingen van bestaande behandelingen aanpakt. De centrale hypothese is dat universiteitsstudenten met ADHD een grotere mate van verbetering zullen vertonen in het uitvoerend functioneren (d.w.z. aanhoudende aandacht, werkgeheugen) onmiddellijk na sprintintervaltraining (SIT), in vergelijking met niet-ADHD leeftijdsgenoten. Deze hypothese werd geformuleerd op basis van voorbereidende studies die verminderde ADHD-symptomen en verbeterd executief functioneren aantoonden na lichamelijke inspanning. Meerdere 2 (ADHD vs. controle) x 2 (man vs. vrouw) x 2 (oefening vs. geen) herhaalde metingen ANOVA's zullen worden uitgevoerd om studenten met ADHD (n = 24) te vergelijken met controles (n = 24).

De verwachte resultaten zullen deze hypothese bevestigen en de noodzaak van verder onderzoek naar lichaamsbeweging aantonen. Indien bevestigd, zullen de resultaten proefgegevens opleveren voor een groter NIH-subsidievoorstel gericht op het verder onderzoeken van de acute effecten van lichaamsbeweging (d.w.z. verbeterd cognitief functioneren onmiddellijk na inspanning) en ook de chronische effecten van lichaamsbeweging (d.w.z. verbeterd functioneren na het aangaan van bij regelmatige lichaamsbeweging gedurende een langere periode). Dit resultaat zal naar verwachting een belangrijk positief effect hebben omdat lichaamsbeweging kan dienen als een effectieve behandeling voor universiteitsstudenten met ADHD die minder risicovol is dan stimulerende middelen, minder tijdrovend dan therapie, en bijkomende gezondheidsvoordelen biedt (d.w.z. betere fysieke fitheid, overgewicht verminderen).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De inschrijving voor deelnemers zal bestaan ​​uit achtenveertig studenten van de University of Wyoming (UW) en Laramie County Community College (LCCC) (24 ADHD-groep, 24 vergelijkingsgroep) met een gelijkmatige verdeling van mannen en vrouwen in elke groep. Vermogensanalyses (G*Power 3.1) gaven aan dat een steekproef van ten minste deze grootte nodig is om 80% vermogen te leveren om gemiddelde effecten te detecteren die zijn waargenomen in steekproeven van kinderen met ADHD. Studenten die medicijnen gebruiken die de cognitieve prestaties kunnen verstoren (bijv. antipsychotica, sedativa), buiten de leeftijdscategorie (18-25 jaar) vallen of een verhoogd risico lopen op contra-indicaties voor lichaamsbeweging, worden uitgesloten. Potentiële deelnemers aan de ADHD-groep zullen op vier manieren worden geworven. Ten eerste worden studenten die een afzonderlijke studie voltooien en vijf of meer symptomen van onoplettendheid (IA) onderschrijven of melden dat ze eerder de diagnose ADHD hebben gekregen, uitgenodigd voor een geschiktheidsbeoordeling. Ten tweede zullen er wervingsflyers op de campus worden geplaatst. Ten derde zal er contact worden opgenomen met deelnemers uit eerdere onderzoeken bij wie de diagnose ADHD is gesteld en die hebben ingestemd met contact voor toekomstig onderzoek. Ten vierde zal medisch en psychisch gezondheidspersoneel van de universiteit reclame maken voor de studie bij studenten met ADHD. De proefpersonen van de vergelijkingsgroep zullen worden samengesteld uit studenten die een afzonderlijke studie voltooien, die ontkennen dat ze de diagnose ADHD hebben en drie of minder IA-symptomen onderschrijven. Naarmate studenten zich inschrijven in de ADHD-groep, zullen leeftijds- en geslachtsafhankelijke vergelijkingsonderwerpen worden ingeschreven. Voorafgaand aan de studie-inschrijving moeten potentiële deelnemers stratificeren als personen met een laag risico op contra-indicaties voor lichaamsbeweging met behulp van een vragenlijst voor het screenen van de gezondheidsgeschiedenis. Toekomstige ADHD-deelnemers moeten ook voldoen aan de diagnostische criteria voor ADHD tijdens een gestructureerd klinisch interview.

Alle potentiële deelnemers zullen een afspraak in het laboratorium bijwonen om te bevestigen dat ze in aanmerking komen, inclusief (a) stratificatie als een laag risico op contra-indicaties voor lichaamsbeweging en (b) ADHD-vooruitzichten die de diagnostische drempel halen. Na deelname aan het onderzoek worden deelnemers ingepland voor twee experimentele afspraken in het laboratorium: sprintintervaltraining (SIT) en niet-SIT. De ordening van experimentele afspraken zal worden gecompenseerd. Dit zal worden gedaan om mogelijke effecten van afspraakvolgorde te evalueren en verstorende effecten te minimaliseren. Beide afspraken worden 's ochtends ingepland, op dezelfde dag van de week en op hetzelfde tijdstip. Deelnemers wordt gevraagd atletische kleding te dragen en zich te onthouden van lichaamsbeweging, alcohol, cafeïne en stimulerende medicatie gedurende 12 uur voorafgaand aan hun experimentele afspraken om de invloed die ze kunnen hebben op onze onafhankelijke (oefening) en afhankelijke variabelen (uitvoerend functioneren) te minimaliseren ). Deelnemers voltooien de uitvoeringstaken (d.w.z. Continuous Performance Task of CPT, Digit Span, Letter-Number Sequencing en Spatial Span of SS) tijdens zowel de niet-SIT- als de SIT-afspraken. Ze zullen ook een aangepaste stemmings- (d.w.z. depressie-, angst- en stressschaal of DASS) en ADHD-symptomen (Barkley Adult ADHD Rating Scale of BAARS) vragenlijst de ochtend na alle experimentele afspraken toegestuurd krijgen. SIT met hoge intensiteit werd gekozen voor de voorgestelde studie omdat matige tot hoge intensiteit aerobe oefeningen lijken te leiden tot de grootste verbeteringen in cognitieve prestaties bij jongeren met ADHD. De onderzoeker leidt de deelnemer door een reeks rekoefeningen en 3 minuten fietsen met lage intensiteit op een Schwinn AD2 Airdyne been-fiets- en arm-zwengelergometer om op te warmen en de bloedtoevoer naar actieve spieren te vergroten. Deelnemers voltooien dan 16 minuten SIT, bestaande uit acht periodes van 20 seconden fietsen gevolgd door 100 seconden rust. Na elk interval wordt de deelnemers gevraagd om hun waargenomen inspanning tijdens het interval op te geven, en de onderzoeker registreert de piekintervalhartslag (HR) van de deelnemer. Deze metingen worden uitgevoerd om te valideren dat deelnemers met een hoge intensiteit trainden. De onderzoeker zal de deelnemer aanmoedigen om te werken aan ≥85% van hun maximale HR. Na het achtste en laatste interval rust de deelnemer 15 minuten voordat de cognitieve taken worden voltooid (d.w.z. CPT, Digit Span, Letter-Number Sequencing en SS).

Voorafgaand aan analyses worden alle variabelen gescreend. Schendingen van statistische aannames worden aangepakt door middel van gegevenstransformaties of niet-parametrische statistieken. Relatieve verbeteringen van objectieve metingen van EF (d.w.z. CPT, Digit Span, Letter-Number Sequencing en SS-prestatie-indices) zullen worden onderzocht door middel van 2 (ADHD vs. vergelijking) x 2 (mannen vs. vrouwen) x 2 (Niet-SIT vs. SIT) herhaalde metingen ANOVA's. Wanneer interactie-effecten significant zijn, zullen gepaarde steekproeven t-testen worden gebruikt om groepsverschillen te evalueren. Wanneer interactie-effecten geen statistische significantie bereiken, zullen onafhankelijke steekproeven t-testen worden gebruikt om groepsverschillen te evalueren. De omvang van omnibuseffecten voor ANOVA's met herhaalde metingen zal worden berekend met partiële eta-kwadraat (ηp2). Binnen-groepseffecten (Cohen's d) en overeenkomstige betrouwbaarheidsintervallen voor binnen-groepseffectgroottes zullen worden gestandaardiseerd met behulp van de variabiliteit van niet-SIT-scores. Effecten tussen groepen worden berekend met behulp van Hedges g. Waarden voor ηp2 van .01, .06, en .14 worden respectievelijk als kleine, middelgrote en grote effecten beschouwd; overeenkomstige waarden voor d en g zijn .20, .50 en .80.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Cynthia M Hartung, Ph.D.
  • Telefoonnummer: 307-314-2123
  • E-mail: chartung@uwyo.edu

Studie Locaties

    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Verenigde Staten, 82071
        • Werving
        • University of Wyoming
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 29 jaar.
  • Student van de Universiteit van Wyoming (UW) of Laramie County Community College (LCCC).

Uitsluitingscriteria:

  • Overwegend hyperactieve/impulsieve uitingen van ADHD (ADHD-HI), aangezien deze uiting ongebruikelijk is op volwassen leeftijd.
  • Gebruik van medicijnen die de cognitieve prestaties negatief beïnvloeden (bijvoorbeeld sedativa, antipsychotica).
  • Zwangerschap of proberen zwanger te worden.
  • Niet-ambulant of afhankelijk van loophulpmiddelen voor ambulatie.
  • Geschiedenis van een beroerte of een aneurysma.
  • Hoog risico op contra-indicaties voor lichaamsbeweging als gevolg van genetische/medische aandoeningen (bijv. cardiovasculaire of longziekte).
  • Oefening of fysieke activiteitsbeperkingen opgelegd door een zorgverlener.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sprint intervaltraining
Deelnemers worden ingepland voor twee experimentele afspraken in het laboratorium: sprintintervaltraining (SIT) en niet-SIT. Tijdens de SIT-afspraak leidt de onderzoeker de deelnemer door een reeks rekoefeningen en drie minuten fietsen met lage intensiteit op een Schwinn AD2 Airdyne been-fiets- en arm-crank-ergometer om op te warmen en de bloedtoevoer naar actieve spieren te vergroten. Deelnemers voltooien dan 16 minuten SIT, bestaande uit acht periodes van 20 seconden fietsen gevolgd door 100 seconden rust. Deelnemers zullen computergebaseerde tests van aanhoudende aandacht en werkgeheugen uitvoeren tijdens zowel de SIT (15 minuten na de oefening) als niet-SIT-afspraken.
Deelnemers zullen twee experimentele afspraken bijwonen, waarbij ze twee identieke executieve functies zullen uitvoeren (d.w.z. volgehouden aandacht, werkgeheugen). Tijdens één afspraak krijgen deelnemers de sprintintervaltrainingsmanipulatie voorafgaand aan het voltooien van de taken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Continuous Performance Test (CPT) van afspraak 1 naar 2
Tijdsspanne: Voltooid bij elke experimentele afspraak gedurende een periode van twee weken
De CPT is een gestandaardiseerde computergestuurde test die bestaat uit viercijferige getallen die gedurende 200 ms op een wit scherm worden gepresenteerd met 1500 ms tussen de presentatie van elk getal. Deelnemers moeten zo snel mogelijk op de spatiebalk drukken wanneer het voorgaande viercijferige nummer overeenkomt met het huidige viercijferige nummer. Deelnemers vullen de CPT in als een maatstaf voor aanhoudende aandacht bij elke experimentele afspraak. Voor de SIT-afspraak zullen deelnemers de CPT 15 minuten na beëindiging van de oefening voltooien.
Voltooid bij elke experimentele afspraak gedurende een periode van twee weken
Verandering in cijferreeks van afspraak 1 naar 2
Tijdsspanne: Voltooid bij elke experimentele afspraak gedurende een periode van twee weken
De subtest Digit Span (Wechsler, 2008) van de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) is een auditieve werkgeheugentaak. De onderzoeker zal getallen hardop zeggen met een snelheid van één cijfer per seconde. De deelnemer krijgt de taak om de nummers te onthouden en te herhalen in een voorgeschreven (voorwaartse, achterwaartse, volgorde) volgorde. Deelnemers zullen de Digit Span (voorwaarts, achterwaarts en sequencing) auditieve werkgeheugentaak voltooien bij elke experimentele afspraak. Voor de SIT-afspraak zullen de deelnemers de Digit Span-taken (vooruit, achteruit en volgorde) ongeveer 15 minuten na beëindiging van de oefening voltooien.
Voltooid bij elke experimentele afspraak gedurende een periode van twee weken
Wijziging in volgorde van letternummers van afspraak 1 naar 2
Tijdsspanne: Voltooid bij elke experimentele afspraak gedurende een periode van twee weken
De Letter-Number Sequencing (Wechsler, 2008) taak is een aanvullende subtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) die het auditieve werkgeheugen meet. Onderzoekers lezen een reeks letters en cijfers en de deelnemer probeert de cijfers in oplopende volgorde en de letters in alfabetische volgorde op te roepen. Deelnemers zullen bij elke experimentele afspraak de auditieve werkgeheugentaak Letter-Number Sequencing voltooien. Voor de SIT-afspraak zullen deelnemers de Letter-Number Sequencing-taak ongeveer 15 minuten na beëindiging van de oefening voltooien.
Voltooid bij elke experimentele afspraak gedurende een periode van twee weken
Verandering in Spatial Span (SS) van afspraak 1 naar 2
Tijdsspanne: Voltooid bij elke experimentele afspraak gedurende een periode van twee weken
De Spatial Span (SS) is een computergestuurde taak die het visueel-ruimtelijke werkgeheugen beoordeelt. Deelnemers zullen worden belast met het onthouden van de volgorde van stimuli die in voorwaartse en achterwaartse sequenties worden gepresenteerd. Deelnemers zullen bij elke experimentele afspraak de SS visueel-ruimtelijke werkgeheugentaak voltooien. Voor de SIT-afspraak zullen deelnemers de SS-taak ongeveer 15 minuten na beëindiging van de oefening voltooien.
Voltooid bij elke experimentele afspraak gedurende een periode van twee weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie, angst en stress schaal-gemodificeerd (DASS-M)
Tijdsspanne: Voltooid de dag na elke experimentele afspraak gedurende een periode van twee weken
Deze schaal bevat 21 vragen om de huidige stemming en stressniveaus te meten. Items omvatten een keuze uit vier antwoorden van "Helemaal niet op mij van toepassing" tot "Heel erg op mij van toepassing". Deelnemers ontvangen de enquête de ochtend na hun experimentele afspraak via sms en e-mail. Ze zullen worden geïnstrueerd om de DASS-M in te vullen met betrekking tot hun emotionele ervaringen met depressie, angst en stress van "gisteren (vanaf de tijd na uw laboratoriumafspraak totdat u naar bed ging)".
Voltooid de dag na elke experimentele afspraak gedurende een periode van twee weken
Barkley Adult ADHD Rating Scale-Modified (BAARS-M)
Tijdsspanne: Voltooid de dag na elke experimentele afspraak gedurende een periode van twee weken
De BAARS omvat 18 items die nauw aansluiten bij de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5e ed.; DSM-5; APA, 2013) voor ADHD. Deelnemers wordt gevraagd hun huidige gedrag over de afgelopen 6 maanden te beoordelen van 0 (nooit/zelden) tot 3 (zeer vaak). Deelnemers ontvangen de enquête de ochtend na hun experimentele afspraak via sms en e-mail. Ze zullen worden geïnstrueerd om de BAARS-M in te vullen met betrekking tot hun ADHD-gerelateerde gedrag van "de vorige dag".
Voltooid de dag na elke experimentele afspraak gedurende een periode van twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cynthia M Hartung, Ph.D., University of Wyoming

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit

Klinische onderzoeken op Sprint intervaltraining

Abonneren