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Efectos agudos del ejercicio en estudiantes universitarios con TDAH

7 de junio de 2024 actualizado por: Cynthia M Hartung, PhD, University of Wyoming

El objetivo general de este estudio es examinar el ejercicio físico como una intervención para el TDAH. La justificación del estudio propuesto es que el ejercicio físico podría servir como un tratamiento eficaz para estudiantes universitarios con TDAH que tiene bajos costos, bajos riesgos y beneficios de salud auxiliares y puede abordar las limitaciones de los tratamientos existentes. La hipótesis central es que los estudiantes universitarios con TDAH exhibirán mayores grados de mejora en el funcionamiento ejecutivo (es decir, atención sostenida, memoria de trabajo) inmediatamente después del entrenamiento de intervalos de velocidad (SIT), en relación con sus compañeros sin TDAH. Esta hipótesis se formuló en base a estudios preliminares que demostraron una reducción de los síntomas del TDAH y una mejora del funcionamiento ejecutivo después del ejercicio físico. Se realizarán ANOVA de medidas repetidas múltiples 2 (TDAH frente a control) x 2 (hombre frente a mujer) x 2 (ejercicio frente a ninguno) para comparar estudiantes con TDAH (n = 24) con controles (n = 24).

Los resultados esperados son confirmar esta hipótesis y demostrar la necesidad de un mayor estudio del ejercicio físico. Si se confirman, los resultados proporcionarán datos piloto para una propuesta de subvención NIH más grande destinada a examinar más a fondo los efectos agudos del ejercicio físico (es decir, un mejor funcionamiento cognitivo inmediatamente después del ejercicio) y también los efectos crónicos del ejercicio físico (es decir, un mejor funcionamiento después de realizar en ejercicio regular durante un período prolongado). Se espera que este resultado tenga un impacto positivo importante porque el ejercicio físico puede servir como un tratamiento eficaz para los estudiantes universitarios con TDAH que es menos riesgoso que los estimulantes, lleva menos tiempo que la terapia y proporciona beneficios de salud auxiliares (es decir, mejora la condición física, disminución de la obesidad).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La inscripción de participantes consistirá en cuarenta y ocho estudiantes de la Universidad de Wyoming (UW) y del Colegio Comunitario del Condado de Laramie (LCCC) (24 grupos con TDAH, 24 grupos de comparación) con una distribución uniforme de hombres y mujeres en cada grupo. Los análisis de potencia (G*Power 3.1) indicaron que se necesita una muestra de al menos este tamaño para proporcionar un 80 % de potencia para detectar efectos medios que se han observado en muestras de niños con TDAH. Se excluirán los estudiantes que toman medicamentos que pueden confundir el rendimiento cognitivo (por ejemplo, antipsicóticos, sedantes), están fuera del rango de edad (18-25 años) o tienen un riesgo elevado de sufrir contraindicaciones para el ejercicio físico. Los posibles participantes del grupo TDAH serán reclutados a través de cuatro medios. Primero, los estudiantes que completen un estudio por separado y respalden cinco o más síntomas de falta de atención (IA) o que informen haber sido diagnosticados previamente con TDAH serán invitados a una evaluación de elegibilidad. En segundo lugar, se publicarán folletos de reclutamiento en el campus. En tercer lugar, se contactará a los participantes de estudios anteriores que hayan sido diagnosticados con TDAH y hayan dado su consentimiento para ser contactados para futuras investigaciones. En cuarto lugar, el personal médico y de salud mental de la universidad anunciará el estudio a los estudiantes que tienen TDAH. Los sujetos del grupo de comparación estarán compuestos por estudiantes que completan un estudio separado, que rechazan haber sido diagnosticados con TDAH y respaldan tres o menos síntomas de IA. A medida que los estudiantes se inscriban en el grupo de TDAH, se inscribirán sujetos de comparación emparejados por edad y sexo. Antes de la inscripción en el estudio, los posibles participantes deben clasificarse como de bajo riesgo de contraindicaciones para el ejercicio físico mediante un cuestionario de evaluación de antecedentes de salud. Los posibles participantes con TDAH también deben cumplir con los criterios de diagnóstico para el TDAH en una entrevista clínica estructurada.

Todos los participantes potenciales asistirán a una cita en el laboratorio para confirmar su elegibilidad, incluida (a) la estratificación como de bajo riesgo de contraindicaciones para el ejercicio físico y (b) los prospectos de TDAH que alcanzan el umbral de diagnóstico. Después de inscribirse en el estudio, se programará a los participantes para dos citas experimentales en el laboratorio: entrenamiento de intervalos de velocidad (SIT) y no SIT. Se compensará la ordenación de citas experimentales. Esto se hará para evaluar los posibles efectos del pedido de citas y minimizar los efectos de confusión. Ambas citas se programarán por la mañana, el mismo día de la semana ya la misma hora del día. Se les pedirá a los participantes que usen ropa deportiva, así como que se abstengan de hacer ejercicio, alcohol, cafeína y medicamentos estimulantes durante 12 horas antes de sus citas experimentales para minimizar la influencia que puedan tener en nuestras variables independientes (ejercicio) y dependientes (funcionamiento ejecutivo). ). Los participantes completarán las tareas de funcionamiento de ejecución (es decir, Tarea de rendimiento continuo o CPT, Intervalo de dígitos, Secuencia de números y letras y Intervalo espacial o SS) durante las citas No SIT y SIT. También se les enviará un cuestionario de estado de ánimo modificado (es decir, escala de depresión, ansiedad y estrés o DASS) y síntomas de TDAH (Escala de calificación de TDAH en adultos de Barkley o BAARS) la mañana siguiente a todas las citas experimentales. Se eligió SIT de alta intensidad para el estudio propuesto porque los ejercicios aeróbicos de intensidad moderada a alta parecen conducir a las mayores mejoras en el rendimiento cognitivo entre los jóvenes con TDAH. El investigador guiará al participante a través de una serie de estiramientos y 3 minutos de ciclismo de baja intensidad en un ergómetro de ciclismo de piernas y manivela Schwinn AD2 Airdyne para calentar y aumentar el flujo sanguíneo a los músculos activos. Luego, los participantes completarán 16 minutos de SIT, que consisten en ocho episodios de 20 segundos de ciclismo seguidos de 100 segundos de descanso. Después de cada intervalo, se les pedirá a los participantes que proporcionen su esfuerzo percibido durante el intervalo, y el investigador registrará la frecuencia cardíaca (FC) máxima del intervalo del participante. Estas medidas se toman para validar que los participantes se ejercitaron a una intensidad alta. El experimentador alentará al participante a trabajar hacia ≥85% de su FC máxima. Después del octavo y último intervalo, el participante descansará durante 15 minutos antes de completar las tareas cognitivas (es decir, CPT, Digit Span, Letter-Number Sequencing y SS).

Antes de los análisis, se examinarán todas las variables. Las violaciones de los supuestos estadísticos se abordarán mediante transformaciones de datos o estadísticas no paramétricas. Las mejoras relativas en las mediciones objetivas de EF (es decir, CPT, rango de dígitos, secuenciación de letras y números e índices de rendimiento de SS) se examinarán a través de 2 (TDAH frente a comparación) x 2 (hombres frente a mujeres) x 2 (sin SIT). vs. SIT) ANOVA de medidas repetidas. Cuando los efectos de interacción son significativos, se utilizarán pruebas t de muestras pareadas para evaluar las diferencias de grupo. Cuando los efectos de interacción no alcanzan la significación estadística, se utilizarán pruebas t de muestras independientes para evaluar las diferencias de grupo. La magnitud de los efectos ómnibus para los ANOVA de medidas repetidas se calculará usando eta-cuadrado parcial (ηp2). Los efectos dentro del grupo (d de Cohen) y los intervalos de confianza correspondientes para los tamaños del efecto dentro del grupo se estandarizarán utilizando la variabilidad de las puntuaciones no SIT. Los efectos entre grupos se calcularán usando Hedges g. Valores para ηp2 de .01, .06, y .14 se considerarán efectos pequeños, medianos y grandes, respectivamente; los valores correspondientes para d y g son .20, .50 y .80.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Cynthia M Hartung, Ph.D.
  • Número de teléfono: 307-314-2123
  • Correo electrónico: chartung@uwyo.edu

Ubicaciones de estudio

    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Estados Unidos, 82071
        • Reclutamiento
        • University of Wyoming
        • Contacto:
          • Cynthia M Hartung, Ph.D.
          • Número de teléfono: 307-314-2123
          • Correo electrónico: chartung@uwyo.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 29 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 29 años.
  • Estudiante de la Universidad de Wyoming (UW) o del Colegio Comunitario del Condado de Laramie (LCCC).

Criterio de exclusión:

  • Presentaciones predominantemente hiperactivas/impulsivas de TDAH (ADHD-HI), ya que esta presentación es inusual en la edad adulta.
  • Uso de medicamentos que afectan negativamente el rendimiento cognitivo (p. ej., sedantes, antipsicóticos).
  • Embarazo o intento de quedar embarazada.
  • No ambulatoria o que depende de ayudas para caminar para la deambulación.
  • Antecedentes de un derrame cerebral o un aneurisma.
  • Alto riesgo de contraindicaciones para el ejercicio físico debido a condiciones genéticas/médicas (p. ej., enfermedad cardiovascular o pulmonar).
  • Restricciones de ejercicio o actividad física impuestas por un proveedor de salud.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de intervalos de velocidad
Los participantes serán programados para dos citas experimentales en el laboratorio: entrenamiento de intervalos de velocidad (SIT) y no SIT. Durante la cita SIT, el investigador guiará al participante a través de una serie de estiramientos y tres minutos de ciclismo de baja intensidad en un ergómetro Schwinn AD2 Airdyne para piernas y brazos para calentar y aumentar el flujo sanguíneo a los músculos activos. Luego, los participantes completarán 16 minutos de SIT, que consisten en ocho episodios de 20 segundos de ciclismo seguidos de 100 segundos de descanso. Los participantes completarán pruebas basadas en computadora de atención sostenida y memoria de trabajo durante las citas SIT (15 minutos después del ejercicio) y no SIT.
Los participantes asistirán a dos citas experimentales, durante las cuales completarán dos tareas idénticas de funcionamiento ejecutivo (es decir, atención sostenida, memoria de trabajo). Durante una cita, los participantes recibirán la manipulación del entrenamiento de intervalos de velocidad antes de completar las tareas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en Prueba de Rendimiento Continuo (CPT) de cita 1 a 2
Periodo de tiempo: Completado en cada cita experimental durante un período de dos semanas.
El CPT es una prueba estandarizada administrada por computadora que consta de números de cuatro dígitos que se presentan durante 200 ms en una pantalla blanca con 1500 ms entre la presentación de cada número. Los participantes deben presionar la barra espaciadora lo más rápido posible cuando el número de cuatro dígitos anterior coincida con el número de cuatro dígitos actual. Los participantes completarán el CPT como una medida de atención sostenida en cada cita experimental. Para la cita SIT, los participantes completarán el CPT 15 minutos después de la finalización del ejercicio.
Completado en cada cita experimental durante un período de dos semanas.
Cambio en la extensión de dígitos de la cita 1 a 2
Periodo de tiempo: Completado en cada cita experimental durante un período de dos semanas.
La subprueba Digit Span (Wechsler, 2008) de la Escala de inteligencia para adultos de Wechsler (WAIS-IV) es una tarea de memoria de trabajo auditiva. El investigador dirá los números en voz alta a razón de un número por segundo. El participante tendrá la tarea de recordar y repetir los números en un orden prescrito (hacia adelante, hacia atrás, en secuencia). Los participantes completarán la tarea de memoria de trabajo auditiva Digit Span (hacia adelante, hacia atrás y secuenciación) en cada cita experimental. Para la cita SIT, los participantes completarán las tareas Digit Span (hacia adelante, hacia atrás y secuenciación) aproximadamente 15 minutos después de la finalización del ejercicio.
Completado en cada cita experimental durante un período de dos semanas.
Cambio en la secuencia de letras y números de la cita 1 a la 2
Periodo de tiempo: Completado en cada cita experimental durante un período de dos semanas.
La tarea de Secuenciación de letras y números (Wechsler, 2008) es una subprueba complementaria de la Escala de inteligencia para adultos de Wechsler (WAIS-IV) que mide la memoria de trabajo auditiva. Los investigadores leerán una secuencia de letras y números, y el participante intentará recordar los números en orden ascendente y las letras en orden alfabético. Los participantes completarán la tarea de memoria de trabajo auditiva de secuenciación de letras y números en cada cita experimental. Para la cita SIT, los participantes completarán la tarea de secuenciación de letras y números aproximadamente 15 minutos después de la finalización del ejercicio.
Completado en cada cita experimental durante un período de dos semanas.
Cambio en la extensión espacial (SS) de la cita 1 a la 2
Periodo de tiempo: Completado en cada cita experimental durante un período de dos semanas.
Spatial Span (SS) es una tarea administrada por computadora que evalúa la memoria de trabajo visuoespacial. Los participantes tendrán la tarea de recordar el orden de los estímulos que se presentan en secuencias hacia adelante y hacia atrás. Los participantes completarán la tarea de memoria de trabajo visuoespacial de SS en cada cita experimental. Para la cita SIT, los participantes completarán la tarea SS aproximadamente 15 minutos después de la finalización del ejercicio.
Completado en cada cita experimental durante un período de dos semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala modificada de depresión, ansiedad y estrés (DASS-M)
Periodo de tiempo: Completado el día después de cada cita experimental durante un período de dos semanas
Esta escala incluye 21 preguntas para medir el estado de ánimo actual y los niveles de estrés. Los ítems incluyen una selección de cuatro respuestas, desde "No se me aplicó en absoluto" hasta "Se me aplicó mucho". Los participantes recibirán la encuesta por mensaje de texto y correo electrónico la mañana después de su cita experimental. Se les indicará que completen el DASS-M con respecto a sus experiencias emocionales de depresión, ansiedad y estrés desde "ayer (desde el momento posterior a su cita de laboratorio hasta que se fue a la cama)".
Completado el día después de cada cita experimental durante un período de dos semanas
Barkley Adult ADHD Rating Scale-Modified (BAARS-M)
Periodo de tiempo: Completado el día después de cada cita experimental durante un período de dos semanas
El BAARS incluye 18 elementos que siguen de cerca los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (5ª ed.; DSM-5; APA, 2013) para el TDAH. Se les pedirá a los participantes que califiquen su comportamiento actual durante los últimos 6 meses de 0 (nunca/rara vez) a 3 (muy a menudo). Los participantes recibirán la encuesta por mensaje de texto y correo electrónico la mañana después de su cita experimental. Se les indicará que completen el BAARS-M con respecto a su comportamiento relacionado con el TDAH del "día anterior".
Completado el día después de cada cita experimental durante un período de dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Cynthia M Hartung, Ph.D., University of Wyoming

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de octubre de 2018

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de intervalos de velocidad

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