Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av trening hos studenter med ADHD

7. juni 2024 oppdatert av: Cynthia M Hartung, PhD, University of Wyoming

Det overordnede målet med denne studien er å undersøke fysisk trening som en intervensjon for ADHD. Begrunnelsen for den foreslåtte studien er at fysisk trening kan tjene som en effektiv behandling for studenter med ADHD som har lave kostnader, lav risiko og tilhørende helsefordeler og kan adressere begrensningene ved eksisterende behandlinger. Den sentrale hypotesen er at studenter med ADHD vil vise større grader av forbedring i utøvende funksjon (dvs. vedvarende oppmerksomhet, arbeidsminne) umiddelbart etter sprintintervalltrening (SIT), i forhold til jevnaldrende som ikke har ADHD. Denne hypotesen ble formulert basert på foreløpige studier som viser reduserte ADHD-symptomer og forbedret eksekutiv funksjon etter fysisk trening. Multiple 2 (ADHD vs. kontroll) x 2 (mann vs. kvinne) x 2 (trening vs. ingen) gjentatte tiltak ANOVAer vil bli utført for å sammenligne elever med ADHD (n = 24) med kontroller (n = 24).

De forventede resultatene er å bekrefte denne hypotesen og demonstrere behovet for videre studier av fysisk trening. Hvis de bekreftes, vil resultatene gi pilotdata for et større NIH-tilskuddsforslag som tar sikte på ytterligere å undersøke de akutte effektene av fysisk trening (dvs. forbedret kognitiv funksjon umiddelbart etter trening) og også de kroniske effektene av fysisk trening (dvs. forbedret funksjon etter å ha engasjert seg ved regelmessig trening over en lengre periode). Dette resultatet forventes å ha en viktig positiv innvirkning fordi fysisk trening kan tjene som en effektiv behandling for studenter med ADHD som er mindre risikabelt enn sentralstimulerende midler, mindre tidkrevende enn terapi, og gir tilleggsmessige helsefordeler (dvs. øker fysisk form, redusere fedme).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakerinnmeldingen vil bestå av førtiåtte studenter fra University of Wyoming (UW) og Laramie County Community College (LCCC) (24 ADHD-grupper, 24 sammenligningsgrupper) med en jevn fordeling av menn og kvinner i hver gruppe. Kraftanalyser (G*Power 3.1) indikerte at en prøve av minst denne størrelsen er nødvendig for å gi 80 % kraft for å oppdage middels effekter som er observert i prøver av barn med ADHD. Studenter som tar medisiner som kan forstyrre kognitiv ytelse (f.eks. antipsykotika, beroligende midler), er utenfor aldersområdet (18-25 år), eller har en forhøyet risiko for fysisk trening kontraindikasjoner, vil bli ekskludert. Potensielle deltakere i ADHD-gruppen vil bli rekruttert på fire måter. Først vil studenter som fullfører en separat studie og støtter fem eller flere uoppmerksomhetssymptomer (IA) eller rapporterer om tidligere diagnostisert med ADHD, bli invitert til en kvalifikasjonsvurdering. For det andre vil rekrutteringsflyers bli lagt ut på campus. For det tredje vil deltakere bli kontaktet fra tidligere studier som ble diagnostisert med ADHD og samtykket til kontakt for fremtidig forskning. For det fjerde vil universitetsmedisinsk og psykisk helsepersonell annonsere studiet til studentklienter som har ADHD. Sammenligningsgruppefag vil være sammensatt av studenter som fullfører en egen studie, som avviser å bli diagnostisert med ADHD, og ​​støtter tre eller færre IA-symptomer. Etter hvert som studenter melder seg inn i ADHD-gruppen, vil alders- og kjønnsmatchede sammenligningsfag bli registrert. Før studieregistrering må potensielle deltakere stratifisere som å ha lav risiko for fysisk treningskontraindikasjoner ved å bruke et spørreskjema for helsehistorie. Potensielle ADHD-deltakere må også oppfylle diagnostiske kriterier for ADHD på et strukturert klinisk intervju.

Alle potensielle deltakere vil delta på en laboratorieavtale for å bekrefte at de er kvalifisert, inkludert (a) stratifisering som å ha lav risiko for fysisk treningskontraindikasjoner og (b) ADHD-prospekter som møter diagnostisk terskel. Etter å ha registrert seg i studien, vil deltakerne bli planlagt for to eksperimentelle avtaler i laboratoriet: sprintintervalltrening (SIT) og Non-SIT. Rekkefølgen av forsøksavtaler vil motvirkes. Dette vil bli gjort for å evaluere mulige avtalebestillingseffekter og minimere forstyrrende effekter. Begge avtaler vil bli planlagt om morgenen, på samme ukedag og til samme tid på dagen. Deltakerne vil bli bedt om å bruke atletiske klær, samt avstå fra trening, alkohol, koffein og sentralstimulerende medisiner i 12 timer før deres eksperimentelle avtaler for å minimere påvirkningen de kan ha på våre uavhengige (trening) og avhengige variabler (eksekutiv funksjon) ). Deltakerne vil fullføre de fungerende oppgavene (dvs. Kontinuerlig ytelsesoppgave eller CPT, sifferspenn, bokstav-tall-sekvensering og romlig spenn eller SS) under både ikke-SIT- og SIT-avtalene. De vil også få tilsendt et endret humør (dvs. depresjon, angst og stressskala eller DASS) og ADHD-symptomer (Barkley Adult ADHD Rating Scale eller BAARS) spørreskjema morgenen etter alle eksperimentelle avtaler. Høy intensitet SIT ble valgt for den foreslåtte studien fordi moderat til høy intensitet aerobic øvelser ser ut til å føre til de største forbedringene i kognitiv ytelse blant ungdom med ADHD. Forskeren vil lede deltakeren gjennom et sett med strekk og 3 minutter med lavintensiv sykling på et Schwinn AD2 Airdyne bensykling og armsvingergometer for å varme opp og øke blodstrømmen til aktive muskler. Deltakerne vil deretter fullføre 16 minutter med SIT, bestående av åtte anfall på 20 sekunders sykling etterfulgt av 100 sekunders hvile. Etter hvert intervall vil deltakerne bli bedt om å oppgi sin opplevde anstrengelse i løpet av intervallet, og forskeren vil registrere deltakerens toppintervallpuls (HR). Disse målingene er tatt for å validere at deltakerne trente med høy intensitet. Eksperimentatoren vil oppmuntre deltakeren til å jobbe mot ≥85 % av sin maksimale HR. Etter det åttende og siste intervallet vil deltakeren hvile i 15 minutter før de fullfører de kognitive oppgavene (dvs. CPT, Digit Span, Letter-Number Sequencing og SS).

Før analyser vil alle variabler bli screenet. Brudd på statistiske forutsetninger vil bli adressert gjennom datatransformasjoner eller ikke-parametrisk statistikk. Relative forbedringer på objektive målinger av EF (dvs. CPT, Digit Span, Letter-Number Sequencing og SS ytelsesindekser) vil bli undersøkt gjennom 2 (ADHD vs. sammenligning) x 2 (menn vs. kvinner) x 2 (Ikke-SIT) vs. SIT) gjentatte mål ANOVAer. Når interaksjonseffekter er signifikante, vil parvise t-tester brukes for å evaluere gruppeforskjeller. Når interaksjonseffekter ikke oppnår statistisk signifikans, vil uavhengige t-tester brukes for å evaluere gruppeforskjeller. Størrelsen på omnibuseffekter for gjentatte mål ANOVAer vil bli beregnet ved å bruke delvis eta-kvadrat (ηp2). Effekter innenfor gruppe (Cohens d) og tilsvarende konfidensintervaller for effektstørrelser innen gruppe vil bli standardisert ved å bruke variasjonen til ikke-SIT-skårer. Effekter mellom grupper vil bli beregnet ved å bruke Hedges g. Verdier for ηp2 av 0,01, .06, og .14 vil bli betraktet som henholdsvis små, middels og store effekter; tilsvarende verdier for d og g er 0,20, .50 og .80.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Cynthia M Hartung, Ph.D.
  • Telefonnummer: 307-314-2123
  • E-post: chartung@uwyo.edu

Studiesteder

    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Forente stater, 82071
        • Rekruttering
        • University of Wyoming
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 29 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 29 år.
  • Student ved University of Wyoming (UW) eller Laramie County Community College (LCCC).

Ekskluderingskriterier:

  • Overveiende hyperaktive/impulsive presentasjoner av ADHD (ADHD-HI), da denne presentasjonen er uvanlig i voksen alder.
  • Bruk av medisiner som påvirker kognitiv ytelse negativt (f.eks. beroligende midler, antipsykotika).
  • Graviditet eller prøver å bli gravid.
  • Ikke-ambulerende eller avhengig av ganghjelpemidler for ambulering.
  • Historie om et slag eller en aneurisme.
  • Høy risiko for fysisk treningskontraindikasjoner på grunn av genetiske/medisinske forhold (f.eks. kardiovaskulær eller lungesykdom).
  • Begrensninger for trening eller fysisk aktivitet pålagt av helsepersonell.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sprint intervalltrening
Deltakerne vil bli planlagt for to eksperimentelle avtaler i laboratoriet: sprintintervalltrening (SIT) og Non-SIT. Under SIT-avtalen vil forskeren lede deltakeren gjennom et sett med strekk og tre minutter med lavintensiv sykling på et Schwinn AD2 Airdyne bensykling- og armsvingergometer for å varme opp og øke blodstrømmen til aktive muskler. Deltakerne vil deretter fullføre 16 minutter med SIT, bestående av åtte anfall på 20 sekunders sykling etterfulgt av 100 sekunders hvile. Deltakerne vil gjennomføre datamaskinbaserte tester av vedvarende oppmerksomhet og arbeidsminne under både SIT (15 minutter etter øvelsen) og ikke-SIT avtaler.
Deltakerne vil delta på to eksperimentelle avtaler, der de vil fullføre to identiske utøvende funksjonsoppgaver (dvs. vedvarende oppmerksomhet, arbeidsminne). I løpet av en avtale vil deltakerne motta sprintintervalltreningsmanipulasjonen før de fullfører oppgavene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Continuous Performance Test (CPT) fra avtale 1 til 2
Tidsramme: Fullført ved hver forsøksavtale over en periode på to uker
CPT er en standardisert datamaskinadministrert test som består av firesifrede tall som presenteres i 200ms på en hvit skjerm med 1500ms mellom presentasjonen av hvert tall. Deltakerne må trykke mellomromstasten så raskt som mulig når det foregående firesifrede tallet samsvarer med gjeldende firesifrede nummer. Deltakerne vil fullføre CPT som et mål på vedvarende oppmerksomhet ved hver eksperimentelle avtale. For SIT-avtalen vil deltakerne fullføre CPT 15 minutter etter treningsavslutning.
Fullført ved hver forsøksavtale over en periode på to uker
Endring i sifferspenn fra avtale 1 til 2
Tidsramme: Fullført ved hver forsøksavtale over en periode på to uker
Digit Span (Wechsler, 2008) deltest av Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) er en auditiv arbeidsminneoppgave. Forskeren vil si tall høyt med en hastighet på ett tall per sekund. Deltakeren vil få i oppgave å huske og gjenta tallene i en foreskrevet (forover, bakover, sekvensering) rekkefølge. Deltakerne vil fullføre oppgaven Digit Span (forover, bakover og sekvensering) auditiv arbeidsminneoppgave ved hver eksperimentelle avtale. For SIT-avtalen vil deltakerne fullføre oppgavene Digit Span (forover, bakover og sekvensering) omtrent 15 minutter etter treningsavslutning.
Fullført ved hver forsøksavtale over en periode på to uker
Endring i bokstav-tallrekkefølge fra avtale 1 til 2
Tidsramme: Fullført ved hver forsøksavtale over en periode på to uker
Oppgaven Letter-Number Sequencing (Wechsler, 2008) er en supplerende deltest av Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) som måler auditivt arbeidsminne. Forskere skal lese en sekvens av bokstaver og tall, og deltakeren vil forsøke å huske tallene i stigende rekkefølge og bokstavene i alfabetisk rekkefølge. Deltakerne vil fullføre den auditive arbeidsminneoppgaven Letter-Number Sequencing ved hver eksperimentelle avtale. For SIT-avtalen vil deltakerne fullføre oppgaven Letter-Number Sequencing omtrent 15 minutter etter treningsavslutning.
Fullført ved hver forsøksavtale over en periode på to uker
Endring i Spatial Span (SS) fra avtale 1 til 2
Tidsramme: Fullført ved hver forsøksavtale over en periode på to uker
Spatial Span (SS) er en datamaskinadministrert oppgave som vurderer visuospatialt arbeidsminne. Deltakerne vil få i oppgave å huske rekkefølgen av stimuli som presenteres i forover- og bakoversekvenser. Deltakerne vil fullføre SS visuospatial arbeidsminneoppgave ved hver eksperimentelle avtale. For SIT-avtalen vil deltakerne fullføre SS-oppgaven omtrent 15 minutter etter treningsavslutning.
Fullført ved hver forsøksavtale over en periode på to uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skalamodifisert depresjon, angst og stress (DASS-M)
Tidsramme: Fullført dagen etter hver forsøksavtale over en periode på to uker
Denne skalaen inkluderer 21 spørsmål for å måle nåværende humør og stressnivåer. Elementene inkluderer et valg av fire svar fra «Gjeldte ikke meg i det hele tatt» til «Gjeldte meg veldig mye». Deltakerne vil motta undersøkelsen via tekstmelding og e-post morgenen etter forsøksavtalen. De vil bli bedt om å fullføre DASS-M angående deres emosjonelle opplevelser av depresjon, angst og stress fra "i går (fra tiden etter laboratorieavtalen til du la deg)."
Fullført dagen etter hver forsøksavtale over en periode på to uker
Barkley Adult ADHD Rating Scale-Modified (BAARS-M)
Tidsramme: Fullført dagen etter hver forsøksavtale over en periode på to uker
BAARS inkluderer 18 elementer som tett følger Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave; DSM-5; APA, 2013) kriteriene for ADHD. Deltakerne vil bli bedt om å rangere sin nåværende oppførsel i løpet av de siste 6 månedene fra 0 (Aldri/Sjelden) til 3 (Veldig ofte). Deltakerne vil motta undersøkelsen via tekstmelding og e-post morgenen etter deres eksperimentelle avtale. De vil bli bedt om å fullføre BAARS-M angående deres ADHD-relaterte oppførsel fra «dagen før».
Fullført dagen etter hver forsøksavtale over en periode på to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cynthia M Hartung, Ph.D., University of Wyoming

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2018

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske studier på Sprint intervalltrening

Abonnere