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ADHDの大学生における運動の急性効果

2024年6月7日 更新者:Cynthia M Hartung, PhD、University of Wyoming

この研究の全体的な目的は、ADHD の介入としての運動を調べることです。 提案された研究の理論的根拠は、身体運動が、低コスト、低リスク、および補助的な健康上の利点を持ち、既存の治療の限界に対処する可能性があるADHDの大学生にとって効果的な治療法として役立つ可能性があるということです. 中心的な仮説は、ADHD を持つ大学生は、非 ADHD ピアと比較して、スプリント インターバル トレーニング (SIT) の直後に実行機能 (つまり、持続的注意力、ワーキング メモリ) の大幅な改善を示すというものです。 この仮説は、運動後の ADHD 症状の軽減と実行機能の改善を示す予備研究に基づいて作成されました。 複数の 2 (ADHD 対コントロール) x 2 (男性対女性) x 2 (運動 vs. なし) 反復測定 ANOVA を実施して、ADHD を持つ学生 (n = 24) とコントロール (n = 24) を比較します。

期待される結果は、この仮説を確認し、身体運動のさらなる研究の必要性を実証することです. 確認された場合、結果は、身体運動の急性効果(すなわち、運動直後の認知機能の改善)および身体運動の慢性効果(すなわち、運動後の機能改善)をさらに調べることを目的とした、より大きなNIH助成金提案のパイロットデータを提供します。定期的な運動で長期間)。 この結果は重要なプラスの影響を与えると予想されます。なぜなら、身体運動は覚醒剤よりもリスクが低く、治療よりも時間がかからず、補助的な健康上の利点 (すなわち、体力の向上、肥満の減少)。

調査の概要

詳細な説明

参加者の登録は、ワイオミング大学 (UW) およびララミー郡コミュニティ カレッジ (LCCC) の 48 人の学生 (ADHD グループ 24 人、比較グループ 24 人) で構成され、各グループの男女は均等に分布しています。 検出力分析 (G*Power 3.1) は、ADHD の子供のサンプルで観察された中程度の効果を検出するために 80% の検出力を提供するには、少なくともこのサイズのサンプルが必要であることを示しました。 認知能力を混乱させる可能性のある薬(抗精神病薬、鎮静薬など)を服用している学生、年齢範囲外(18〜25歳)、または運動禁忌のリスクが高い学生は除外されます。 ADHD グループの見込み参加者は、4 つの方法で募集されます。 まず、別の研究を完了し、5 つ以上の不注意 (IA) 症状を支持するか、以前に ADHD と診断されたことを報告した学生は、適格性評価に招待されます。 第二に、キャンパス内に募集チラシを掲示します。 第三に、参加者は、ADHD と診断され、将来の研究のために連絡することに同意した以前の研究から連絡を受けます。 第 4 に、大学の医療およびメンタルヘルスのスタッフが、ADHD を持つ学生クライアントにこの研究を宣伝します。 比較群の被験者は、別個の研究を完了し、ADHD と診断されたことを否認し、IA 症状を 3 つ以下支持する学生で構成されます。 学生がADHDグループに登録されると、年齢と性別が一致した比較対象が登録されます。 研究登録の前に、将来の参加者は、健康履歴スクリーニングアンケートを使用して、身体運動禁忌のリスクが低いと層別化する必要があります。 将来のADHD参加者は、構造化された臨床面接でADHDの診断基準も満たす必要があります。

すべての参加予定者は、(a) 身体運動禁忌のリスクが低いとして層別化すること、および (b) ADHD の見通しが診断しきい値を満たすことを含む、適格性を確認するためにラボ内の予定に出席します。 研究に登録した後、参加者は、スプリントインターバルトレーニング (SIT) と非 SIT の 2 つの実験室での予定がスケジュールされます。 実験予約の順序は相殺されます。 これは、可能な予約順序の影響を評価し、交絡効果を最小限に抑えるために行われます。 両方の予定は、午前中、同じ曜日、同じ時刻にスケジュールされます。 参加者は、独立変数 (運動) および従属変数 (実行機能)。 参加者は、非 SIT と SIT の両方のアポイントメント中に実行機能タスク (つまり、連続パフォーマンス タスクまたは CPT、数字スパン、文字番号シーケンス、および空間スパンまたは SS) を完了します。 彼らはまた、修正された気分 (すなわち、うつ病、不安、ストレス スケールまたは DASS) および ADHD 症状 (バークリー成人 ADHD 評価スケールまたは BAARS) アンケートをすべての実験予定の翌朝に送信されます。 中強度から高強度の有酸素運動が、ADHD の若者の認知能力の最大の改善につながると思われるため、提案された研究では高強度 SIT が選択されました。 研究者は、シュウィン AD2 エアダイン レッグ サイクリングおよびアーム クランキング エルゴメーターで一連のストレッチと 3 分間の低強度サイクリングを通して参加者を導き、ウォームアップして活動中の筋肉への血流を増加させます。 その後、参加者は 16 分間の SIT を完了します。これは、20 秒間のサイクリングと 100 秒間の休憩を 8 回行うものです。 各インターバルの後、参加者はインターバル中に知覚された運動を提供するよう求められ、研究者は参加者のピークインターバル心拍数 (HR) を記録します。 これらの測定値は、参加者が高強度で運動したことを検証するために行われます。 実験者は、参加者が最大 HR の 85% 以上になるように励ます。 8 回目と最後の間隔の後、参加者は認知タスク (すなわち、CPT、桁スパン、文字番号シーケンス、および SS) を完了する前に 15 分間休憩します。

分析の前に、すべての変数がスクリーニングされます。 統計的仮定の違反は、データ変換またはノンパラメトリック統計によって対処されます。 EF の客観的測定値 (すなわち、CPT、数字スパン、文字数シーケンス、および SS パフォーマンス インデックス) の相対的な改善は、2 (ADHD 対比較) x 2 (男性対女性) x 2 (非 SIT) によって調べられます。対 SIT) 反復測定 ANOVA。 相互作用効果が有意な場合、対応のあるサンプルの t 検定を使用してグループの違いを評価します。 相互作用効果が統計的有意性に達しない場合は、独立したサンプルの t 検定を使用してグループの違いを評価します。 反復測定 ANOVA のオムニバス効果の大きさは、部分イータ 2 乗 (ηp2) を使用して計算されます。 グループ内効果 (コーエンの d) とグループ内効果サイズの対応する信頼区間は、非 SIT スコアの変動性を使用して標準化されます。 グループ間効果は Hedges g を使用して計算されます。 .01 の ηp2 の値、 .06、 .14 は、それぞれ小、中、大の効果と見なされます。 d と g の対応する値は .20 です。 .50、および.80。

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Cynthia M Hartung, Ph.D.
  • 電話番号:307-314-2123
  • メールchartung@uwyo.edu

研究場所

    • Wyoming
      • Laramie、Wyoming、アメリカ、82071
        • 募集
        • University of Wyoming
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~29年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18 歳から 29 歳までの年齢。
  • ワイオミング大学 (UW) またはララミー郡コミュニティ カレッジ (LCCC) の学生。

除外基準:

  • ADHD の主に多動性/衝動性の症状 (ADHD-HI)。これは、成人期には珍しい症状です。
  • 認知能力に悪影響を与える薬物の使用 (例: 鎮静剤、抗精神病薬)。
  • 妊娠中または妊娠しようとしている。
  • 歩行不能または歩行補助具に頼っている。
  • 脳卒中または動脈瘤の病歴。
  • 遺伝的/医学的状態 (例えば、心血管疾患または肺疾患) による運動禁忌のリスクが高い。
  • 医療提供者によって課される運動または身体活動の制限。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スプリントインターバルトレーニング
参加者は、スプリント インターバル トレーニング (SIT) と非 SIT の 2 つの実験室での予定がスケジュールされます。 SIT の予約中に、研究者は参加者を一連のストレッチと、Schwinn AD2 Airdyne レッグ サイクリングおよびアーム クランキング エルゴメーターでの 3 分間の低強度サイクリングを通してウォームアップし、アクティブな筋肉への血流を増加させます。 その後、参加者は 16 分間の SIT を完了します。これは、20 秒間のサイクリングと 100 秒間の休憩を 8 回行うものです。 参加者は、SIT (エクササイズの 15 分後) と非 SIT の予定の両方で、持続的な注意力とワーキング メモリのコンピューター ベースのテストを完了します。
参加者は 2 つの実験的な予定に参加し、その間に 2 つの同一の実行機能タスク (すなわち、持続的注意、作業記憶) を完了します。 1 つの予定中に、参加者は、タスクを完了する前に、スプリント インターバル トレーニング操作を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
継続的パフォーマンス テスト (CPT) の予定 1 から 2 への変更
時間枠:2 週間にわたって各実験予定で完了
CPT は、白い画面に 200 ミリ秒表示される 4 桁の数字で構成される標準化されたコンピューター管理テストで、各数字の表示間隔は 1500 ミリ秒です。 前の 4 桁の数字が現在の 4 桁の数字と一致する場合、参加者はできるだけ早くスペースバーを押す必要があります。参加者は、各実験予定で継続的な注意の尺度として CPT を完了します。 SIT の予約では、参加者は運動終了の 15 分後に CPT を完了します。
2 週間にわたって各実験予定で完了
アポイントメント 1 から 2 への桁スパンの変更
時間枠:2 週間にわたって各実験予定で完了
Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) の Digit Span (Wechsler、2008) サブテストは、聴覚作業記憶タスクです。 研究者は、1 秒あたり 1 つの数字の割合で数字を声に出して言います。 参加者は、規定された順序 (順方向、逆方向、順序付け) で数字を覚えて繰り返すことを課されます。 参加者は、各実験予定で数字スパン (前方、後方、およびシーケンス) 聴覚ワーキング メモリ タスクを完了します。 SIT の予定では、参加者はエクササイズ終了後約 15 分で桁スパン (前方、後方、および順序付け) タスクを完了します。
2 週間にわたって各実験予定で完了
予定 1 から 2 への文字番号シーケンスの変更
時間枠:2 週間にわたって各実験予定で完了
Letter-Number Sequencing (Wechsler, 2008) タスクは、聴覚作業記憶を測定する Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) の補足サブテストです。 研究者は一連の文字と数字を読み、参加者は数字を昇順で、文字をアルファベット順に思い出そうとします。 参加者は、各実験予定で文字番号シーケンスの聴覚ワーキング メモリ タスクを完了します。 SIT の予定では、参加者は、演習終了後約 15 分で文字番号シーケンス タスクを完了します。
2 週間にわたって各実験予定で完了
アポイントメント 1 から 2 への空間スパン (SS) の変化
時間枠:2 週間にわたって各実験予定で完了
空間スパン (SS) は、視空間ワーキング メモリを評価するコンピューター管理タスクです。 参加者は、順方向および逆方向のシーケンスで提示される刺激の順序を覚えておく必要があります。 参加者は、各実験予定で SS 視空間ワーキング メモリ タスクを完了します。 SIT の予定では、参加者は運動終了後約 15 分で SS タスクを完了します。
2 週間にわたって各実験予定で完了

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病、不安、およびストレス スケール修正 (DASS-M)
時間枠:2週間にわたる各実験予定の翌日に完了
この尺度には、現在の気分とストレスのレベルを測定するための 21 の質問が含まれています。 項目は「まったく当てはまらなかった」から「とても当てはまる」までの4つの選択肢からなる。 参加者は、実験予定の翌朝、テキストおよび電子メールでアンケートを受け取ります。 「昨日(検査予約後から就寝まで)」のうつ、不安、ストレスなどの感情体験についてDASS-Mを記入するよう指示されます。
2週間にわたる各実験予定の翌日に完了
Barkley Adult ADHD Rating Scale-Modified (BAARS-M)
時間枠:2週間にわたる各実験予定の翌日に完了
BAARS には、精神障害の診断および統計マニュアル (第 5 版; DSM-5; APA、2013 年) の ADHD 基準に厳密に従う 18 項目が含まれています。 参加者は、過去 6 か月間の現在の行動を 0 (まったくない/めったにない) から 3 (非常に頻繁に) で評価するよう求められます。 彼らは、「前日」からの ADHD 関連の行動に関する BAARS-M を完了するように指示されます。
2週間にわたる各実験予定の翌日に完了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cynthia M Hartung, Ph.D.、University of Wyoming

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月8日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2018年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月9日

最初の投稿 (実際)

2018年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月7日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20170220PL01463

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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