구치부 반대교합 치료에서 빠르고 느린 상악 확장의 효과
2019년 7월 16일 업데이트: Damascus University
Cone Beam Computed Tomography를 이용한 구치부 반대교합 치료에서 빠르고 느린 상악 확장의 효과 평가
이 연구는 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 구치부 반대 교합 치료에서 빠른 상악 확장(RME) 및 느린 상악 확장(SME)의 효능을 평가할 것입니다.
연구 샘플은 골격성 구치부 반대교합으로 고통받는 32명의 환자로 구성됩니다. 샘플은 RME 그룹과 SME 그룹의 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다.
치료 후 발생하는 골격 및 치조골 변화는 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT) 방사선 사진을 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
편측 또는 양측 구치부 교차교합(PXB)은 일반적인 부정교합입니다. 최근 수십 년 동안 RME는 PXB에 대한 선택 치료법으로 선호되었습니다. 그러나 보고된 통증, 팽창의 재발, 어금니 기울어짐, 뼈 손실, 치은 후퇴 및 치근 흡수와 같은 부작용으로 인해 일부 임상의는 SME를 선호하게 되었습니다.
이 연구에서 연구자들은 RME와 SME의 두 가지 기술을 사용하여 PXB를 다룰 것입니다. 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 각 그룹의 효능을 평가하기 위해 환자를 두 그룹(각 그룹의 기술)으로 나눕니다.
RME 그룹: McNamara로 수정된 Hyrax 장비가 적용됩니다. SME 그룹: 중앙 확장기가 있는 이동식 기기가 적용됩니다. 발생하는 변화를 평가하기 위해 모든 개인에 대해 2회의 CBCT 방사선 촬영을 실시합니다. 첫 번째는 치료 전, 두 번째는 RME 그룹의 경우 3개월 유지 후, SME 그룹의 경우 1개월 유지 후입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Damascus, 시리아 아랍 공화국, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상 및 방사선학적으로 진단될 양측 골격 상악 결손(대칭).
- 양측 또는 일측 기능적 구치부 반대교합(하악 이동과 결합)
- 클래스 I 또는 II 부정 교합.
- 정상 또는 약간의 수직 성장 패턴.
제외 기준:
- 구강 위생 불량.
- 이전 교정 치료.
- 증후군, 갈라진 틈 또는 두개안면 이상이 있는 환자.
- 안면 높이가 낮은 환자.
- 빠른 또는 느린 상악 확장 절차에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 빠른 상악 확장
환자는 빠른 상악 확장 장치, 즉 Hyrax 확장기(McNamra에서 수정)를 사용하여 빠른 상악 확장을 받게 됩니다.
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확장 나사는 첫날에 두 번 돌린 다음 교정이 이루어질 때까지 매일 돌립니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 느린 상악 확장
환자는 저속 상악 확장 장치, 즉 중앙 나사가 있는 탈착식 장치를 사용하여 저속 상악 확장을 시행합니다.
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확장 나사는 반대교합을 교정할 때까지 5일마다 활성화됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하악 폐쇄 경로의 변화
기간: T0: 치료 시작 1일 전; T1: 활성 치료 종료 및 유지 기간 후(빠른 확장 그룹에서는 14-15주 내, 느린 확장 그룹에서는 16-20주 내로 예상됨)
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휴식 위치에서 닫힐 때까지 아래턱의 경로를 임상적으로 검사합니다. 경로는 다음과 같이 분류됩니다.
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T0: 치료 시작 1일 전; T1: 활성 치료 종료 및 유지 기간 후(빠른 확장 그룹에서는 14-15주 내, 느린 확장 그룹에서는 16-20주 내로 예상됨)
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상악전치부 확장 폭의 변화
기간: T0: 치료 시작 1일 전; T1: 활성 치료 종료 및 유지 기간 후(빠른 확장 그룹에서는 14-15주 내, 느린 확장 그룹에서는 16-20주 내로 예상됨)
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이것은 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 평가됩니다.
전방 상악골 확장 폭은 RPyP-LPyP(RPyP: Right piriform point.
구개 피질과의 경계에 있는 nasal piriform aperture의 가장 측면과 꼬리 부분.
LPyP: RPyP와 유사, 왼쪽)
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T0: 치료 시작 1일 전; T1: 활성 치료 종료 및 유지 기간 후(빠른 확장 그룹에서는 14-15주 내, 느린 확장 그룹에서는 16-20주 내로 예상됨)
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후방 확장 폭의 변화
기간: T0: 치료 시작 1일 전; T1: 활성 치료 종료 및 유지 기간 후(빠른 확장 그룹에서는 14-15주 내, 느린 확장 그룹에서는 16-20주 내로 예상됨)
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이것은 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 평가됩니다.
RPaFoP와 LPaFoP(RPaFoP: Right palatine foramen point.
구개 피질 내의 상악에 있는 오른쪽 큰 구개 구멍의 가장 후방 지점.
LPaFoP: RPaFOPr과 유사, 왼쪽.)
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T0: 치료 시작 1일 전; T1: 활성 치료 종료 및 유지 기간 후(빠른 확장 그룹에서는 14-15주 내, 느린 확장 그룹에서는 16-20주 내로 예상됨)
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익돌체 확장 폭의 변화
기간: T0: 치료 시작 1일 전; T1: 활성 치료 종료 및 유지 기간 후(빠른 확장 그룹에서는 14-15주 내, 느린 확장 그룹에서는 16-20주 내로 예상됨)
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이것은 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 평가됩니다.
Pterygoid 확장 너비는 이미지에서 PtR과 PtL 사이에서 측정됩니다.
(PtR.
익룡 오른쪽.
쐐기 모양의 오른쪽 익상 돌기 정점의 가장 꼬리 부분.
PtL.
왼쪽 익룡.
PtR과 유사, 왼쪽)
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T0: 치료 시작 1일 전; T1: 활성 치료 종료 및 유지 기간 후(빠른 확장 그룹에서는 14-15주 내, 느린 확장 그룹에서는 16-20주 내로 예상됨)
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어금니 폭의 변화
기간: T0: 치료 시작 1일 전; T1: 활성 치료 종료 및 유지 기간 후(빠른 확장 그룹에서는 14-15주 내, 느린 확장 그룹에서는 16-20주 내로 예상됨)
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이것은 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 평가됩니다.
어금니 폭은 오른쪽 치아와 왼쪽 치아 사이의 어금니 교두에서 측정됩니다.
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T0: 치료 시작 1일 전; T1: 활성 치료 종료 및 유지 기간 후(빠른 확장 그룹에서는 14-15주 내, 느린 확장 그룹에서는 16-20주 내로 예상됨)
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어금니 기울기의 변화
기간: T0: 치료 시작 1일 전; T1: 활성 치료 종료 및 유지 기간 후(빠른 확장 그룹에서는 14-15주 내, 느린 확장 그룹에서는 16-20주 내로 예상됨)
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이것은 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영 이미지에서 측정됩니다. Molar tipping은 (AR-AL)과 (CR-CL)의 차이로 정의됩니다. 좌측 상악 제1대구치. AR: Apex right는 오른쪽 상악 제1대구치의 palatal root의 정점인 반면 AL: Apex left는 왼쪽 상악 제1대구치의 palatal root의 정점입니다. |
T0: 치료 시작 1일 전; T1: 활성 치료 종료 및 유지 기간 후(빠른 확장 그룹에서는 14-15주 내, 느린 확장 그룹에서는 16-20주 내로 예상됨)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nancy Rabah, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Martina R, Cioffi I, Farella M, Leone P, Manzo P, Matarese G, Portelli M, Nucera R, Cordasco G. Transverse changes determined by rapid and slow maxillary expansion--a low-dose CT-based randomized controlled trial. Orthod Craniofac Res. 2012 Aug;15(3):159-68. doi: 10.1111/j.1601-6343.2012.01543.x. Epub 2012 Mar 27.
- Greenbaum KR, Zachrisson BU. The effect of palatal expansion therapy on the periodontal supporting tissues. Am J Orthod. 1982 Jan;81(1):12-21. doi: 10.1016/0002-9416(82)90283-4.
- Sandikcioglu M, Hazar S. Skeletal and dental changes after maxillary expansion in the mixed dentition. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1997 Mar;111(3):321-7. doi: 10.1016/s0889-5406(97)70191-4.
- Brunetto M, Andriani Jda S, Ribeiro GL, Locks A, Correa M, Correa LR. Three-dimensional assessment of buccal alveolar bone after rapid and slow maxillary expansion: a clinical trial study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 May;143(5):633-44. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.12.008.
- Bucci R, D'Anto V, Rongo R, Valletta R, Martina R, Michelotti A. Dental and skeletal effects of palatal expansion techniques: a systematic review of the current evidence from systematic reviews and meta-analyses. J Oral Rehabil. 2016 Jul;43(7):543-64. doi: 10.1111/joor.12393. Epub 2016 Mar 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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