Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​hurtig og langsom maxillær ekspansion ved behandling af posterior krydsbid

16. juli 2019 opdateret af: Damascus University

Evaluering af effektiviteten af ​​hurtig og langsom maxillær ekspansion i posterior crossbite-behandling ved hjælp af keglestrålecomputertomografi

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​hurtig maxillær ekspansion (RME) og langsom maxillær ekspansion (SME) til behandling af posterior krydsbid ved hjælp af keglestrålecomputertomografi.

Undersøgelsesprøven vil bestå af 32 patienter, der lider af et skelet posteriort krydsbid. Stikprøven vil blive fordelt tilfældigt i to grupper: RME-gruppe og SMV-gruppe.

Skelet- og dento-alveolære ændringer, der opstår efter behandling, vil blive vurderet ved hjælp af keglestrålecomputertomografi (CBCT) røntgenbilleder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unilateral eller bilateral posterior krydsbid (PXB) er en almindelig malocclusion. I de seneste årtier har RME vundet præference som den foretrukne behandling for PXB. Bivirkningerne, såsom rapporterede smerter, tilbagefald af ekspansionen, tipning af kindtænderne, knogletab, tandkødsrecession og rodresorption, har dog fået nogle klinikere til at foretrække SMV.

I denne undersøgelse vil efterforskerne behandle PXB ved hjælp af to teknikker, RME og SME. Patienterne vil blive opdelt i to grupper (en teknik i hver gruppe) for at evaluere effektiviteten af ​​hver af dem ved hjælp af keglestrålecomputertomografi.

RME-gruppe: Et Hyrax-apparat modificeret som McNamara vil blive anvendt. SMV-gruppe: Et aftageligt apparat med central expander vil blive anvendt. For at evaluere de opståede ændringer, vil der blive taget to CBCT-røntgenbilleder for hvert individ: først før behandling, for det andet efter tre måneders retention for RME-gruppen og en måneds retention for SMV-gruppen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Syrien Arabiske Republik
      • Damascus, Syrien Arabiske Republik, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bilateral skelet maxillær mangel (symmetrisk), som vil blive diagnosticeret klinisk og radiografisk.
  • Bilateral eller unilateral funktionel posterior krydsbid (kombineret med mandibular forskydning)
  • Klasse I eller II malocclusion.
  • Normalt eller let lodret vækstmønster.

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig mundhygiejne.
  • Tidligere ortodontisk behandling.
  • Patienter med syndromer, kløfter eller kraniofaciale abnormiteter.
  • Patienter med lav ansigtshøjde.
  • En kontraindikation for hurtige eller langsomme maksillære ekspansionsprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hurtig maxillær ekspansion
Patienter vil gennemgå hurtig maksillær ekspansion ved hjælp af en hurtig maksillær ekspansionsanordning, dvs. en Hyrax ekspander (modificeret af McNamra).
Procedure: Hurtig maxillær ekspanderende enhed
Ekspansionsskruen drejes to gange den første dag og derefter dagligt, indtil korrektionen er opnået.
Andre navne:
  • Bonded Acryl Hyrax Expander
Aktiv komparator: Langsom maxillær ekspansion
Patienter vil gennemgå langsom maxillær ekspansion ved hjælp af en langsom maxillær ekspansionsanordning, dvs. et aftageligt apparat med en central skrue.
Procedure: Enhed til langsom overkæbeudvidelse
Ekspansionsskruen aktiveres hver femte dag, indtil korsbiddet korrigeres.
Andre navne:
  • Aftagelig ekspansionsplade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i underkæbebanen for lukning
Tidsramme: T0: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T1: efter afslutning af aktiv behandling og en retentionsperiode (som forventes inden for 14-15 uger i gruppen med hurtig ekspansion og inden for 16-20 uger i gruppen med langsom ekspansion)

Underkæbens vej fra hvileposition til lukning vil blive undersøgt klinisk.

Stien er klassificeret som

  1. normal lukningsvej
  2. afviget lukningsvej på grund af for tidlige kontakter
T0: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T1: efter afslutning af aktiv behandling og en retentionsperiode (som forventes inden for 14-15 uger i gruppen med hurtig ekspansion og inden for 16-20 uger i gruppen med langsom ekspansion)
Ændring i den forreste maksillære ekspansionsbredde
Tidsramme: T0: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T1: efter afslutning af aktiv behandling og en retentionsperiode (som forventes inden for 14-15 uger i gruppen med hurtig ekspansion og inden for 16-20 uger i gruppen med langsom ekspansion)
Dette vil blive vurderet ved hjælp af keglestråle-computertomografi. Den forreste maksillære ekspansionsbredde måles mellem RPyP-LPyP (RPyP: Højre piriforme punkt. Det mest laterale og kaudale punkt af den nasale piriforme apertur, ved grænsen til palatale cortex. LPyP: Analog til RPyP, venstre side)
T0: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T1: efter afslutning af aktiv behandling og en retentionsperiode (som forventes inden for 14-15 uger i gruppen med hurtig ekspansion og inden for 16-20 uger i gruppen med langsom ekspansion)
Ændring i den posteriore ekspansionsbredde
Tidsramme: T0: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T1: efter afslutning af aktiv behandling og en retentionsperiode (som forventes inden for 14-15 uger i gruppen med hurtig ekspansion og inden for 16-20 uger i gruppen med langsom ekspansion)
Dette vil blive vurderet ved hjælp af keglestråle-computertomografi. Den posteriore maksillære ekspansionsbredde måles mellem RPaFoP og LPaFoP (RPaFoP: Højre palatine foramen punkt. Det mest bagerste punkt af højre større palatine foramen i maxillaen i palatal cortex. LPaFoP: Analog til RPaFOPr, venstre side.)
T0: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T1: efter afslutning af aktiv behandling og en retentionsperiode (som forventes inden for 14-15 uger i gruppen med hurtig ekspansion og inden for 16-20 uger i gruppen med langsom ekspansion)
Ændring i Pterygoid-udvidelsesbredden
Tidsramme: T0: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T1: efter afslutning af aktiv behandling og en retentionsperiode (som forventes inden for 14-15 uger i gruppen med hurtig ekspansion og inden for 16-20 uger i gruppen med langsom ekspansion)
Dette vil blive vurderet ved hjælp af keglestråle-computertomografi. Pterygoid-udvidelsesbredden måles mellem PtR og PtL på billederne. (PtR. Pterygod ret. Det mest kaudale punkt på spidsen af ​​den højre pterygoide proces af sphenoiden. PtL. Pterygoideous venstre. Analog til PtR, venstre side)
T0: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T1: efter afslutning af aktiv behandling og en retentionsperiode (som forventes inden for 14-15 uger i gruppen med hurtig ekspansion og inden for 16-20 uger i gruppen med langsom ekspansion)
Ændring i den inter-molar bredde
Tidsramme: T0: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T1: efter afslutning af aktiv behandling og en retentionsperiode (som forventes inden for 14-15 uger i gruppen med hurtig ekspansion og inden for 16-20 uger i gruppen med langsom ekspansion)
Dette vil blive vurderet ved hjælp af keglestråle-computertomografi. Den inter-molare bredde måles ved molar cusps mellem højre og venstre tænder.
T0: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T1: efter afslutning af aktiv behandling og en retentionsperiode (som forventes inden for 14-15 uger i gruppen med hurtig ekspansion og inden for 16-20 uger i gruppen med langsom ekspansion)
Ændring i kindtandtip
Tidsramme: T0: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T1: efter afslutning af aktiv behandling og en retentionsperiode (som forventes inden for 14-15 uger i gruppen med hurtig ekspansion og inden for 16-20 uger i gruppen med langsom ekspansion)

Dette vil blive målt i keglestråle-computertomografibilleder. Molar tipning er defineret som forskellen mellem (AR-AL) og (CR-CL) CR: Cuspid højre, som er den mesio-palatale spids af den højre maxillary første kindtand, hvorimod CL: Cuspid left, som er den mesiopalatale spids af den venstre maxillære første kindtand.

AR: Apex højre, som er spidsen af ​​palatalroden af ​​den højre maxillære første molar, hvor som AL: Apex left, som er spidsen af ​​palatalroden af ​​den venstre maxillære første molar.
T0: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T1: efter afslutning af aktiv behandling og en retentionsperiode (som forventes inden for 14-15 uger i gruppen med hurtig ekspansion og inden for 16-20 uger i gruppen med langsom ekspansion)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy Rabah, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2018

Først opslået (Faktiske)

12. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Ortho-19-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bagtil krydsbid

Kliniske forsøg med Hurtig maxillær ekspanderende enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner