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Eficácia da expansão rápida e lenta da maxila no tratamento da mordida cruzada posterior

16 de julho de 2019 atualizado por: Damascus University

Avaliação da eficácia da expansão rápida e lenta da maxila no tratamento da mordida cruzada posterior usando tomografia computadorizada de feixe cônico

Este estudo avaliará a eficácia da expansão rápida da maxila (ERM) e da expansão lenta da maxila (SME) no tratamento da mordida cruzada posterior usando tomografia computadorizada de feixe cônico.

A amostra do estudo será composta por 32 pacientes que sofrem de mordida cruzada posterior esquelética. A amostra será alocada aleatoriamente em dois grupos: grupo RME e grupo PME.

As alterações esqueléticas e dento-alveolares que ocorrem após o tratamento serão avaliadas por meio de radiografias de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A mordida cruzada posterior unilateral ou bilateral (PXB) é uma má oclusão comum. Nas últimas décadas, a ERM ganhou preferência como tratamento de escolha para PXB. No entanto, os efeitos colaterais, como dor relatada, recidiva da expansão, inclinação dos molares, perda óssea, recessão gengival e reabsorção radicular, levaram alguns clínicos a preferir o SME.

Neste estudo, os investigadores tratarão o PXB usando duas técnicas, RME e SME. Os pacientes serão divididos em dois grupos (uma técnica em cada grupo) para avaliação da eficácia de cada um por meio de tomografia computadorizada de feixe cônico.

Grupo RME: Será aplicado um aparelho Hyrax modificado como McNamara. Grupo SME: Será aplicado um aparelho removível com expansor central. Para avaliar as mudanças ocorridas, duas radiografias CBCT serão feitas para cada indivíduo: primeiro, antes do tratamento, segundo, após três meses de retenção para o grupo RME e um mês de retenção para o grupo SME

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Damascus, República Árabe da Síria, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deficiência maxilar esquelética bilateral (simétrica) que será diagnosticada clínica e radiograficamente.
  • Mordida cruzada posterior funcional bilateral ou unilateral (combinada com deslocamento mandibular)
  • Má oclusão de Classe I ou II.
  • Padrão de crescimento vertical normal ou leve.

Critério de exclusão:

  • Má higiene oral.
  • Tratamento ortodôntico prévio.
  • Pacientes com síndromes, fissuras ou anormalidades craniofaciais.
  • Pacientes com altura facial baixa.
  • Uma contra-indicação para procedimentos de expansão maxilar rápida ou lenta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Expansão Rápida da Maxila
Os pacientes serão submetidos à Expansão Rápida da Maxila usando um dispositivo de expansão rápida da maxila, ou seja, um expansor Hyrax (modificado por McNamra).
O parafuso de expansão será girado duas vezes no primeiro dia e depois diariamente até que a correção seja alcançada.
Outros nomes:
  • Expansor Hyrax Acrílico Ligado
Comparador Ativo: Expansão Maxilar Lenta
Os pacientes serão submetidos à Expansão Lenta da Maxila utilizando um aparelho de expansão lenta da maxila, ou seja, um aparelho removível com parafuso central.
O parafuso expansor será acionado a cada cinco dias até a correção da mordida cruzada.
Outros nomes:
  • Placa de expansão removível

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no trajeto mandibular de fechamento
Prazo: T0: um dia antes do início do tratamento; T1: após o fim do tratamento ativo e um período de retenção (que é esperado dentro de 14-15 semanas no grupo de expansão rápida e dentro de 16-20 semanas no grupo de expansão lenta)

O caminho do maxilar inferior desde a posição de repouso até o fechamento será examinado clinicamente.

O caminho é classificado como

  1. caminho normal de fechamento
  2. caminho de fechamento desviado devido a contatos prematuros
T0: um dia antes do início do tratamento; T1: após o fim do tratamento ativo e um período de retenção (que é esperado dentro de 14-15 semanas no grupo de expansão rápida e dentro de 16-20 semanas no grupo de expansão lenta)
Mudança na largura da expansão maxilar anterior
Prazo: T0: um dia antes do início do tratamento; T1: após o fim do tratamento ativo e um período de retenção (que é esperado dentro de 14-15 semanas no grupo de expansão rápida e dentro de 16-20 semanas no grupo de expansão lenta)
Isso será avaliado por meio de tomografia computadorizada de feixe cônico. A largura da expansão maxilar anterior é medida entre RPyP-LPyP (RPyP: ponto piriforme direito. O ponto mais lateral e caudal da abertura piriforme nasal, no limite com o córtex palatino. LPyP: Analógico para RPyP, lado esquerdo)
T0: um dia antes do início do tratamento; T1: após o fim do tratamento ativo e um período de retenção (que é esperado dentro de 14-15 semanas no grupo de expansão rápida e dentro de 16-20 semanas no grupo de expansão lenta)
Mudança na largura de expansão posterior
Prazo: T0: um dia antes do início do tratamento; T1: após o fim do tratamento ativo e um período de retenção (que é esperado dentro de 14-15 semanas no grupo de expansão rápida e dentro de 16-20 semanas no grupo de expansão lenta)
Isso será avaliado por meio de tomografia computadorizada de feixe cônico. A largura da expansão maxilar posterior é medida entre RPaFoP e LPaFoP (RPaFoP: ponto do forame palatino direito. O ponto mais posterior do forame palatino maior direito na maxila dentro do córtex palatino. LPaFoP: Analógico para RPaFOPr, lado esquerdo.)
T0: um dia antes do início do tratamento; T1: após o fim do tratamento ativo e um período de retenção (que é esperado dentro de 14-15 semanas no grupo de expansão rápida e dentro de 16-20 semanas no grupo de expansão lenta)
Mudança na largura da expansão pterigoide
Prazo: T0: um dia antes do início do tratamento; T1: após o fim do tratamento ativo e um período de retenção (que é esperado dentro de 14-15 semanas no grupo de expansão rápida e dentro de 16-20 semanas no grupo de expansão lenta)
Isso será avaliado por meio de tomografia computadorizada de feixe cônico. A largura da expansão pterigoide é medida entre PtR e PtL nas imagens. (PtR. Pterigoide à direita. O ponto mais caudal do ápice do processo pterigóideo direito do esfenóide. PtL. Pterigoide à esquerda. Analógico ao PtR, lado esquerdo)
T0: um dia antes do início do tratamento; T1: após o fim do tratamento ativo e um período de retenção (que é esperado dentro de 14-15 semanas no grupo de expansão rápida e dentro de 16-20 semanas no grupo de expansão lenta)
Alteração na largura intermolar
Prazo: T0: um dia antes do início do tratamento; T1: após o fim do tratamento ativo e um período de retenção (que é esperado dentro de 14-15 semanas no grupo de expansão rápida e dentro de 16-20 semanas no grupo de expansão lenta)
Isso será avaliado por meio de tomografia computadorizada de feixe cônico. A largura intermolar é medida nas cúspides molares entre os dentes direito e esquerdo.
T0: um dia antes do início do tratamento; T1: após o fim do tratamento ativo e um período de retenção (que é esperado dentro de 14-15 semanas no grupo de expansão rápida e dentro de 16-20 semanas no grupo de expansão lenta)
Mudança na inclinação molar
Prazo: T0: um dia antes do início do tratamento; T1: após o fim do tratamento ativo e um período de retenção (que é esperado dentro de 14-15 semanas no grupo de expansão rápida e dentro de 16-20 semanas no grupo de expansão lenta)

Isso será medido em imagens de tomografia computadorizada de feixe cônico. A inclinação molar é definida como a diferença entre (AR-AL) e (CR-CL) CR:Cuspid right, que é a ponta da cúspide mesiopalatal do primeiro molar superior direito, enquanto CL:Cuspid left, que é a ponta da cúspide mesiopalatal do primeiro molar superior direito. o primeiro molar superior esquerdo.

AR: Ápice direito que é o ápice da raiz palatina do primeiro molar superior direito, enquanto como AL: Ápice esquerdo que é o ápice da raiz palatina do primeiro molar superior esquerdo.

T0: um dia antes do início do tratamento; T1: após o fim do tratamento ativo e um período de retenção (que é esperado dentro de 14-15 semanas no grupo de expansão rápida e dentro de 16-20 semanas no grupo de expansão lenta)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Rabah, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

19 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-Ortho-19-2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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