快速和慢速扩弓治疗后牙反合的疗效
2019年7月16日 更新者：Damascus University
使用锥形束计算机断层扫描评估快速和慢速上颌扩张在后牙反咬合治疗中的疗效
本研究将使用锥形束计算机断层扫描评估快速上颌扩张术 (RME) 和缓慢上颌扩张术 (SME) 在治疗后牙反合中的疗效。
研究样本将包括 32 名患有骨性后牙反咬合的患者。 样本将被随机分配到两组：RME 组和 SME 组。
将使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 射线照片评估治疗后发生的骨骼和牙槽骨变化。
研究概览
详细说明
单侧或双侧后牙反（PXB）是一种常见的咬合不正。 近几十年来，RME 已成为 PXB 的首选治疗方法。 然而，报告的疼痛、扩张复发、磨牙倾斜、骨质流失、牙龈退缩和牙根吸收等副作用导致一些临床医生更喜欢 SME。
在这项研究中，研究人员将使用两种技术 RME 和 SME 来治疗 PXB。 患者将被分为两组（每组一种技术），以使用锥形束计算机断层扫描评估每一种技术的疗效。
RME 组：将应用修改为 McNamara 的 Hyrax 设备。 中小企业组：将应用带有中央扩展器的可移动设备。 为了评估发生的变化，将对每个人进行两次 CBCT 射线照相：第一次是治疗前，第二次是 RME 组保留三个月后，SME 组保留一个月
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Damascus、阿拉伯叙利亚共和国、DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将通过临床和影像学诊断的双侧骨骼上颌骨缺损（对称）。
- 双侧或单侧功能性后牙反（结合下颌移位）
- I 类或 II 类咬合不正。
- 正常或轻微的垂直生长模式。
排除标准：
- 口腔卫生差。
- 以前的正畸治疗。
- 有综合征、裂隙或颅面畸形的患者。
- 脸高低的患者。
- 快速或缓慢上颌扩张手术的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：快速上颌扩张
患者将使用快速上颌扩张装置，即 Hyrax 扩张器（由 McNamra 改进）进行快速上颌扩张。
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第一天将膨胀螺钉转动两次，然后每天转动直到达到校正。
其他名称：
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有源比较器：上颌扩张缓慢
患者将使用缓慢的上颌骨扩张装置进行缓慢的上颌骨扩张，即带有中央螺钉的可拆卸矫治器。
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膨胀螺钉将每五天激活一次，直到矫正反咬合。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下颌闭合路径的变化
大体时间：T0：治疗开始前一天； T1：积极治疗结束后和一个保留期（预计快速扩张组在14-15周内，缓慢扩张组在16-20周内）
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将对下颌从静止位置到闭合的路径进行临床检查。 路径分类为
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T0：治疗开始前一天； T1：积极治疗结束后和一个保留期（预计快速扩张组在14-15周内，缓慢扩张组在16-20周内）
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上颌前牙扩张宽度的变化
大体时间：T0：治疗开始前一天； T1：积极治疗结束和保留期后（预计快速扩张组在14-15周内，缓慢扩张组在16-20周内）
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这将使用锥形束计算机断层扫描进行评估。
上颌前牙扩张宽度在 RPyP-LPyP（RPyP：右梨状点。
鼻梨状孔的最外侧和尾部的点，在与腭皮质的边界处。
LPyP：类似于 RPyP，左侧）
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T0：治疗开始前一天； T1：积极治疗结束和保留期后（预计快速扩张组在14-15周内，缓慢扩张组在16-20周内）
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后扩张宽度的变化
大体时间：T0：治疗开始前一天； T1：积极治疗结束后和一个保留期（预计快速扩张组在14-15周内，缓慢扩张组在16-20周内）
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这将使用锥形束计算机断层扫描进行评估。
在 RPaFoP 和 LPaFoP 之间测量上颌后牙扩张宽度（RPaFoP：右腭孔点。
上颌骨右腭大孔最后点在腭皮质内。
LPaFoP：类似于 RPaFOPr，左侧。）
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T0：治疗开始前一天； T1：积极治疗结束后和一个保留期（预计快速扩张组在14-15周内，缓慢扩张组在16-20周内）
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翼状扩张宽度的变化
大体时间：T0：治疗开始前一天； T1：积极治疗结束和保留期后（预计快速扩张组在14-15周内，缓慢扩张组在16-20周内）
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这将使用锥形束计算机断层扫描进行评估。
翼状扩张宽度是在图像上的 PtR 和 PtL 之间测量的。
（PtR。
翼状体吧。
蝶骨右侧翼突顶点的最尾点。
PtL。
翼状遗留。
类似于 PtR，左侧）
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T0：治疗开始前一天； T1：积极治疗结束和保留期后（预计快速扩张组在14-15周内，缓慢扩张组在16-20周内）
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磨牙间宽度的变化
大体时间：T0：治疗开始前一天； T1：积极治疗结束后和一个保留期（预计快速扩张组在14-15周内，缓慢扩张组在16-20周内）
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这将使用锥形束计算机断层扫描进行评估。
磨牙间宽度是在左右牙齿之间的磨牙牙尖处测量的。
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T0：治疗开始前一天； T1：积极治疗结束后和一个保留期（预计快速扩张组在14-15周内，缓慢扩张组在16-20周内）
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磨牙倾斜的变化
大体时间：T0：治疗开始前一天； T1：积极治疗结束后和一个保留期（预计快速扩张组在14-15周内，缓慢扩张组在16-20周内）
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这将在锥形束计算机断层扫描图像中进行测量。 磨牙倾斜定义为 (AR-AL) 和 (CR-CL) 之间的差异左上颌第一磨牙。 AR：Apex right 是右上颌第一磨牙腭根的顶点，而 AL：Apex left 是左上颌第一磨牙腭根的顶点。 |
T0：治疗开始前一天； T1：积极治疗结束后和一个保留期（预计快速扩张组在14-15周内，缓慢扩张组在16-20周内）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nancy Rabah, DDS、MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Martina R, Cioffi I, Farella M, Leone P, Manzo P, Matarese G, Portelli M, Nucera R, Cordasco G. Transverse changes determined by rapid and slow maxillary expansion--a low-dose CT-based randomized controlled trial. Orthod Craniofac Res. 2012 Aug;15(3):159-68. doi: 10.1111/j.1601-6343.2012.01543.x. Epub 2012 Mar 27.
- Greenbaum KR, Zachrisson BU. The effect of palatal expansion therapy on the periodontal supporting tissues. Am J Orthod. 1982 Jan;81(1):12-21. doi: 10.1016/0002-9416(82)90283-4.
- Sandikcioglu M, Hazar S. Skeletal and dental changes after maxillary expansion in the mixed dentition. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1997 Mar;111(3):321-7. doi: 10.1016/s0889-5406(97)70191-4.
- Brunetto M, Andriani Jda S, Ribeiro GL, Locks A, Correa M, Correa LR. Three-dimensional assessment of buccal alveolar bone after rapid and slow maxillary expansion: a clinical trial study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 May;143(5):633-44. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.12.008.
- Bucci R, D'Anto V, Rongo R, Valletta R, Martina R, Michelotti A. Dental and skeletal effects of palatal expansion techniques: a systematic review of the current evidence from systematic reviews and meta-analyses. J Oral Rehabil. 2016 Jul;43(7):543-64. doi: 10.1111/joor.12393. Epub 2016 Mar 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月19日
初级完成 (实际的)
2019年1月19日
研究完成 (实际的)
2019年6月15日
研究注册日期
首次提交
2018年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月11日
首次发布 (实际的)
2018年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月16日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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