Nopean ja hitaan yläleuan laajenemisen tehokkuus posteriorisen ristipureman hoidossa
tiistai 16. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Damascus University
Nopean ja hitaan yläleuan laajenemisen tehokkuuden arviointi posteriorisen ristipureman hoidossa kartiotietokonetomografialla
Tässä tutkimuksessa arvioidaan nopean yläleuan laajenemisen (RME) ja hitaan yläleuan laajenemisen (SME) tehokkuutta posteriorisen poikkipureman hoidossa kartiosädetietokonetomografialla.
Tutkimusotokseen kuuluu 32 potilasta, jotka kärsivät luuston posteriorisesta ristipuremasta. Otos jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: RME-ryhmään ja pk-ryhmään.
Hoidon jälkeen ilmenevät luuston ja dento-alveolaariset muutokset arvioidaan kartiokädetietokonetomografia (CBCT) -röntgenkuvalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi- tai molemminpuolinen posterior crossbitte (PXB) on yleinen epäkohta. Viime vuosikymmeninä RME on suosinut PXB:n suosituinta hoitoa. Kuitenkin sivuvaikutukset, kuten raportoitu kipu, laajentumisen uusiutuminen, poskihampaiden kallistuminen, luukado, ienten taantuma ja juurien resorptio, ovat saaneet jotkut lääkärit suosimaan pk-yrityksiä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat käsittelevät PXB:tä kahdella tekniikalla, RME:llä ja SME:llä. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään (jossakin ryhmässä tekniikka) kunkin tehon arvioimiseksi kartiosädetietokonetomografialla.
RME-ryhmä: Hyrax-laite, joka on muutettu nimellä McNamara, otetaan käyttöön. Pk-yritysryhmä: Otetaan käyttöön irrotettava laite keskuslaajentimella. Tapahtuvien muutosten arvioimiseksi jokaisesta yksilöstä otetaan kaksi CBCT-radiografiaa: ensin ennen hoitoa, toiseksi kolmen kuukauden säilytyksen jälkeen RME-ryhmälle ja kuukauden säilytyksen jälkeen pk-ryhmälle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdenvälinen luuston yläleuan puutos (symmetrinen), joka diagnosoidaan kliinisesti ja radiografisesti.
- Kaksi- tai toispuolinen toiminnallinen posteriorinen ristipurenta (yhdistettynä alaleuan siirtymiseen)
- Luokan I tai II epäpuhtaus.
- Normaali tai lievä pystysuora kasvukuvio.
Poissulkemiskriteerit:
- Huono suuhygienia.
- Aikaisempi oikomishoito.
- Potilaat, joilla on oireyhtymiä, halkeamia tai kallon kasvojen poikkeavuuksia.
- Potilaat, joilla on matala kasvokorkeus.
- Vasta-aihe nopeille tai hitaille yläleuan laajennustoimenpiteille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nopea yläleuan laajeneminen
Potilaille tehdään nopea yläleuan laajennus käyttämällä nopeaa yläleuan laajennuslaitetta, eli Hyrax-laajentajaa (McNamran muokkaama).
|
Paisuntaruuvia käännetään kaksi kertaa ensimmäisenä päivänä ja sen jälkeen päivittäin, kunnes korjaus on saavutettu.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hidas yläleuan laajeneminen
Potilaille tehdään hidas yläleuan laajennus käyttämällä hidasta yläleuan laajennuslaitetta eli irrotettavaa laitetta, jossa on keskusruuvi.
|
Laajennusruuvi aktivoituu viiden päivän välein, kunnes poikkipurenta korjataan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alaleuan sulkeutumispolussa
Aikaikkuna: T0: yksi päivä ennen hoidon aloittamista; T1: aktiivisen hoidon päättymisen ja retentioajan jälkeen (jonka odotetaan 14-15 viikon kuluessa nopean laajenemisen ryhmässä ja 16-20 viikon kuluessa hitaasti laajenevan ryhmässä)
|
Alaleuan reitti lepoasennosta sulkemiseen tutkitaan kliinisesti. Polku on luokiteltu
|
T0: yksi päivä ennen hoidon aloittamista; T1: aktiivisen hoidon päättymisen ja retentioajan jälkeen (jonka odotetaan 14-15 viikon kuluessa nopean laajenemisen ryhmässä ja 16-20 viikon kuluessa hitaasti laajenevan ryhmässä)
|
|
Muutos etuleuan laajenemisleveydessä
Aikaikkuna: T0: yksi päivä ennen hoidon aloittamista; T1: aktiivisen hoidon päättymisen ja retentioajan jälkeen (jonka odotetaan 14-15 viikon kuluessa nopean laajenemisen ryhmässä ja 16-20 viikon kuluessa hitaasti laajenevan ryhmässä)
|
Tämä arvioidaan kartiotietokonetomografialla.
Leuan etuosan laajenemisleveys mitataan välillä RPyP-LPyP (RPyP: Oikea piriforminen piste.
Nenän piriform-aukon lateraalisin ja kaudaalisin kohta palataalisen aivokuoren rajalla.
LPyP: analoginen RPyP:lle, vasen puoli)
|
T0: yksi päivä ennen hoidon aloittamista; T1: aktiivisen hoidon päättymisen ja retentioajan jälkeen (jonka odotetaan 14-15 viikon kuluessa nopean laajenemisen ryhmässä ja 16-20 viikon kuluessa hitaasti laajenevan ryhmässä)
|
|
Takaosan laajennusleveyden muutos
Aikaikkuna: T0: yksi päivä ennen hoidon aloittamista; T1: aktiivisen hoidon päättymisen ja retentioajan jälkeen (jonka odotetaan 14-15 viikon kuluessa nopean laajenemisen ryhmässä ja 16-20 viikon kuluessa hitaasti laajenevan ryhmässä)
|
Tämä arvioidaan kartiotietokonetomografialla.
Takaleuan laajenemisleveys mitataan RPaFoP:n ja LPaFoP:n väliltä (RPaFoP: Oikea palatine foramen point).
Oikean suuremman palatiinisen aukon takimmaisin kohta yläleuassa palataalisen aivokuoren sisällä.
LPaFoP: analoginen RPaFOPr:n kanssa, vasen puoli.)
|
T0: yksi päivä ennen hoidon aloittamista; T1: aktiivisen hoidon päättymisen ja retentioajan jälkeen (jonka odotetaan 14-15 viikon kuluessa nopean laajenemisen ryhmässä ja 16-20 viikon kuluessa hitaasti laajenevan ryhmässä)
|
|
Pterygoidin laajennusleveyden muutos
Aikaikkuna: T0: yksi päivä ennen hoidon aloittamista; T1: aktiivisen hoidon päättymisen ja retentioajan jälkeen (jonka odotetaan 14-15 viikon kuluessa nopean laajenemisen ryhmässä ja 16-20 viikon kuluessa hitaasti laajenevan ryhmässä)
|
Tämä arvioidaan kartiotietokonetomografialla.
Pterygoidin laajenemisleveys mitataan kuvista PtR:n ja PtL:n välillä.
(PtR.
Pterygoideous oikeus.
Sphenoidin oikean pterygoidisen prosessin kärjen kaudaalisin kohta.
PtL.
Pterygoideous vasemmalla.
Analoginen PtR:lle, vasen puoli)
|
T0: yksi päivä ennen hoidon aloittamista; T1: aktiivisen hoidon päättymisen ja retentioajan jälkeen (jonka odotetaan 14-15 viikon kuluessa nopean laajenemisen ryhmässä ja 16-20 viikon kuluessa hitaasti laajenevan ryhmässä)
|
|
Muutos molaarien välisessä leveydessä
Aikaikkuna: T0: yksi päivä ennen hoidon aloittamista; T1: aktiivisen hoidon päättymisen ja retentioajan jälkeen (jonka odotetaan 14-15 viikon kuluessa nopean laajenemisen ryhmässä ja 16-20 viikon kuluessa hitaasti laajenevan ryhmässä)
|
Tämä arvioidaan kartiotietokonetomografialla.
Molaarien välinen leveys mitataan poskihampaista oikean ja vasemman hampaan välillä.
|
T0: yksi päivä ennen hoidon aloittamista; T1: aktiivisen hoidon päättymisen ja retentioajan jälkeen (jonka odotetaan 14-15 viikon kuluessa nopean laajenemisen ryhmässä ja 16-20 viikon kuluessa hitaasti laajenevan ryhmässä)
|
|
Muutos poskikaaressa
Aikaikkuna: T0: yksi päivä ennen hoidon aloittamista; T1: aktiivisen hoidon päättymisen ja retentioajan jälkeen (jonka odotetaan 14-15 viikon kuluessa nopean laajenemisen ryhmässä ja 16-20 viikon kuluessa hitaasti laajenevan ryhmässä)
|
Tämä mitataan kartiosädetietokonetomografiakuvissa. Molaarinen kallistus määritellään erona (AR-AL) ja (CR-CL) välillä. CR:Cuspid right, joka on oikean yläleuan ensimmäisen poskihaavan mesio-palatalaalinen kärki, kun taas CL:Cuspid left, joka on poskipalan mesiopalatalaalinen kärki. vasemman yläleuan ensimmäinen poskihampa. AR: Oikea kärki, joka on oikean yläleuan ensimmäisen poskihampaan kitalajuuren kärki, kun taas AL: Vasen kärki, joka on vasemman yläleuan ensimmäisen poskihampaan suulaen juuren kärki. |
T0: yksi päivä ennen hoidon aloittamista; T1: aktiivisen hoidon päättymisen ja retentioajan jälkeen (jonka odotetaan 14-15 viikon kuluessa nopean laajenemisen ryhmässä ja 16-20 viikon kuluessa hitaasti laajenevan ryhmässä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Rabah, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Martina R, Cioffi I, Farella M, Leone P, Manzo P, Matarese G, Portelli M, Nucera R, Cordasco G. Transverse changes determined by rapid and slow maxillary expansion--a low-dose CT-based randomized controlled trial. Orthod Craniofac Res. 2012 Aug;15(3):159-68. doi: 10.1111/j.1601-6343.2012.01543.x. Epub 2012 Mar 27.
- Greenbaum KR, Zachrisson BU. The effect of palatal expansion therapy on the periodontal supporting tissues. Am J Orthod. 1982 Jan;81(1):12-21. doi: 10.1016/0002-9416(82)90283-4.
- Sandikcioglu M, Hazar S. Skeletal and dental changes after maxillary expansion in the mixed dentition. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1997 Mar;111(3):321-7. doi: 10.1016/s0889-5406(97)70191-4.
- Brunetto M, Andriani Jda S, Ribeiro GL, Locks A, Correa M, Correa LR. Three-dimensional assessment of buccal alveolar bone after rapid and slow maxillary expansion: a clinical trial study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 May;143(5):633-44. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.12.008.
- Bucci R, D'Anto V, Rongo R, Valletta R, Martina R, Michelotti A. Dental and skeletal effects of palatal expansion techniques: a systematic review of the current evidence from systematic reviews and meta-analyses. J Oral Rehabil. 2016 Jul;43(7):543-64. doi: 10.1111/joor.12393. Epub 2016 Mar 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 19. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-Ortho-19-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .