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Efficacité de l'expansion maxillaire rapide et lente dans le traitement de l'occlusion croisée postérieure

16 juillet 2019 mis à jour par: Damascus University

Évaluation de l'efficacité de l'expansion maxillaire rapide et lente dans le traitement de l'occlusion croisée postérieure à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique

Cette étude évaluera l'efficacité de l'expansion maxillaire rapide (RME) et de l'expansion maxillaire lente (SME) dans le traitement de l'occlusion croisée postérieure à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique.

L'échantillon de l'étude sera composé de 32 patients souffrant d'occlusion croisée postérieure du squelette. L'échantillon sera réparti aléatoirement en deux groupes : groupe RME et groupe PME.

Les modifications squelettiques et dento-alvéolaires survenant après le traitement seront évaluées à l'aide de radiographies par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'occlusion croisée postérieure unilatérale ou bilatérale (PXB) est une malocclusion courante. Au cours des dernières décennies, le RME a gagné en popularité en tant que traitement de choix pour le PXB. Cependant, les effets secondaires, tels que la douleur signalée, la rechute de l'expansion, le basculement des molaires, la perte osseuse, la récession gingivale et la résorption radiculaire, ont conduit certains cliniciens à préférer la SME.

Dans cette étude, les chercheurs traiteront le PXB en utilisant deux techniques, RME et SME. Les patients seront divisés en deux groupes (une technique dans chaque groupe) pour évaluer l'efficacité de chacun en utilisant la tomodensitométrie à faisceau conique.

Groupe RME : Une appliance Hyrax modifiée comme McNamara sera appliquée. Groupe PME : Un appareil amovible avec extension centrale sera appliqué. Afin d'évaluer les changements survenus, deux radiographies CBCT seront prises pour chaque individu : premièrement, avant le traitement, deuxièmement, après trois mois de rétention pour le groupe RME et un mois de rétention pour le groupe PME.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • République arabe syrienne
      • Damascus, République arabe syrienne, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Déficience squelettique maxillaire bilatérale (symétrique) qui sera diagnostiquée cliniquement et radiographiquement.
  • Articulation croisée postérieure fonctionnelle bilatérale ou unilatérale (associée à un déplacement mandibulaire)
  • Malocclusion de classe I ou II.
  • Croissance verticale normale ou légère.

Critère d'exclusion:

  • Mauvaise hygiène buccale.
  • Traitement orthodontique antérieur.
  • Patients présentant des syndromes, des fentes ou des anomalies craniofaciales.
  • Patients à faible hauteur faciale.
  • Une contre-indication aux procédures d'expansion maxillaire rapide ou lente.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expansion maxillaire rapide
Les patients subiront une expansion maxillaire rapide à l'aide d'un dispositif d'expansion maxillaire rapide, c'est-à-dire un extenseur Hyrax (modifié par McNamra).
Procédure: Dispositif d'expansion maxillaire rapide
La vis d'expansion sera tournée deux fois le premier jour, puis quotidiennement jusqu'à ce que la correction soit obtenue.
Autres noms:
  • Extenseur Hyrax en acrylique collé
Comparateur actif: Expansion maxillaire lente
Les patients subiront une expansion maxillaire lente à l'aide d'un dispositif d'expansion maxillaire lente, c'est-à-dire un appareil amovible avec une vis centrale.
Procédure: Dispositif d'expansion maxillaire lent
La vis d'expansion sera activée tous les cinq jours jusqu'à la correction de l'occlusion croisée.
Autres noms:
  • Plaque d'expansion amovible

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du chemin de fermeture mandibulaire
Délai: T0 : un jour avant le début du traitement ; T1 : après la fin du traitement actif et une période de rétention (qui est attendue dans les 14-15 semaines dans le groupe à expansion rapide et dans les 16-20 semaines dans le groupe à expansion lente)

Le trajet de la mâchoire inférieure de la position de repos jusqu'à la fermeture sera examiné cliniquement.

Le chemin est classé comme

  1. chemin normal de fermeture
  2. chemin de fermeture dévié en raison de contacts prématurés
T0 : un jour avant le début du traitement ; T1 : après la fin du traitement actif et une période de rétention (qui est attendue dans les 14-15 semaines dans le groupe à expansion rapide et dans les 16-20 semaines dans le groupe à expansion lente)
Modification de la largeur d'expansion maxillaire antérieure
Délai: T0 : un jour avant le début du traitement ; T1 : après la fin du traitement actif et une période de rétention (qui est attendue dans les 14-15 semaines dans le groupe à expansion rapide et dans les 16-20 semaines dans le groupe à expansion lente)
Cela sera évalué à l'aide d'une tomodensitométrie à faisceau conique. La largeur d'expansion maxillaire antérieure est mesurée entre RPyP-LPyP (RPyP : Point piriforme droit. Le point le plus latéral et caudal de l'ouverture piriforme nasale, à la limite avec le cortex palatin. LPyP : Analogique à RPyP, côté gauche)
T0 : un jour avant le début du traitement ; T1 : après la fin du traitement actif et une période de rétention (qui est attendue dans les 14-15 semaines dans le groupe à expansion rapide et dans les 16-20 semaines dans le groupe à expansion lente)
Modification de la largeur d'expansion postérieure
Délai: T0 : un jour avant le début du traitement ; T1 : après la fin du traitement actif et une période de rétention (qui est attendue dans les 14-15 semaines dans le groupe à expansion rapide et dans les 16-20 semaines dans le groupe à expansion lente)
Cela sera évalué à l'aide d'une tomodensitométrie à faisceau conique. La largeur d'expansion maxillaire postérieure est mesurée entre RPaFoP et LPaFoP (RPaFoP : Point du foramen palatin droit. Le point le plus postérieur du grand foramen palatin droit dans le maxillaire dans le cortex palatin. LPaFoP : Analogue à RPaFOPr, côté gauche.)
T0 : un jour avant le début du traitement ; T1 : après la fin du traitement actif et une période de rétention (qui est attendue dans les 14-15 semaines dans le groupe à expansion rapide et dans les 16-20 semaines dans le groupe à expansion lente)
Modification de la largeur d'expansion du ptérygoïde
Délai: T0 : un jour avant le début du traitement ; T1 : après la fin du traitement actif et une période de rétention (qui est attendue dans les 14-15 semaines dans le groupe à expansion rapide et dans les 16-20 semaines dans le groupe à expansion lente)
Cela sera évalué à l'aide d'une tomodensitométrie à faisceau conique. La largeur d'expansion ptérygoïdienne est mesurée entre PtR et PtL sur les images. (PtR. Ptérygoïdien droit. Point le plus caudal de l'apex du processus ptérygoïdien droit du sphénoïde. PtL. Ptérygoïdien gauche. Analogique au PtR, côté gauche)
T0 : un jour avant le début du traitement ; T1 : après la fin du traitement actif et une période de rétention (qui est attendue dans les 14-15 semaines dans le groupe à expansion rapide et dans les 16-20 semaines dans le groupe à expansion lente)
Modification de la largeur intermolaire
Délai: T0 : un jour avant le début du traitement ; T1 : après la fin du traitement actif et une période de rétention (qui est attendue dans les 14-15 semaines dans le groupe à expansion rapide et dans les 16-20 semaines dans le groupe à expansion lente)
Cela sera évalué à l'aide d'une tomodensitométrie à faisceau conique. La largeur intermolaire est mesurée au niveau des cuspides molaires entre les dents droite et gauche.
T0 : un jour avant le début du traitement ; T1 : après la fin du traitement actif et une période de rétention (qui est attendue dans les 14-15 semaines dans le groupe à expansion rapide et dans les 16-20 semaines dans le groupe à expansion lente)
Changement de basculement molaire
Délai: T0 : un jour avant le début du traitement ; T1 : après la fin du traitement actif et une période de rétention (qui est attendue dans les 14-15 semaines dans le groupe à expansion rapide et dans les 16-20 semaines dans le groupe à expansion lente)

Ceci sera mesuré dans des images de tomodensitométrie à faisceau conique. Le basculement molaire est défini comme la différence entre (AR-AL) et (CR-CL) CR : Cuspid right qui est la pointe mésio-palatine de la première molaire maxillaire droite, tandis que CL : Cuspid left qui est la pointe mésio-palatine de la la première molaire maxillaire gauche.

AR : Apex droit qui est l'apex de la racine palatine de la première molaire maxillaire droite, où AL : Apex gauche qui est l'apex de la racine palatine de la première molaire maxillaire gauche.
T0 : un jour avant le début du traitement ; T1 : après la fin du traitement actif et une période de rétention (qui est attendue dans les 14-15 semaines dans le groupe à expansion rapide et dans les 16-20 semaines dans le groupe à expansion lente)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy Rabah, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

19 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2018

Première publication (Réel)

12 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-Ortho-19-2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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