Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyors és lassú maxilláris expanzió hatékonysága a hátsó keresztharapás kezelésében

2019. július 16. frissítette: Damascus University

A gyors és lassú maxilláris expanzió hatékonyságának értékelése a hátsó keresztharapás kezelésében kúpos komputertomográfiával

Ez a tanulmány a gyors maxilláris expanzió (RME) és a lassú maxilláris expanzió (SME) hatékonyságát fogja értékelni a hátsó keresztharapás kezelésében kúpos komputertomográfia segítségével.

A vizsgálati minta 32 betegből áll, akik csontváz hátsó keresztharapásában szenvednek. A mintát véletlenszerűen két csoportra osztjuk: RME-csoportra és KKV-csoportra.

A kezelés után fellépő csontváz és dento-alveoláris elváltozásokat kúpos komputertomográfiás (CBCT) röntgenfelvételek segítségével értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az unilaterális vagy kétoldali hátsó keresztharapás (PXB) gyakori helytelen elzáródás. Az elmúlt évtizedekben az RME-t részesítette előnyben a PXB választott kezelése. Mindazonáltal a mellékhatások, mint például a fájdalom, a tágulás visszaesése, az őrlőfogak kibillenése, a csontvesztés, a fogíny recessziója és a gyökér felszívódása miatt egyes klinikusok a KKV-t részesítik előnyben.

Ebben a tanulmányban a kutatók a PXB-t két technikával, az RME-vel és a SME-vel fogják kezelni. A betegeket két csoportra osztják (mindegyik csoportban egy technika), hogy mindegyikük hatékonyságát kúpos komputertomográfia segítségével értékeljék.

RME csoport: McNamara néven módosított Hyrax készülék kerül alkalmazásra. KKV csoport: Kivehető, központi bővítővel ellátott készülék kerül alkalmazásra. A bekövetkező változások értékelése érdekében minden egyénnél két CBCT röntgenfelvétel készül: először a kezelés előtt, másodszor három hónapos megőrzés után az RME csoportnál és egy hónapos visszatartás után a SME csoportnál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szíriai Arab Köztársaság
      • Damascus, Szíriai Arab Köztársaság, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kétoldali csontváz maxilláris hiány (szimmetrikus), amelyet klinikailag és radiográfiailag diagnosztizálnak.
  • Kétoldali vagy egyoldalú funkcionális hátsó keresztharapás (madibula elmozdulással kombinálva)
  • I. vagy II. osztályú elzáródás.
  • Normál vagy enyhén függőleges növekedési mintázat.

Kizárási kritériumok:

  • Rossz szájhigiénia.
  • Korábbi fogszabályozási kezelés.
  • Szindrómákkal, hasadékokkal vagy koponya-arc-rendellenességekkel küzdő betegek.
  • Alacsony arcmagasságú betegek.
  • Ellenjavallat gyors vagy lassú maxilláris expanziós eljárásokhoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyors maxilláris tágulás
A betegek gyors maxilláris kitágításon mennek keresztül egy gyors állcsonttágító eszközzel, azaz egy Hyrax expanderrel (McNamra módosította).
Eljárás: Gyors maxilláris tágító eszköz
A tágulási csavart az első napon kétszer kell megfordítani, majd naponta a korrekció eléréséig.
Más nevek:
  • Ragasztott akril Hyrax Expander
Aktív összehasonlító: Lassú maxilláris tágulás
A betegek lassú maxilláris táguláson esnek át lassú állcsonttágító eszközzel, azaz egy központi csavarral ellátott kivehető készülékkel.
Eljárás: Lassú állcsont-tágító eszköz
A tágulási csavar ötévente aktiválódik a keresztharapás kijavításáig.
Más nevek:
  • Kivehető bővítőlemez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a mandibula záródási útján
Időkeret: T0: egy nappal a kezelés megkezdése előtt; T1: az aktív kezelés befejezése és a retenciós periódus után (amely a gyors expanziós csoportban 14-15 héten belül, a lassú expanziós csoportban 16-20 héten belül várható)

Klinikailag megvizsgálják az alsó állkapocs útját a nyugalmi helyzettől a zárásig.

Az útvonal besorolása a

  1. a lezárás normál útja
  2. az idő előtti érintkezések miatti eltért záródási út
T0: egy nappal a kezelés megkezdése előtt; T1: az aktív kezelés befejezése és a retenciós periódus után (amely a gyors expanziós csoportban 14-15 héten belül, a lassú expanziós csoportban 16-20 héten belül várható)
Változás az elülső maxilláris tágulási szélességben
Időkeret: T0: egy nappal a kezelés megkezdése előtt; T1: az aktív kezelés befejezése és a retenciós periódus után (amely a gyors expanziós csoportban 14-15 héten belül, a lassú expanziós csoportban 16-20 héten belül várható)
Ezt kúpnyalábos számítógépes tomográfia segítségével értékelik. Az elülső felső állcsont tágulási szélességét RPyP-LPyP (RPyP: Jobb piriform pont) között mérjük. Az orrpiriform nyílás leglaterálisabb és kaudálisabb pontja, a palatális kéreg határán. LPyP: Analóg az RPyP-hez, bal oldal)
T0: egy nappal a kezelés megkezdése előtt; T1: az aktív kezelés befejezése és a retenciós periódus után (amely a gyors expanziós csoportban 14-15 héten belül, a lassú expanziós csoportban 16-20 héten belül várható)
Változás a hátsó tágulási szélességben
Időkeret: T0: egy nappal a kezelés megkezdése előtt; T1: az aktív kezelés befejezése és a retenciós periódus után (amely a gyors expanziós csoportban 14-15 héten belül, a lassú expanziós csoportban 16-20 héten belül várható)
Ezt kúpnyalábos számítógépes tomográfia segítségével értékelik. A hátsó felső állcsont tágulási szélességét RPaFoP és LPaFoP között mérjük (RPaFoP: Jobb palatinus foramen pont). A jobb oldali palatinus foramen leghátsó pontja a maxillában a palatális kéregben. LPaFoP: analóg az RPaFOPr-hez, bal oldal.)
T0: egy nappal a kezelés megkezdése előtt; T1: az aktív kezelés befejezése és a retenciós periódus után (amely a gyors expanziós csoportban 14-15 héten belül, a lassú expanziós csoportban 16-20 héten belül várható)
Változás a Pterygoid tágulási szélességében
Időkeret: T0: egy nappal a kezelés megkezdése előtt; T1: az aktív kezelés befejezése és a retenciós periódus után (amely a gyors expanziós csoportban 14-15 héten belül, a lassú expanziós csoportban 16-20 héten belül várható)
Ezt kúpnyalábos számítógépes tomográfia segítségével értékelik. A Pterygoid tágulási szélességét PtR és PtL között mérjük a képeken. (PtR. Pterygoideous jobbra. A sphenoid jobb oldali pterigoid nyúlványa csúcsának legfarkosabb pontja. PtL. Pterygoideous balra. PtR analóg, bal oldal)
T0: egy nappal a kezelés megkezdése előtt; T1: az aktív kezelés befejezése és a retenciós periódus után (amely a gyors expanziós csoportban 14-15 héten belül, a lassú expanziós csoportban 16-20 héten belül várható)
A molárisok közötti szélesség változása
Időkeret: T0: egy nappal a kezelés megkezdése előtt; T1: az aktív kezelés befejezése és a retenciós periódus után (amely a gyors expanziós csoportban 14-15 héten belül, a lassú expanziós csoportban 16-20 héten belül várható)
Ezt kúpnyalábos számítógépes tomográfia segítségével értékelik. A molárisok közötti szélességet a jobb és a bal fogak közötti moláris csúcsoknál mérik.
T0: egy nappal a kezelés megkezdése előtt; T1: az aktív kezelés befejezése és a retenciós periódus után (amely a gyors expanziós csoportban 14-15 héten belül, a lassú expanziós csoportban 16-20 héten belül várható)
Változás a moláris billenésben
Időkeret: T0: egy nappal a kezelés megkezdése előtt; T1: az aktív kezelés befejezése és a retenciós periódus után (amely a gyors expanziós csoportban 14-15 héten belül, a lassú expanziós csoportban 16-20 héten belül várható)

Ezt kúpnyalábos komputertomográfiás képeken fogják mérni. A moláris billenés az (AR-AL) és (CR-CL) közötti különbségként definiálható. CR:Cuspid jobb, amely a jobb felső felső őrlőfogának mesio-palatális csücske csúcsa, míg a CL: Cuspid left, amely a mesiopalatális csücske csúcsa a bal maxilláris első őrlőfog.

AR: Jobb csúcs, amely a jobb felső felső őrlőfog palatális gyökerének csúcsa, ahol AL: Bal csúcs, amely a bal felső felső őrlőfog palatális gyökerének csúcsa.
T0: egy nappal a kezelés megkezdése előtt; T1: az aktív kezelés befejezése és a retenciós periódus után (amely a gyors expanziós csoportban 14-15 héten belül, a lassú expanziós csoportban 16-20 héten belül várható)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Damascus University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nancy Rabah, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UDDS-Ortho-19-2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posterior Crossbite

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel