Eficacia de la expansión maxilar rápida y lenta en el tratamiento de la mordida cruzada posterior
16 de julio de 2019 actualizado por: Damascus University
Evaluación de la eficacia de la expansión maxilar rápida y lenta en el tratamiento de la mordida cruzada posterior mediante tomografía computarizada de haz cónico
Este estudio evaluará la eficacia de la expansión maxilar rápida (RME) y la expansión maxilar lenta (SME) en el tratamiento de la mordida cruzada posterior mediante tomografía computarizada de haz cónico.
La muestra del estudio estará formada por 32 pacientes que padecen una mordida cruzada posterior esquelética. La muestra se distribuirá aleatoriamente en dos grupos: grupo RME y grupo SME.
Los cambios esqueléticos y dentoalveolares que se produzcan después del tratamiento se evaluarán mediante radiografías de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mordida cruzada posterior unilateral o bilateral (PXB) es una maloclusión común. En las últimas décadas, la RME ha ganado preferencia como tratamiento de elección para la PXB. Sin embargo, los efectos secundarios, como el dolor informado, la recaída de la expansión, la inclinación de los molares, la pérdida ósea, la recesión gingival y la reabsorción radicular, han llevado a algunos médicos a preferir SME.
En este estudio, los investigadores tratarán la PXB utilizando dos técnicas, RME y SME. Los pacientes se dividirán en dos grupos (una técnica en cada grupo) para evaluar la eficacia de cada uno mediante tomografía computarizada de haz cónico.
Grupo RME: Se aplicará un aparato Hyrax modificado como McNamara. Grupo Pymes: Se aplicará aparato removible con expansor central. Para evaluar los cambios ocurridos, se tomarán dos radiografías CBCT para cada individuo: primero, antes del tratamiento, segundo, después de tres meses de retención para el grupo RME y un mes de retención para el grupo SME
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deficiencia maxilar esquelética bilateral (simétrica) que será diagnosticada clínica y radiográficamente.
- Mordida cruzada posterior funcional bilateral o unilateral (combinada con desplazamiento mandibular)
- Maloclusión de clase I o II.
- Patrón de crecimiento vertical normal o ligero.
Criterio de exclusión:
- Mala higiene bucal.
- Tratamiento de ortodoncia previo.
- Pacientes con síndromes, hendiduras o anomalías craneofaciales.
- Pacientes con altura facial baja.
- Una contraindicación para los procedimientos de expansión maxilar rápida o lenta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Expansión maxilar rápida
Los pacientes se someterán a una expansión maxilar rápida utilizando un dispositivo de expansión maxilar rápida, es decir, un expansor Hyrax (modificado por McNamra).
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El tornillo de expansión se girará dos veces el primer día y luego diariamente hasta lograr la corrección.
Otros nombres:
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Comparador activo: Expansión Maxilar Lenta
Los pacientes se someterán a una Expansión Maxilar Lenta utilizando un dispositivo de expansión maxilar lenta, es decir, un aparato removible con un tornillo central.
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El tornillo de expansión se activará cada cinco días hasta corregir la mordida cruzada.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la vía mandibular de cierre
Periodo de tiempo: T0: un día antes del inicio del tratamiento; T1: después del final del tratamiento activo y un período de retención (que se espera dentro de las 14-15 semanas en el grupo de expansión rápida y dentro de las 16-20 semanas en el grupo de expansión lenta)
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Se examinará clínicamente el recorrido del maxilar inferior desde la posición de reposo hasta el cierre. El camino se clasifica como
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T0: un día antes del inicio del tratamiento; T1: después del final del tratamiento activo y un período de retención (que se espera dentro de las 14-15 semanas en el grupo de expansión rápida y dentro de las 16-20 semanas en el grupo de expansión lenta)
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Cambio en el ancho de expansión maxilar anterior
Periodo de tiempo: T0: un día antes del inicio del tratamiento; T1: después del final del tratamiento activo y un período de retención (que se espera dentro de las 14-15 semanas en el grupo de expansión rápida y dentro de las 16-20 semanas en el grupo de expansión lenta)
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Esto se evaluará mediante tomografía computarizada de haz cónico.
El ancho de expansión maxilar anterior se mide entre RPyP-LPyP (RPyP: Punto piriforme derecho.
El punto más lateral y caudal de la abertura piriforme nasal, en el límite con la corteza palatina.
LPyP: Análogo a RPyP, lado izquierdo)
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T0: un día antes del inicio del tratamiento; T1: después del final del tratamiento activo y un período de retención (que se espera dentro de las 14-15 semanas en el grupo de expansión rápida y dentro de las 16-20 semanas en el grupo de expansión lenta)
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Cambio en el ancho de expansión posterior
Periodo de tiempo: T0: un día antes del inicio del tratamiento; T1: después del final del tratamiento activo y un período de retención (que se espera dentro de las 14-15 semanas en el grupo de expansión rápida y dentro de las 16-20 semanas en el grupo de expansión lenta)
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Esto se evaluará mediante tomografía computarizada de haz cónico.
El ancho de expansión maxilar posterior se mide entre RPaFoP y LPaFoP (RPaFoP: Punto del agujero palatino derecho.
El punto más posterior del agujero palatino mayor derecho en el maxilar dentro de la corteza palatina.
LPaFoP: Análogo a RPaFOPr, lado izquierdo.)
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T0: un día antes del inicio del tratamiento; T1: después del final del tratamiento activo y un período de retención (que se espera dentro de las 14-15 semanas en el grupo de expansión rápida y dentro de las 16-20 semanas en el grupo de expansión lenta)
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Cambio en el ancho de expansión del pterigoideo
Periodo de tiempo: T0: un día antes del inicio del tratamiento; T1: después del final del tratamiento activo y un período de retención (que se espera dentro de las 14-15 semanas en el grupo de expansión rápida y dentro de las 16-20 semanas en el grupo de expansión lenta)
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Esto se evaluará mediante tomografía computarizada de haz cónico.
El ancho de expansión pterigoideo se mide entre PtR y PtL en las imágenes.
(PtR.
Pterigoideo derecho.
El punto más caudal del vértice del proceso pterigoideo derecho del esfenoides.
PtL.
Pterigoideo izquierdo.
Analógico a PtR, lado izquierdo)
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T0: un día antes del inicio del tratamiento; T1: después del final del tratamiento activo y un período de retención (que se espera dentro de las 14-15 semanas en el grupo de expansión rápida y dentro de las 16-20 semanas en el grupo de expansión lenta)
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Cambio en el ancho intermolar
Periodo de tiempo: T0: un día antes del inicio del tratamiento; T1: después del final del tratamiento activo y un período de retención (que se espera dentro de las 14-15 semanas en el grupo de expansión rápida y dentro de las 16-20 semanas en el grupo de expansión lenta)
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Esto se evaluará mediante tomografía computarizada de haz cónico.
El ancho intermolar se mide en las cúspides molares entre los dientes derecho e izquierdo.
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T0: un día antes del inicio del tratamiento; T1: después del final del tratamiento activo y un período de retención (que se espera dentro de las 14-15 semanas en el grupo de expansión rápida y dentro de las 16-20 semanas en el grupo de expansión lenta)
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Cambio en la inclinación de los molares
Periodo de tiempo: T0: un día antes del inicio del tratamiento; T1: después del final del tratamiento activo y un período de retención (que se espera dentro de las 14-15 semanas en el grupo de expansión rápida y dentro de las 16-20 semanas en el grupo de expansión lenta)
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Esto se medirá en imágenes de tomografía computarizada de haz cónico. La inclinación molar se define como la diferencia entre (AR-AL) y (CR-CL) CR: Canino derecho, que es la punta de la cúspide mesiopalatina del primer molar superior derecho, mientras que CL: Canino izquierdo, que es la punta de la cúspide mesiopalatina del primer molar superior derecho. el primer molar superior izquierdo. AR: Ápice derecho que es el vértice de la raíz palatina del primer molar superior derecho, mientras que AL: Ápice izquierdo que es el ápice de la raíz palatina del primer molar superior izquierdo. |
T0: un día antes del inicio del tratamiento; T1: después del final del tratamiento activo y un período de retención (que se espera dentro de las 14-15 semanas en el grupo de expansión rápida y dentro de las 16-20 semanas en el grupo de expansión lenta)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Nancy Rabah, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Martina R, Cioffi I, Farella M, Leone P, Manzo P, Matarese G, Portelli M, Nucera R, Cordasco G. Transverse changes determined by rapid and slow maxillary expansion--a low-dose CT-based randomized controlled trial. Orthod Craniofac Res. 2012 Aug;15(3):159-68. doi: 10.1111/j.1601-6343.2012.01543.x. Epub 2012 Mar 27.
- Greenbaum KR, Zachrisson BU. The effect of palatal expansion therapy on the periodontal supporting tissues. Am J Orthod. 1982 Jan;81(1):12-21. doi: 10.1016/0002-9416(82)90283-4.
- Sandikcioglu M, Hazar S. Skeletal and dental changes after maxillary expansion in the mixed dentition. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1997 Mar;111(3):321-7. doi: 10.1016/s0889-5406(97)70191-4.
- Brunetto M, Andriani Jda S, Ribeiro GL, Locks A, Correa M, Correa LR. Three-dimensional assessment of buccal alveolar bone after rapid and slow maxillary expansion: a clinical trial study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 May;143(5):633-44. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.12.008.
- Bucci R, D'Anto V, Rongo R, Valletta R, Martina R, Michelotti A. Dental and skeletal effects of palatal expansion techniques: a systematic review of the current evidence from systematic reviews and meta-analyses. J Oral Rehabil. 2016 Jul;43(7):543-64. doi: 10.1111/joor.12393. Epub 2016 Mar 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
19 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-Ortho-19-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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