슬관절 전치환술 생체역학
2023년 11월 28일 업데이트: University of Florida
슬관절 전치환술 후 임플란트 디자인, 연조직 균형, 신경근 적응 및 재활 전략이 기능적 결과 및 환자 만족도에 미치는 영향 결정
슬관절 전치환술(TKA)에서 환자 만족도와 기능적 결과에 대한 임플란트 디자인, 연조직 균형, 신경근 기여, 재활 전략 사이의 관계는 매우 복잡하고 잘 이해되지 않습니다.
조사관은 수술 전 및 수술 후 생체 내 평가를 사용하여 이러한 요인의 영향을 전향적으로 연구합니다.
컴퓨터 시뮬레이션 모델은 하지의 생체 역학을 분석하는 데에도 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술(TKA)은 말기 무릎 골관절염의 일차 치료법으로 수술 후 통증을 효과적으로 완화하고 기능을 향상시킵니다.
그럼에도 불구하고 환자 5명 중 1명은 수술 후 결과에 만족하지 못하며 무릎 불안정성은 여전히 재수술의 주요 적응증 중 하나입니다.
임플란트 디자인, 연조직 균형, 신경근 기능 및 재활 전략은 모두 수술 후 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
그러나 이러한 요인과 슬관절 전치환술에 대한 가장 효과적인 치료적 접근 사이의 관계는 아직 밝혀지지 않았습니다.
연구자들은 임플란트 디자인 및 특정 수술 중 데이터와 함께 수술 전 및 수술 후 기능적 측정 및 환자 만족도를 연구할 것이며, 이는 슬관절 전치환술 후 최적의 결과를 위한 목표 접근 방식을 알리고 환자의 향후 치료를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32607
- UF & Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- UF Health at the University of Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32607
- UF Health Florida Surgical Center
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- UF Health Cancer Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염으로 편측 TKA가 필요한 환자
- 반대쪽 무릎에 골관절염 증상 없음
- 방사선학적 관상 기형 ≤ 15°
- 수술 전 굴곡 ≥ 90°
- UF 정형외과 의사가 사용하는 4개의 임플란트 중 하나를 받음
- 보행 보조기를 사용하지 않고 짧은 거리를 걸을 수 있음
건강한 참가자:
- 49-85세
- 하지 관절염이나 부상의 징후나 증상이 없는 건강한 사람
- 보행 보조기를 사용하지 않고 짧은 거리를 걸을 수 있음
제외 기준:
- BMI > 40kg/m2
- 양쪽 사지에 대한 무릎, 고관절 또는 발목 보철물의 존재
- 외과적 사지의 고관절 보철물의 존재(TKA만 대상자)
- 지난 1년 이내 하지 또는 척추 수술 이력
- 보행이나 균형에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 또는 정형외과적 장애의 존재
- 만성 오피오이드 또는 불법 약물 사용
- 잘 조절되지 않는 당뇨병(HbA1C > 7%)
- 만성 통증 증후군
- 만성 요통
- 전정 장애의 존재
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: TKA 개입 그룹
TKA 개입 그룹은 표준 물리 치료 외에도 고관절 외전 환자를 위한 자율 강화 운동을 수행합니다.
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중재 그룹은 표준 물리 치료 외에 고관절 외전근을 위한 자택 강화 운동을 감독 없이 수행하는 반면, 대조군은 표준 물리 치료만 받습니다.
다른 이름들:
의사는 개별 TKA 환자에 대한 치료 표준을 결정했습니다.
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활성 비교기: TKA 컨트롤 그룹
TKA 대조군은 표준 물리 치료만 받습니다.
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의사는 개별 TKA 환자에 대한 치료 표준을 결정했습니다.
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활성 비교기: 건강한 대조군
퇴행성 관절 질환의 징후가 없는 49-85세의 건강한 대조군은 수술 전 평가만 받게 됩니다.
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평가에는 다음이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TKA 전과 후 최고 감소 보행 속도.
기간: 수술 전 검사, TKA 후 2~4개월 동안 1회 검사
|
최고 보행 속도는 환자가 뛰지 않고 안전하게 걸을 수 있다고 느끼는 최대 속도로 정의됩니다.
환자는 7도에서 감소된 계측된 러닝머신에서 걸을 것입니다.
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수술 전 검사, TKA 후 2~4개월 동안 1회 검사
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TKA 전후의 양측 사두근, 햄스트링 및 중둔근 근력
기간: 수술 전 검사, TKA 후 2~4개월 동안 1회 검사
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동력계로 측정한 최대 사두근, 햄스트링 및 중둔근 강도.
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수술 전 검사, TKA 후 2~4개월 동안 1회 검사
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MaryBeth Horodyski, EdD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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