Biomécanique de l'arthroplastie totale du genou
28 novembre 2023 mis à jour par: University of Florida
Détermination des effets de la conception de l'implant, de l'équilibre des tissus mous, des adaptations neuromusculaires et des stratégies de réadaptation sur les résultats fonctionnels et la satisfaction du patient après une arthroplastie totale du genou
Dans l'arthroplastie totale du genou (PTG), la relation entre la conception de l'implant, l'équilibre des tissus mous, les contributions neuromusculaires et les stratégies de réadaptation sur la satisfaction du patient et les résultats fonctionnels est très complexe et mal comprise.
Les chercheurs étudieront de manière prospective les effets de ces facteurs à l'aide d'évaluations in vivo en préopératoire et en postopératoire.
Des modèles de simulation informatique seront également utilisés pour analyser la biomécanique des membres inférieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'arthroplastie totale du genou (PTG) est le traitement principal de l'arthrose du genou en phase terminale et soulage efficacement la douleur et améliore la fonction après la chirurgie.
Néanmoins, jusqu'à 1 patient sur 5 est insatisfait du résultat postopératoire et l'instabilité du genou reste l'une des principales indications de la chirurgie de révision.
La conception de l'implant, l'équilibre des tissus mous, les capacités neuromusculaires et les stratégies de rééducation peuvent tous influencer les résultats postopératoires.
Cependant, la relation entre ces facteurs et l'approche thérapeutique la plus efficace pour l'arthroplastie totale du genou n'a pas encore été identifiée.
Les chercheurs étudieront les mesures fonctionnelles préopératoires et postopératoires et la satisfaction des patients ainsi que la conception de l'implant et des données peropératoires spécifiques, ce qui pourrait aider à éclairer une approche ciblée pour des résultats optimaux après une arthroplastie totale du genou et à améliorer les soins futurs des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
- UF & Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- UF Health at the University of Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
- UF Health Florida Surgical Center
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- UF Health Cancer Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant une PTG unilatérale pour arthrose du genou
- Aucun symptôme d'arthrose dans le genou controlatéral
- Difformité coronale radiographique ≤ 15°
- Flexion préopératoire ≥ 90°
- Recevoir l'un des quatre implants utilisés par les chirurgiens orthopédiques UF
- Capable de marcher sur une courte distance sans utiliser d'aides ambulatoires
Participants en bonne santé :
- Âge 49-85 ans
- En bonne santé, sans signes ni symptômes d'arthrite ou de blessure des membres inférieurs
- Capable de marcher sur une courte distance sans utiliser d'aides ambulatoires
Critère d'exclusion:
- IMC > 40 kg/m2
- Présence d'une prothèse de genou, de hanche ou de cheville pour l'un ou l'autre membre
- Présence d'une prothèse de hanche dans le membre chirurgical (sujets TKA uniquement)
- Antécédents de chirurgie du membre inférieur ou de la colonne vertébrale au cours de la dernière année
- Présence de troubles neurologiques ou orthopédiques pouvant affecter la marche ou l'équilibre
- Consommation chronique d'opioïdes ou de drogues illicites
- Diabète mal contrôlé (HbA1C > 7 %)
- Syndrome de douleur chronique
- Mal de dos chronique
- Présence d'un trouble vestibulaire
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention PTG
Le groupe d'intervention TKA effectuera des exercices de renforcement à domicile non supervisés pour les abducteurs de la hanche en plus de la thérapie physique standard.
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Le groupe d'intervention effectuera des exercices de renforcement à domicile non supervisés pour les abducteurs de la hanche en plus de la physiothérapie standard, tandis que le groupe témoin recevra la physiothérapie standard seule.
Autres noms:
Norme de soins déterminée par le médecin pour chaque patient atteint d'une PTG.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle TKA
Le groupe témoin TKA recevra une thérapie physique standard seule.
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Norme de soins déterminée par le médecin pour chaque patient atteint d'une PTG.
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Comparateur actif: Groupe témoin sain
Le groupe témoin sain, âgé de 49 à 85 ans sans aucun signe de maladie articulaire dégénérative, subira uniquement les évaluations préopératoires.
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Les évaluations comprendront :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Top a diminué la vitesse de marche avant et après PTG.
Délai: Testé en préopératoire et une fois au cours des deux à quatre mois suivant la PTG
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La vitesse de marche maximale est définie comme la vitesse maximale à laquelle un patient pense pouvoir marcher en toute sécurité sans courir.
Les patients marcheront sur un tapis roulant instrumenté décliné à sept degrés.
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Testé en préopératoire et une fois au cours des deux à quatre mois suivant la PTG
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Force isométrique bilatérale des quadriceps, des ischio-jambiers et du moyen fessier avant et après PTG
Délai: Testé en préopératoire et une fois au cours des deux à quatre mois suivant la PTG
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Force isométrique maximale des quadriceps, des ischio-jambiers et du moyen fessier mesurée par un dynamomètre.
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Testé en préopératoire et une fois au cours des deux à quatre mois suivant la PTG
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MaryBeth Horodyski, EdD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
16 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
16 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2018
Première publication (Réel)
14 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201801019
- OCR18180 (Autre identifiant: University of Florida)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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