全膝关节置换术生物力学
2023年11月28日 更新者：University of Florida
确定植入物设计、软组织平衡、神经肌肉适应和康复策略对全膝关节置换术后功能结果和患者满意度的影响
在全膝关节置换术 (TKA) 中，植入物设计、软组织平衡、神经肌肉贡献以及康复策略与患者满意度和功能结果之间的关系非常复杂且知之甚少。
研究人员将在术前和术后使用体内评估前瞻性地研究这些因素的影响。
计算机模拟模型也将用于分析下肢生物力学。
研究概览
详细说明
全膝关节置换术（total knee arthroplasty，TKA）是终末期膝骨关节炎的主要治疗手段，可有效缓解术后疼痛，改善功能。
然而，多达五分之一的患者对术后结果不满意，膝关节不稳仍然是翻修手术的首要适应症之一。
植入物设计、软组织平衡、神经肌肉能力和康复策略都会影响术后结果。
然而，这些因素与全膝关节置换术最有效治疗方法之间的关系尚未确定。
研究人员将研究术前和术后的功能测量和患者满意度以及植入物设计和具体的术中数据，这可能有助于为全膝关节置换术后的最佳结果提供有针对性的方法，并改善患者未来的护理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32607
- UF & Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
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Gainesville、Florida、美国、32610
- UF Health at the University of Florida
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Gainesville、Florida、美国、32607
- UF Health Florida Surgical Center
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Gainesville、Florida、美国、32610
- UF Health Cancer Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 需要单侧 TKA 治疗膝骨关节炎的患者
- 对侧膝关节无骨关节炎症状
- X线冠状畸形≤15°
- 术前屈曲≥90°
- 接受 UF 整形外科医生使用的四种植入物之一
- 能够在不使用门诊辅助设备的情况下短距离行走
健康参与者：
- 年龄 49-85 岁
- 身体健康，没有下肢关节炎或受伤的迹象或症状
- 能够在不使用门诊辅助设备的情况下短距离行走
排除标准：
- 体重指数 > 40 公斤/平方米
- 任一肢体的膝关节、髋关节或踝关节假体的存在
- 手术肢体中存在髋关节假体（仅限 TKA 受试者）
- 过去一年内有下肢或脊柱手术史
- 存在可能影响步态或平衡的神经系统或骨科疾病
- 慢性阿片类药物或非法药物使用
- 糖尿病控制不佳（HbA1C > 7%）
- 慢性疼痛综合征
- 慢性背痛
- 存在前庭障碍
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TKA 干预组
除了标准的物理治疗外，TKA 干预组还将对髋关节外展肌进行无人监督的家庭强化锻炼。
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干预组除了标准物理治疗外，还将进行无监督的髋外展肌家庭强化锻炼，而对照组将单独接受标准物理治疗。
其他名称：
医生确定个体 TKA 患者的护理标准。
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有源比较器：TKA 对照组
TKA 对照组将单独接受标准物理治疗。
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医生确定个体 TKA 患者的护理标准。
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有源比较器：健康对照组
健康对照组，年龄49-85岁，无任何退行性关节病征，仅进行术前评估。
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评估将包括：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Top 在 TKA 前后行走速度下降。
大体时间：术前测试，并在 TKA 后的两到四个月内测试一次
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最高步行速度定义为患者感觉他们可以安全步行而不用跑步的最大速度。
患者将在下降七度的仪表化跑步机上行走。
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术前测试，并在 TKA 后的两到四个月内测试一次
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TKA前后双侧等距股四头肌、腘绳肌和臀中肌力量
大体时间：术前测试，并在 TKA 后的两到四个月内测试一次
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最大等距股四头肌、腘绳肌和臀中肌力量，由测力计测量。
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术前测试，并在 TKA 后的两到四个月内测试一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MaryBeth Horodyski, EdD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年11月16日
研究完成 (实际的)
2023年11月16日
研究注册日期
首次提交
2018年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月13日
首次发布 (实际的)
2018年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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