- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03672227
헤드 스타트의 비만 예방
저소득 미취학 아동의 비만 예방: Head Start에서 대체 식사 서비스 접근 방식의 영향 테스트
연구 개요
상세 설명
비만은 저소득층 어린이에게 불균형적으로 영향을 미칩니다. 이미 5세가 되면 미국 저소득 아동의 20%가 비만이 되며, 이는 고소득 아동보다 3배 더 높습니다. 이 어린 나이에 나타나는 비만은 지속적이며 성인기에 지속적인 비만 및 비만 관련 만성 질환에 기여합니다. 젊은 저소득 아동의 비만을 예방하기 위한 효과적인 접근 방식을 식별하는 것이 국가 우선 순위입니다.
아이들이 공동 식사에서 음식과 음료를 스스로 제공하는 가족식 식사는 소아 비만을 예방하기 위한 전략으로 옹호됩니다. 가족식 식사를 통해 아이들은 배고픔과 포만감에 주의를 기울이고 필요한 에너지를 충족하는 데 필요한 양의 음식만 소비할 수 있다는 이론이 있습니다. 성인이 어린이의 섭취를 지시하는 대안은 어린이가 식사를 스스로 조절하는 능력을 방해하고 과도한 체중 증가를 유발한다는 이론이 있습니다. 이 이론적 모델을 기반으로 USDA의 CACFP(Child and Adult Care Food Program)는 연간 420만 명의 저소득 아동에게 식사를 제공하고, Head Start는 모든 미취학 연령 아동의 42%에게 서비스를 제공하는 연방 지원 프리스쿨 프로그램입니다. 전국적으로 빈곤층에서는 가족식 식사를 강력히 권장합니다.
그러나 현재의 믿음과는 달리 조사관은 많은 저소득 아동이 식사를 스스로 조절할 수 없으며 셀프 서비스가 허용될 때 과식하여 과도한 체중 증가로 이어진다고 가정합니다. 따라서 가족식 식사는 저소득 아동의 비만을 감소시키기는커녕 오히려 증가시킬 수 있습니다. 기본적인 행동 및 역학 연구에 따르면 많은 저소득 아동이 경험하는 만성 스트레스가 아동의 비만을 촉진하는 식욕 특성에 기여하는 것으로 나타났습니다. 실험실 기반 실험은 이와 같은 식욕 특성이 어린이가 셀프 서비스를 허용할 때 과도한 소비로 이어진다는 것을 입증했습니다. 저소득 미취학 아동 중 어린이의 1/3에서 1/2은 가족식 식사 중에 Institute of Medicine 권장량을 초과하는 칼로리를 섭취합니다. 이러한 과도한 에너지 섭취는 고기와 곡물 섭취로 인해 발생하는 반면, 영양이 풍부하고 칼로리가 낮은 과일과 채소 섭취는 권장량보다 훨씬 적습니다. 가족식 식사 중 어린이의 과도하고 불균형한 식사는 종종 이러한 행동을 어떻게 제한하는지 확신하지 못하는 교사에 의해 지적됩니다.
식사에 대한 환경 지원의 변화는 청소년 및 성인과 달리 건강에 기반한 음식 선택을 선호하여 맛이 좋은 음식의 섭취를 억제할 수 있는 인지 능력이 아직 없는 어린 아이들의 식이 섭취를 수정하는 데 특히 중요할 수 있습니다. 따라서 이 공동 연구 파일럿 연구의 목적은 교사가 미취학 아동 영양에 대한 집중 교육을 받는 Mealtime Matters라는 Head Start에서 가족식 식사를 지원하기 위해 쉽게 구현되는 커리큘럼을 개발하여 저소득 미취학 아동을 대상으로 T2 번역 연구를 수행하는 것입니다. , 미취학 아동을 위한 적절한 1인분 크기, 반응이 빠른 급식 전략, 어린이의 식사 자기 조절을 촉진하는 교실 환경 개선. Mealtime Matters의 실행 가능성과 잠재적 영향은 미시간 주 Adrian에 있는 최대 7개의 Head Start 교실에서 72명의 어린이를 대상으로 조사됩니다. 조사관은 Mealtime Matters가 실현 가능하고 교사가 수용할 수 있을 것이라는 가설을 세웁니다. 또한, 과소비에 대한 프롬프트를 줄이고 반응이 빠른 급식 접근법을 사용하는 동안 교사가 아이들에게 적절한 부분 크기를 제공하도록 지시할 수 있는 권한을 부여함으로써 조사관은 다음을 수행할 것입니다. Head Start에서의 식사 및 2. Head Start에서 식사하는 동안 아이들이 섭취하는 과일 및 채소의 양을 늘립니다. 이러한 식이 요법에 지속적으로 참여하면 과도한 체중 증가와 비만을 예방할 수 있습니다.
이 시험의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: Head Start에서 식사 중 어린이의 식이 섭취에 대한 Mealtime Matters의 영향을 조사합니다.
목표 2: Head Start에서 교사/어린이 식사 시간 상호 작용에 대한 식사 시간 문제의 영향을 조사합니다.
목표 3: Head Start 교사들 사이에서 식사 시간 문제의 타당성과 수용 가능성을 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
선생님들
포함 기준:
- Adrian Public School의 Head Start Program에서 교사로 고용됨
제외 기준:
- 해당 없음
어린이들
포함 기준:
- Adrian Public School의 헤드 스타트 프로그램에 등록
- 주어진 학년도의 9월 1일까지 3-4세로 선택된 어린이의 특정 연령 범위는 Head Start 등록 자격 연령을 기준으로 합니다.
- 양육권자와 법적 보호자는 유효한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 아이는 심각한 의학적 문제가 있습니다
- 그 아이는 위탁아동이다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식사 시간 문제 교육
이 교사 그룹은 3시간 영양 교육을 받은 후 1시간 부스터 세션 2회를 받게 됩니다.
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이 교육은 취학 전 아동의 영양 요구 사항에 대한 교육 외에도 편식하는 사람을 다루는 방법을 포함하여 Head Start 교사가 공통적으로 다루는 문제를 다룰 것입니다.
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간섭 없음: Head Start의 패밀리 스타일 다이닝
이 교사 그룹은 연구가 끝날 때까지 3시간 영양 교육을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식사시간 문제로 인한 점심시간 아동 에너지 과소비 비율 변화
기간: 기준선, 개입 후 6주
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식사 중 에너지를 과도하게 소비하는 어린이의 비율을 식별하기 위해 개입 및 통제 교실의 어린이들 사이에서 Head Start에서 2번의 점심 식사 동안 원격 음식 사진 방법을 통해 식이 섭취 데이터를 수집합니다.
과소비는 CACFP 설정에서 3세에서 5세 어린이의 점심 식사에 대해 권장되는 중간 에너지 섭취량에 관한 IOM 권장 사항을 기반으로 식사당 평균 섭취량 > 332킬로칼로리로 정의됩니다.
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기준선, 개입 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급식 문제로 인한 교사의 급식 관행 변화
기간: 기준선, 개입 후 6주
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데이터는 개입 및 통제 교실의 교사들 사이에서 기준선에서 수집됩니다.
교사의 급식 관행을 확인하기 위해 두 번의 점심 시간이 비디오 및 오디오로 녹화됩니다.
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기준선, 개입 후 6주
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식사시간 만족도 교사 수 [ 기간: 교육 후 ]
기간: 3 시간
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교사 만족도에 대한 데이터는 교육 직후 교사 설문지를 통해 수집되어 교사가 교육이 흥미롭고 관련성이 있으며 구현하기 쉽고 유용하다고 생각하는지 더 잘 이해할 수 있습니다.
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3 시간
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식사시간에 만족하는 교사 수
기간: 개입 후 6주
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교사 만족도에 대한 데이터는 개입 후 교사 설문지를 통해 수집되어 교사가 교육이 흥미롭고 관련성이 있으며 구현하기 쉽고 유용하다고 생각하는지 더 잘 이해할 수 있습니다.
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개입 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katherine W Bauer, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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식사 시간 문제 교육에 대한 임상 시험
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