Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedmeforebyggelse i forspring

13. november 2021 opdateret af: Katherine Bauer, University of Michigan

Fedmeforebyggelse i førskolebørn med lav indkomst: Afprøvning af virkningen af ​​en alternativ måltidsservicetilgang i forspring

Spisestue i familiestil er en bredt anbefalet tilgang til mad til børn i tidlige uddannelsesmiljøer. Mens familiespisning antages at give børn mulighed for at tage sig af deres sult og mæthed og kun indtage den mængde mad, de har brug for for at opfylde deres energibehov, afhænger børns evne til at selvregulere spisning i disse omgivelser af en række faktorer, bl.a. tidlige livserfaringer, de ernæringsstrategier, som omsorgspersoner bruger under måltider, og spisemiljøet. Målet med denne undersøgelse er at udvikle og implementere en ny læseplan for børnepasningsudbydere, Mealtime Matters, der adresserer de faktorer, der forstyrrer børns selvregulering af spisning og tilbyder omsorgspersoner strategier til at reducere eksponeringer, der fremmer overspisning i det tidlige uddannelsesmiljø. . Mealtime Matters vil blive pilottestet gennem et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign med 7 Head Start-klasseværelser, der tilmelder cirka 72 børn i førskolealderen med lav indkomst. Intervention gennemførlighed og acceptabilitet vil blive undersøgt, samt ændringer i omsorgsperson/barn måltidsinteraktioner og børns kostindtag under måltider ved Head Start. Undersøgelsesresultater vil informere udviklingen af ​​et fuldt skaleret effektforsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fedme rammer uforholdsmæssigt meget børn med lav indkomst. Allerede i en alder af 5 er 20 % af lavindkomstbørn i USA overvægtige, en forekomst tre gange højere end blandt højindkomstbørn. Fedme, der opstår i denne unge alder, er vedvarende og bidrager til vedvarende fedme og fedme-relateret kronisk sygdom i voksenalderen. At identificere effektive tilgange til forebyggelse af fedme blandt små børn med lav indkomst er en national prioritet.

Spisning i familiestil, hvor børn serverer sig selv mad og drikkevarer fra fællesretter, anbefales som en strategi til forebyggelse af fedme hos børn. Det er en teoretisering, at familiespisning giver børn mulighed for at passe på deres sult og mæthed og kun indtage den mængde mad, de har brug for for at opfylde deres energibehov. Alternativet, hvor voksne styrer børns indtag, er teoretiseret til at forstyrre børns evne til selv at regulere deres spisning og forårsage overdreven vægtøgning. Baseret på denne teoretiske model, USDA's Child and Adult Care Food Program (CACFP), som giver måltider til 4,2 millioner børn med lav indkomst årligt, og Head Start, det føderalt finansierede førskoleprogram, der betjener 42 % af alle børn i førskolealderen i fattigdom på nationalt plan, opfordrer kraftigt til at spise i familiestil.

I modsætning til den nuværende overbevisning hævder efterforskerne dog, at mange børn med lav indkomst ikke er i stand til at selvregulere deres spisning og overspise, når de får lov til at tjene sig selv, hvilket fører til overdreven vægtøgning. Spisning i familiestil kan således øge, snarere end mindske, fedme blandt børn med lav indkomst. Grundlæggende adfærdsmæssig og epidemiologisk forskning tyder på, at kronisk stress, som mange lavindkomstbørn oplever, bidrager til fedmefremmende appetitegenskaber blandt børn. Laboratorie-baserede eksperimenter har vist, at appetitegenskaber som disse fører til overdrevent forbrug, når børn får lov til at tjene sig selv. Blandt førskolebørn med lav indkomst indtager en tredjedel til halvdelen af ​​børnene kalorier ud over Institute of Medicine anbefalinger under familiemåltider. Dette overdrevne energiindtag er drevet af indtag af kød og korn, mens indtaget af næringstætte frugter og grøntsager med lavere kalorieindhold er langt under anbefalingerne. Børns overdrevne og ubalancerede spisning under familiespisning bliver ofte bemærket af lærere, som er usikre på, hvordan begrænse denne adfærd.

Ændring af miljøstøtte til spisning kan være særlig vigtig for at ændre kostindtaget hos små børn, som i modsætning til unge og voksne endnu ikke har den kognitive kapacitet til at hæmme indtaget af meget velsmagende fødevarer til fordel for at vælge mad baseret på sundhed. Derfor er formålet med denne Collaborative Research-pilotundersøgelse at udføre T2 translationel forskning blandt førskolebørn med lav indkomst ved at udvikle en let-implementeret læseplan til støtte for familie-stil spisning i Head Start kaldet Mealtime Matters, hvor lærere modtager fokuseret træning i førskolebørns ernæring. , passende portionsstørrelser til førskolebørn, responsive fodringsstrategier og forbedringer af klassemiljøet, der fremmer børns selvregulering af at spise. Gennemførligheden og den potentielle effekt af Mealtime Matters vil blive undersøgt med 72 børn fra op til 7 Head Start-klasseværelser i Adrian, Michigan. Efterforskerne antager, at Mealtime Matters vil være gennemførligt og acceptabelt for lærere. Ved at reducere tilskyndelserne til overforbrug og give lærerne mulighed for at instruere børn til at servere passende portionsstørrelser, mens de anvender responsive fodringstilgange, vil efterforskerne desuden: 1. Øge andelen af ​​børn, der indtager inden for et acceptabelt interval af de anbefalede kilokalorier (kcal) i løbet af måltider ved Head Start og 2. Øg portionerne af frugt og grøntsager, som børn indtager under måltider ved Head Start. Vedvarende engagement i denne diætadfærd kan forhindre overdreven vægtøgning og fedme.

De specifikke formål med dette forsøg er:

Mål 1: Undersøg effekten af ​​Mealtime Matters på børns kostindtag under måltider ved Head Start.

Mål 2: Undersøg effekten af ​​Mealtime Matters på lærer/barn måltidsinteraktioner ved Head Start.

Mål 3: Bestem gennemførligheden og accepten af ​​måltidsspørgsmål blandt Head Start-lærere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

164

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

LÆRERE

Inklusionskriterier:

- ansat som lærere i Adrian Public School's Head Start Program

Ekskluderingskriterier:

- N/A

BØRN

Inklusionskriterier:

  • tilmeldt Adrian Public School's Head Start Program
  • den specifikke aldersgruppe for børn udvalgt på 3-4 år inden den 1. september i det givne akademiske år er baseret på alderen for berettigelse til Head Start-tilmelding
  • forældremyndighedsindehaveren og værgen er i stand til at give gyldigt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • barn har alvorlige medicinske problemer
  • barnet er et plejebarn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Måltid betyder noget træning
Denne gruppe lærere får en 3 timers ernæringstræning efterfulgt af 2 en times booster-sessioner.
Denne uddannelse vil behandle almindelige problemer, som Head Start-lærere, herunder hvordan man håndterer kræsne spisende, ud over undervisning om ernæringsbehov hos børn i førskolealderen.
Ingen indgriben: Family Style Dining i Head Start
Denne gruppe lærere får ikke den 3 timers ernæringstræning, før undersøgelsen er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procentdel af børn, der overforbruger energi under frokosten, som kan tilskrives måltidsspørgsmål
Tidsramme: baseline, 6 uger efter intervention
Kostindtagsdata vil blive indsamlet via Remote Food Photography Method over 2 frokoster ved Head Start blandt børn i interventions- og kontrolklasseværelser for at identificere andelen af ​​børn, der overforbruger energi under måltider. Overforbrug er defineret som et gennemsnitligt indtag pr. måltid > 332 kilokalorier baseret på IOM-anbefalinger vedrørende median energiindtag anbefalet til 3 til 5-åriges frokost i CACFP-miljøer.
baseline, 6 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lærernes fodringspraksis, der kan henføres til måltidsspørgsmål
Tidsramme: baseline, 6 uger efter intervention
Data vil blive indsamlet ved baseline blandt lærere i interventions- og kontrolklasseværelser. To frokostperioder vil blive optaget med video og lyd for at identificere lærernes fodringspraksis.
baseline, 6 uger efter intervention
Antal lærere, der er tilfredse med måltidsspørgsmål [ Tidsramme: Efteruddannelse ]
Tidsramme: 3 timer
Data om lærertilfredshed vil blive indsamlet via lærerspørgeskemaer umiddelbart efter uddannelsen for bedre at forstå, om lærerne fandt uddannelsen interessant, relevant, nem at implementere og nyttig.
3 timer
Antal lærere, der er tilfredse med måltidsspørgsmål
Tidsramme: 6 uger efter intervention
Data om lærertilfredshed vil blive indsamlet via lærerspørgeskemaer efter intervention for bedre at forstå, om lærerne fandt uddannelsen interessant, relevant, nem at implementere og nyttig.
6 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine W Bauer, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2018

Først opslået (Faktiske)

14. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00138002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Kliniske forsøg med Måltid betyder noget træning

Abonner