- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03672227
Prévention de l'obésité dans Head Start
Prévention de l'obésité chez les enfants d'âge préscolaire à faible revenu : tester l'impact d'une approche alternative de service de repas dans Head Start
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité touche de manière disproportionnée les enfants à faible revenu. Déjà à l'âge de 5 ans, 20 % des enfants à faible revenu aux États-Unis sont obèses, une prévalence trois fois plus élevée que chez les enfants à revenu élevé. L'obésité qui apparaît à ce jeune âge est persistante et contribue à l'obésité soutenue et aux maladies chroniques liées à l'obésité à l'âge adulte. L'identification d'approches efficaces pour prévenir l'obésité chez les jeunes enfants à faible revenu est une priorité nationale.
Les repas de style familial, dans lesquels les enfants se servent eux-mêmes de la nourriture et des boissons provenant de plats communs, sont préconisés comme stratégie de prévention de l'obésité infantile. Il est théorisé que les repas de style familial permettent aux enfants de satisfaire leur faim et leur satiété et de ne consommer que la quantité de nourriture dont ils ont besoin pour répondre à leurs besoins énergétiques. L'alternative, où les adultes dirigent la consommation des enfants, est théorisée pour interférer avec la capacité des enfants à autoréguler leur alimentation et provoquer une prise de poids excessive. Sur la base de ce modèle théorique, le Child and Adult Care Food Program (CACFP) de l'USDA, qui fournit chaque année des repas à 4,2 millions d'enfants à faible revenu, et Head Start, le programme préscolaire financé par le gouvernement fédéral qui dessert 42 % de tous les enfants d'âge préscolaire dans la pauvreté à l'échelle nationale, encourager fortement les repas de style familial.
Contrairement aux croyances actuelles, les enquêteurs postulent que de nombreux enfants à faible revenu ne sont pas capables de contrôler eux-mêmes leur alimentation et de trop manger lorsqu'ils sont autorisés à se servir eux-mêmes, ce qui entraîne une prise de poids excessive. Ainsi, les repas de style familial peuvent augmenter, plutôt que diminuer, l'obésité chez les enfants à faible revenu. La recherche fondamentale sur le comportement et l'épidémiologie suggère que le stress chronique, dont souffrent de nombreux enfants à faible revenu, contribue aux caractéristiques d'appétit favorisant l'obésité chez les enfants. Des expériences en laboratoire ont démontré que de telles caractéristiques d'appétit conduisent à une consommation excessive lorsque les enfants sont autorisés à se servir eux-mêmes. Parmi les enfants d'âge préscolaire à faible revenu, un tiers à la moitié des enfants consomment des calories dépassant les recommandations de l'Institute of Medicine pendant les repas de style familial. Cet apport énergétique excessif est entraîné par la consommation de viande et de céréales, tandis que la consommation de fruits et légumes riches en nutriments et à faible teneur en calories est bien en deçà des recommandations. L'alimentation excessive et déséquilibrée des enfants lors des repas en famille est souvent constatée par les enseignants, qui ne savent pas comment limiter ces comportements.
La modification des supports environnementaux pour l'alimentation peut être particulièrement importante pour modifier l'apport alimentaire des jeunes enfants qui, contrairement aux adolescents et aux adultes, n'ont pas encore la capacité cognitive d'inhiber la consommation d'aliments très appétissants en faveur d'une sélection d'aliments basée sur la santé. Par conséquent, l'objectif de cette étude pilote de recherche collaborative est de mener une recherche translationnelle T2 parmi les enfants d'âge préscolaire à faible revenu en développant un programme facile à mettre en œuvre pour soutenir les repas de style familial dans Head Start appelé Mealtime Matters, où les enseignants reçoivent une formation ciblée sur la nutrition des enfants d'âge préscolaire. , des portions appropriées pour les enfants d'âge préscolaire, des stratégies d'alimentation adaptées et des améliorations de l'environnement de la classe qui favorisent l'autorégulation des enfants en matière d'alimentation. La faisabilité et l'impact potentiel de Mealtime Matters seront examinés avec 72 enfants de 7 classes Head Start à Adrian, Michigan. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que Mealtime Matters sera faisable et acceptable pour les enseignants. De plus, en réduisant les incitations à la surconsommation et en donnant aux enseignants les moyens de demander aux enfants de servir des portions appropriées tout en utilisant des approches d'alimentation réactives, les enquêteurs vont : 1. Augmenter la proportion d'enfants consommant dans une fourchette acceptable des kilocalories recommandées (kcal) pendant repas au programme Head Start et 2. Augmenter les portions de fruits et de légumes que les enfants consomment pendant les repas au programme Head Start. Un engagement soutenu dans ces comportements alimentaires peut prévenir la prise de poids excessive et l'obésité.
Les objectifs spécifiques de cet essai sont :
Objectif 1 : Examiner l'effet de Mealtime Matters sur l'apport alimentaire des enfants pendant les repas à Head Start.
Objectif 2 : Examiner l'effet de Mealtime Matters sur les interactions enseignant/enfant à l'heure des repas au Head Start.
Objectif 3 : Déterminer la faisabilité et l'acceptabilité de Mealtime Matters parmi les enseignants Head Start.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
ENSEIGNANTS
Critère d'intégration:
- employé comme enseignant dans le programme Head Start de l'Adrian Public School
Critère d'exclusion:
- N / A
ENFANTS
Critère d'intégration:
- inscrit au programme Head Start de l'Adrian Public School
- la tranche d'âge spécifique pour les enfants sélectionnés de 3 à 4 ans au 1er septembre de l'année scolaire donnée est basée sur l'âge d'éligibilité à l'inscription Head Start
- le gardien et tuteur légal est en mesure de fournir un consentement valide
Critère d'exclusion:
- l'enfant a de graves problèmes médicaux
- l'enfant est un enfant placé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation sur l'heure des repas
Ce groupe d'enseignants recevra une formation nutritionnelle de 3 heures, suivie de 2 séances de rappel d'une heure.
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Cette formation abordera les problèmes courants rencontrés par les enseignants de Head Start, y compris la façon de gérer les mangeurs difficiles, en plus de l'éducation sur les besoins nutritionnels des enfants d'âge préscolaire.
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Aucune intervention: Dîner de style familial à Head Start
Ce groupe d'enseignants ne recevra pas la formation nutritionnelle de 3 heures avant la fin de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du pourcentage d'enfants consommant trop d'énergie pendant le déjeuner attribuable aux repas
Délai: ligne de base, 6 semaines après l'intervention
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Les données sur l'apport alimentaire seront collectées via la méthode de photographie alimentaire à distance au cours de 2 déjeuners à Head Start parmi les enfants des classes d'intervention et de contrôle afin d'identifier la proportion d'enfants qui consomment trop d'énergie pendant les repas.
La surconsommation est définie comme un apport moyen par repas > 332 kilocalories sur la base des recommandations de l'IOM concernant l'apport énergétique médian recommandé pour le déjeuner des enfants de 3 à 5 ans dans les établissements CACFP.
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ligne de base, 6 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les pratiques alimentaires des enseignants attribuable aux repas importants
Délai: ligne de base, 6 semaines après l'intervention
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Les données seront recueillies au départ auprès des enseignants des classes d'intervention et de contrôle.
Deux périodes de repas seront enregistrées en vidéo et en audio pour identifier les pratiques d'alimentation des enseignants.
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ligne de base, 6 semaines après l'intervention
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Nombre d'enseignants satisfaits des questions relatives aux repas
Délai: 3 heures
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Les données sur la satisfaction des enseignants seront collectées via des questionnaires destinés aux enseignants immédiatement après la formation afin de mieux comprendre si les enseignants ont trouvé la formation intéressante, pertinente, facile à mettre en œuvre et utile.
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3 heures
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Nombre d'enseignants satisfaits des repas
Délai: 6 semaines après l'intervention
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Les données sur la satisfaction des enseignants seront collectées via des questionnaires destinés aux enseignants après l'intervention afin de mieux comprendre si les enseignants ont trouvé la formation intéressante, pertinente, facile à mettre en œuvre et utile.
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6 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine W Bauer, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00138002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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