Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fedmeforebygging i forsprang

13. november 2021 oppdatert av: Katherine Bauer, University of Michigan

Forebygging av fedme hos førskolebarn med lav inntekt: Testing av virkningen av en alternativ tilnærming til måltidsservering i forsprang

Bespisning i familiestil er en mye anbefalt tilnærming for å mate barn i tidlig utdanning. Mens det antas å spise middag i familiestil å tillate barn å ivareta sulten og metthetsfølelsen og bare konsumere den mengden mat de trenger for å dekke energibehovet, er barns evne til å selvregulere spising i denne setting avhengig av en rekke faktorer, inkludert tidlige livserfaringer, fôringsstrategiene omsorgspersoner bruker under måltider og spisemiljøet. Målet med denne studien er å utvikle og implementere en ny læreplan for omsorgsleverandører, Mealtime Matters, som tar for seg faktorene som forstyrrer barns selvregulering av spising og tilbyr omsorgspersoner strategier for å redusere eksponeringer som fremmer overspising i tidlig utdanningsmiljø. . Mealtime Matters vil bli pilottestet gjennom en randomisert kontrollert prøvedesign med 7 Head Start-klasserom, som registrerer omtrent 72 barn i førskolealder med lav inntekt. Intervensjonsmulighet og akseptbarhet vil bli undersøkt, samt endringer i omsorgsperson/barn måltidsinteraksjoner og barns kostinntak under måltider ved Head Start. Studieresultater vil informere utviklingen av en fullskala effektstudie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Overvekt rammer barn med lav inntekt uforholdsmessig. Allerede ved 5 års alder er 20 % av lavinntektsbarn i USA overvektige, en utbredelse tre ganger høyere enn blant høyinntektsbarn. Fedme som dukker opp i denne unge alderen er vedvarende og bidrar til vedvarende fedme og fedmerelatert kronisk sykdom i voksen alder. Å identifisere effektive tilnærminger for å forebygge fedme blant små barn med lav inntekt er en nasjonal prioritet.

Bespisning i familiestil, der barn serverer seg selv mat og drikke fra fellesretter, blir tatt til orde som en strategi for å forebygge fedme hos barn. Det er teoretisert at mat i familiestil gjør at barn kan ivareta sulten og mettheten sin, og bare konsumere den mengden mat de trenger for å dekke energibehovet. Alternativet, der voksne styrer barns inntak, er teoretisert å forstyrre barns evne til å selvregulere spisingen og forårsake overflødig vektøkning. Basert på denne teoretiske modellen, USDA's Child and Adult Care Food Program (CACFP), som gir måltider til 4,2 millioner barn med lav inntekt årlig, og Head Start, det føderalt finansierte førskoleprogrammet som betjener 42 % av alle barn i førskolealder. i fattigdom nasjonalt, oppfordrer sterkt til familiebespisning.

I motsetning til nåværende oppfatning, hevder imidlertid etterforskerne at mange barn med lav inntekt ikke er i stand til å selvregulere spisingen og overspise når de får lov til å tjene seg selv, noe som fører til overflødig vektøkning. Dermed kan familieservering øke, snarere enn å redusere, fedme blant barn med lav inntekt. Grunnleggende atferds- og epidemiologisk forskning tyder på at kronisk stress, som mange lavinntektsbarn opplever, bidrar til fedmefremmende appetittegenskaper blant barn. Laboratoriebaserte eksperimenter har vist at appetittegenskaper som disse fører til overdreven forbruk når barn får lov til å tjene seg selv. Blant førskolebarn med lav inntekt bruker en tredjedel til halvparten av barna kalorier i overkant av Institute of Medicine-anbefalingene under familiemåltider. Dette overdrevne energiinntaket er drevet av inntak av kjøtt og korn, mens inntak av næringsrike frukter og grønnsaker med lavt kaloriinnhold er langt under anbefalingene. Barns overdrevne og ubalanserte spising under familieservering blir ofte notert av lærere, som er usikre på hvordan begrense denne atferden.

Endring av miljøstøtte for spising kan være spesielt viktig for å endre kostinntaket til små barn som, i motsetning til ungdom og voksne, ennå ikke har den kognitive kapasiteten til å hemme inntaket av svært velsmakende mat til fordel for å velge mat basert på sunnhet. Derfor er målet med denne Collaborative Research-pilotstudien å utføre T2-translasjonsforskning blant førskolebarn med lav inntekt ved å utvikle en lett-implementert læreplan for å støtte familiestil i Head Start kalt Mealtime Matters, hvor lærere får fokusert opplæring i førskolebarns ernæring. , passende porsjonsstørrelser for førskolebarn, responsive fôringsstrategier og forbedringer i klasseromsmiljøet som fremmer barnas selvregulering av å spise. Gjennomførbarheten og den potensielle effekten av Mealtime Matters vil bli undersøkt med 72 barn fra opptil 7 Head Start-klasserom i Adrian, Michigan. Etterforskerne antar at Mealtime Matters vil være gjennomførbart og akseptabelt for lærere. Videre, ved å redusere forespørsler om å overkonsumere og gi lærere mulighet til å instruere barn til å servere passende porsjonsstørrelser mens de bruker responsive fôringsmetoder, vil etterforskerne: 1. Øke andelen barn som spiser innenfor et akseptabelt område av anbefalte kilokalorier (kcal) i løpet av måltider på Head Start og 2. Øk porsjonene av frukt og grønnsaker barn spiser under måltider på Head Start. Vedvarende engasjement i denne diettatferden kan forhindre overdreven vektøkning og fedme.

De spesifikke målene med denne rettssaken er:

Mål 1: Undersøke effekten av Mealtime Matters på barns kostinntak under måltider ved Head Start.

Mål 2: Undersøke effekten av måltidssaker på lærer/barn måltidsinteraksjoner ved Head Start.

Mål 3: Bestem gjennomførbarheten og aksepterbarheten av måltidssaker blant lærere i forkant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

164

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

LÆRERE

Inklusjonskriterier:

- ansatt som lærere i Adrian Public Schools Head Start Program

Ekskluderingskriterier:

- N/A

BARN

Inklusjonskriterier:

  • registrert i Adrian Public Schools Head Start-program
  • den spesifikke aldersgruppen for barn valgt fra 3-4 år innen 1. september i det gitte studieåret er basert på alderen for kvalifisering for Head Start-registrering
  • forvarings- og verge kan gi gyldig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • barnet har alvorlige medisinske problemer
  • barnet er fosterbarn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Måltid er viktig trening
Denne gruppen lærere vil få en 3 timers ernæringsopplæring, etterfulgt av 2 en times boosterøkter.
Denne opplæringen vil ta for seg vanlige problemer som Head Start-lærere, inkludert hvordan de skal håndtere kresne spisere, i tillegg til opplæring om ernæringsbehovene til barn i førskolealder.
Ingen inngripen: Familieservering i Head Start
Denne gruppen lærere vil ikke få den 3 timers ernæringsopplæringen før studien er avsluttet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i prosentandel barn som overforbruker energi under lunsj som kan tilskrives måltidsspørsmål
Tidsramme: baseline, 6 uker etter intervensjon
Diettinntaksdata vil bli samlet inn via Remote Food Photography Method over 2 lunsjer på Head Start blant barn i intervensjons- og kontrollklasserom for å identifisere andelen barn som overforbruker energi under måltider. Overforbruk er definert som et gjennomsnittlig inntak per måltid > 332 kilokalorier basert på IOMs anbefalinger angående median energiinntak anbefalt for 3 til 5 åringer lunsj i CACFP-innstillinger.
baseline, 6 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i lærernes fôringspraksis som kan tilskrives måltidssaker
Tidsramme: baseline, 6 uker etter intervensjon
Data vil bli samlet inn ved baseline blant lærere i intervensjons- og kontrollklasserom. To lunsjperioder vil bli tatt opp med video og lyd for å identifisere lærernes matingspraksis.
baseline, 6 uker etter intervensjon
Antall lærere som er fornøyd med måltidssaker [ Tidsramme: Etter opplæring ]
Tidsramme: 3 timer
Data om lærertilfredshet vil bli samlet inn via lærerspørreskjemaer umiddelbart etter opplæringen for å bedre forstå om lærerne fant opplæringen interessant, relevant, enkel å implementere og nyttig.
3 timer
Antall lærere som er fornøyde med måltidssaker
Tidsramme: 6 uker etter intervensjon
Data om lærertilfredshet vil bli samlet inn via lærerspørreskjemaer etter intervensjon for bedre å forstå om lærerne fant opplæringen interessant, relevant, enkel å implementere og nyttig.
6 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine W Bauer, PhD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

21. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

18. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HUM00138002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnefedme

Kliniske studier på Måltid er viktig trening

Abonnere