- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03672227
Az elhízás megelőzése az induláskor
Az elhízás megelőzése az alacsony jövedelmű óvodások körében: az alternatív étkezési szolgáltatási megközelítés hatásának tesztelése előnyben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízás aránytalanul érinti az alacsony jövedelmű gyermekeket. Az Egyesült Államokban már 5 éves korukra az alacsony jövedelmű gyerekek 20%-a elhízott, ami háromszor magasabb, mint a magas jövedelmű gyermekek körében. A fiatal korban kialakuló elhízás tartós, és hozzájárul a tartós elhízáshoz és az elhízással összefüggő krónikus betegségekhez felnőttkorban. A fiatal, alacsony jövedelmű gyermekek elhízás megelőzésére szolgáló hatékony megközelítések meghatározása nemzeti prioritás.
A családi stílusú étkezést, amelyben a gyerekek közös ételekből szolgálják fel maguknak az ételeket és italokat, a gyermekkori elhízás megelőzésének stratégiájaként támogatják. Az elmélet szerint a családi stílusú étkezés lehetővé teszi a gyermekek számára, hogy kielégítsék éhségüket és jóllakottságukat, és csak annyi ételt fogyasztanak, amennyi energiaszükségletük kielégítéséhez szükséges. Az alternatíva, ahol a felnőttek irányítják a gyermekek bevitelét, az elméletek szerint akadályozza a gyermekek étkezési önszabályozási képességét, és túlsúlygyarapodást okoz. Ezen az elméleti modellen alapul az USDA Gyermek- és Felnőttgondozási Élelmiszerprogramja (CACFP), amely évente 4,2 millió alacsony jövedelmű gyermeket étkez, és a Head Start, a szövetségi finanszírozású óvodai program, amely az összes óvodás korú gyermek 42%-át szolgálja ki. az országos szegénységben erőteljesen ösztönözze a családi stílusú étkezést.
A jelenlegi hiedelmekkel ellentétben azonban a kutatók azt állítják, hogy sok alacsony jövedelmű gyermek nem tudja önszabályozni az étkezését, és túlevett, ha engedik, hogy önkiszolgáljon, ami túlsúlyhoz vezet. Így a családi stílusú étkezés inkább növelheti, mint csökkentheti az elhízást az alacsony jövedelmű gyermekek körében. Az alapvető viselkedési és epidemiológiai kutatások azt sugallják, hogy a krónikus stressz, amelyet sok alacsony jövedelmű gyermek tapasztal, hozzájárul a gyermekek elhízását elősegítő étvágy jellemzőihez. Laboratóriumi kísérletek kimutatták, hogy az ehhez hasonló étvágyjellemzők túlzott fogyasztáshoz vezetnek, amikor a gyerekeknek megengedik az önkiszolgálást. Az alacsony jövedelmű óvodások körében a gyermekek egyharmada-fele kalóriát fogyaszt az Orvostudományi Intézet ajánlásainál nagyobb mértékben a családi étkezések során. Ezt a túlzott energiabevitelt a hús és a gabona fogyasztása okozza, míg a tápanyagban gazdag, alacsonyabb kalóriatartalmú gyümölcsök és zöldségek bevitele messze elmarad az ajánlásoktól. A gyerekek túlzott és kiegyensúlyozatlan étkezését a családi stílusú étkezés során gyakran észlelik a tanárok, akik bizonytalanok, hogyan korlátozzák ezt a viselkedést.
Az étkezésre vonatkozó környezeti támogatások megváltoztatása különösen fontos lehet a kisgyermekek étrendi bevitelének módosításához, akiknek – a serdülőkkel és a felnőttekkel ellentétben – még nincs meg az a kognitív képességük, hogy meggátolják a nagyon ízletes ételek fogyasztását, és az egészségesség alapján válasszák az ételeket. Ezért ennek a Collaborative Research kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy T2 transzlációs kutatást végezzen alacsony jövedelmű óvodáskorú gyermekek körében egy könnyen megvalósítható tananyag kidolgozásával a családi stílusú étkezés támogatására a Head Startban, az étkezési kérdésekben, ahol a tanárok fókuszált képzésben részesülnek az óvodások táplálkozásáról. , megfelelő adagméretek óvodáskorú gyermekek számára, érzékeny táplálkozási stratégiák és az osztálytermi környezet olyan fejlesztései, amelyek elősegítik a gyermekek étkezési önszabályozását. A Mealtime Matters megvalósíthatóságát és lehetséges hatását a michigani Adrian állam 7 Head Start osztályterméből 72 gyerek bevonásával vizsgálják meg. A kutatók azt feltételezik, hogy a Mealtime Matters megvalósítható és elfogadható lesz a tanárok számára. Ezen túlmenően a túlfogyasztásra való felszólítás csökkentésével és a tanárok feljogosításával arra, hogy a gyerekeket megfelelő adag méretű adagolásra utasítsák, miközben alkalmazkodó etetési módszereket alkalmaznak, a nyomozók: 1. Növelik azoknak a gyerekeknek az arányát, akik az ajánlott kilokalóriák (kcal) elfogadható tartományán belül fogyasztanak étkezés a Head Startnál és 2. Növelje a gyerekek étkezés közben elfogyasztott gyümölcsök és zöldségek adagját a Head Startnál. Az ilyen táplálkozási magatartások tartós részvétele megakadályozhatja a túlzott súlygyarapodást és az elhízást.
Ennek a vizsgálatnak a konkrét céljai a következők:
1. cél: Vizsgálja meg a Mealtime Matters hatását a gyermekek étkezés közbeni táplálékfelvételére a Head Startnál.
2. cél: Vizsgálja meg az étkezési idők hatását a tanár/gyerek étkezés közbeni interakciójára a Head Startnál.
3. cél: Az étkezési idők megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának meghatározása a Head Start tanárok körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
TANÁROK
Bevételi kritériumok:
- tanárként dolgozott az Adrian Public School Head Start programjában
Kizárási kritériumok:
- N/A
GYERMEKEK
Bevételi kritériumok:
- beiratkozott az Adrian Public School Head Start programjába
- az adott tanév szeptember 1-jéig kiválasztott 3-4 éves gyermekek konkrét korhatára a Head Start beiratkozási életkora alapján történik
- a gyám és törvényes gondnok érvényes beleegyezését tudja adni
Kizárási kritériumok:
- a gyermeknek súlyos egészségügyi problémái vannak
- a gyerek nevelt gyermek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az étkezési idő számít képzés
Ez a tanári csoport 3 órás táplálkozási tréninget, majd 2 egyórás emlékeztető edzést kap.
|
Ez a képzés foglalkozik a Head Start tanárok gyakori kérdéseivel, beleértve a válogatós evők kezelését, valamint az óvodás korú gyermekek táplálkozási szükségleteiről szóló oktatást.
|
|
Nincs beavatkozás: Családi stílusú étkezés az indulásban
A tanárok ezen csoportja nem kapja meg a 3 órás táplálkozási képzést, amíg a tanulmány be nem fejeződik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ebédidőben túl sok energiát fogyasztó gyermekek százalékos arányának változása az étkezési idő miatt
Időkeret: kiindulási állapot, 6 héttel a beavatkozás után
|
A táplálékfelvételi adatokat a Távoli ételfotózás módszerével gyűjtik össze a Head Startban 2 ebéd alatt a beavatkozási és kontrolltantermekben tanuló gyerekek körében, hogy megállapítsák az étkezés közben túlzottan fogyasztott gyermekek arányát.
A túlfogyasztást úgy definiálják, mint az étkezésenkénti 332 kilokalóriát meghaladó átlagos bevitelt az IOM ajánlásai alapján a 3-5 éves gyermekek ebédjéhez CACFP-beállítások szerint ajánlott átlagos energiabevitelre vonatkozóan.
|
kiindulási állapot, 6 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanárok étkeztetési gyakorlatának változása az étkezési idők miatt
Időkeret: kiindulási állapot, 6 héttel a beavatkozás után
|
Az adatgyűjtés az alaphelyzetben történik a beavatkozási és ellenőrzési osztálytermekben dolgozó tanárok között.
Két ebédidőszakban videó- és hangfelvétel készül a tanárok étkezési gyakorlatának azonosítására.
|
kiindulási állapot, 6 héttel a beavatkozás után
|
|
Az étkezéssel elégedett tanárok száma [ Időkeret: képzés utáni ]
Időkeret: 3 óra
|
A tanárok elégedettségére vonatkozó adatokat közvetlenül a képzést követően oktatói kérdőíveken keresztül gyűjtjük, hogy jobban megértsük, érdekesnek, relevánsnak, könnyen megvalósíthatónak és hasznosnak találták-e a tanárok a képzést.
|
3 óra
|
|
Az étkezéssel elégedett tanárok száma
Időkeret: 6 héttel a beavatkozás után
|
A tanári elégedettségre vonatkozó adatokat a beavatkozást követően tanári kérdőíveken keresztül gyűjtjük, hogy jobban megértsük, érdekesnek, relevánsnak, könnyen megvalósíthatónak és hasznosnak találták-e a tanárok a képzést.
|
6 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine W Bauer, PhD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00138002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .