- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03672227
Prevenção da Obesidade no Head Start
Prevenção da obesidade em pré-escolares de baixa renda: testando o impacto de uma abordagem alternativa de serviço de refeições no Head Start
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade afeta desproporcionalmente crianças de baixa renda. Já aos 5 anos de idade, 20% das crianças de baixa renda nos EUA são obesas, uma prevalência três vezes maior do que entre as crianças de alta renda. A obesidade que surge nessa idade jovem é persistente e contribui para a obesidade sustentada e doenças crônicas relacionadas à obesidade na idade adulta. Identificar abordagens eficazes para prevenir a obesidade entre crianças pequenas e de baixa renda é uma prioridade nacional.
O jantar em estilo familiar, no qual as crianças se servem de alimentos e bebidas de pratos comunitários, é defendido como uma estratégia para prevenir a obesidade infantil. É teorizado que o jantar em estilo familiar permite que as crianças atendam à sua fome e saciedade e consumam apenas a quantidade de comida de que precisam para atender às suas necessidades energéticas. A alternativa, em que os adultos direcionam a ingestão das crianças, é teorizada por interferir na capacidade das crianças de autorregular sua alimentação e causar ganho de peso excessivo. Com base nesse modelo teórico, o Child and Adult Care Food Program (CACFP) do USDA, que fornece refeições para 4,2 milhões de crianças de baixa renda anualmente, e o Head Start, o programa pré-escolar financiado pelo governo federal que atende 42% de todas as crianças em idade pré-escolar em situação de pobreza nacionalmente, encorajam fortemente refeições em estilo familiar.
No entanto, ao contrário das crenças atuais, os investigadores postulam que muitas crianças de baixa renda não são capazes de autorregular sua alimentação e comem demais quando podem se servir, levando ao ganho excessivo de peso. Assim, refeições em estilo familiar podem aumentar, em vez de diminuir, a obesidade entre crianças de baixa renda. A pesquisa comportamental e epidemiológica básica sugere que o estresse crônico, que muitas crianças de baixa renda vivenciam, contribui para as características de apetite que promovem a obesidade entre as crianças. Experimentos baseados em laboratório demonstraram que características de apetite como essas levam ao consumo excessivo quando as crianças podem se servir. Entre os pré-escolares de baixa renda, de um terço a metade das crianças consomem calorias além das recomendações do Institute of Medicine durante as refeições familiares. Essa ingestão excessiva de energia é impulsionada pela ingestão de carne e grãos, enquanto a ingestão de frutas e vegetais ricos em nutrientes e com menos calorias está muito abaixo das recomendações. A alimentação excessiva e desequilibrada das crianças durante as refeições em estilo familiar é frequentemente observada pelos professores, que não têm certeza de como limitar esses comportamentos.
Mudar os suportes ambientais para a alimentação pode ser particularmente importante para modificar a ingestão alimentar de crianças pequenas que, ao contrário de adolescentes e adultos, ainda não têm a capacidade cognitiva de inibir a ingestão de alimentos altamente palatáveis em favor da seleção de alimentos saudáveis. Portanto, o objetivo deste estudo piloto de Pesquisa Colaborativa é conduzir uma pesquisa translacional T2 entre crianças em idade pré-escolar de baixa renda, desenvolvendo um currículo facilmente implementado para apoiar refeições em estilo familiar no Head Start chamado Mealtime Matters, onde os professores recebem treinamento focado em nutrição pré-escolar , porções adequadas para crianças em idade pré-escolar, estratégias de alimentação responsivas e melhorias no ambiente da sala de aula que promovem a autorregulação da alimentação das crianças. A viabilidade e o impacto potencial do Mealtime Matters serão examinados com 72 crianças de até 7 salas de aula do Head Start em Adrian, Michigan. Os investigadores levantam a hipótese de que o Mealtime Matters será viável e aceitável para os professores. Além disso, ao reduzir as solicitações de consumo excessivo e capacitar os professores para orientar as crianças a servir porções adequadas enquanto usam abordagens de alimentação responsiva, os investigadores irão: 1. Aumentar a proporção de crianças que consomem dentro de uma faixa aceitável das quilocalorias (kcal) recomendadas durante refeições no Head Start e 2. Aumentar as porções de frutas e vegetais que as crianças consomem durante as refeições no Head Start. O engajamento sustentado nesses comportamentos dietéticos pode prevenir o ganho excessivo de peso e a obesidade.
Os objetivos específicos deste ensaio são:
Objetivo 1: Examinar o efeito do Mealtime Matters na ingestão alimentar das crianças durante as refeições no Head Start.
Objetivo 2: Examinar o efeito do Mealtime Matters nas interações professor/criança na hora da refeição no Head Start.
Objetivo 3: Determinar a viabilidade e aceitabilidade dos Assuntos da Hora das Refeições entre os professores do Head Start.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
PROFESSORES
Critério de inclusão:
- empregados como professores no Programa Head Start da Adrian Public School
Critério de exclusão:
- N / D
CRIANÇAS
Critério de inclusão:
- matriculado no Programa Head Start da Adrian Public School
- a faixa etária específica para crianças selecionadas de 3 a 4 anos até 1º de setembro do ano letivo em questão é baseada na idade de elegibilidade para inscrição no Head Start
- o tutor e guardião legal é capaz de fornecer consentimento válido
Critério de exclusão:
- criança tem sérios problemas médicos
- a criança é um filho adotivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento sobre assuntos de refeição
Este grupo de professores receberá um treinamento nutricional de 3 horas, seguido de 2 sessões de reforço de uma hora.
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Este treinamento abordará questões comuns dos professores do Head Start, incluindo como lidar com comedores exigentes, além de educação sobre as necessidades nutricionais de crianças em idade pré-escolar.
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Sem intervenção: Refeições em estilo familiar no Head Start
Este grupo de professores não receberá o treinamento de nutrição de 3 horas até que o estudo seja concluído.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na porcentagem de crianças que consomem energia em excesso durante o almoço, atribuível a questões na hora das refeições
Prazo: linha de base, 6 semanas pós-intervenção
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Os dados de ingestão alimentar serão coletados por meio do Método de Fotografia Remota de Alimentos durante 2 almoços no Head Start entre crianças em salas de aula de intervenção e controle para identificar a proporção de crianças que consomem energia em excesso durante as refeições.
O consumo excessivo é definido como uma ingestão média por refeição > 332 quilocalorias com base nas recomendações do IOM em relação à ingestão média de energia recomendada para o almoço de crianças de 3 a 5 anos nos ambientes do CACFP.
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linha de base, 6 semanas pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas práticas de alimentação dos professores atribuíveis a questões de horário de refeição
Prazo: linha de base, 6 semanas pós-intervenção
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Os dados serão coletados na linha de base entre os professores nas salas de intervenção e controle.
Dois períodos de almoço serão gravados em vídeo e áudio para identificar as práticas alimentares dos professores.
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linha de base, 6 semanas pós-intervenção
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Número de professores satisfeitos com as questões da hora das refeições [Prazo: pós-treinamento]
Prazo: 3 horas
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Os dados sobre a satisfação dos professores serão coletados por meio de questionários aos professores imediatamente após o treinamento para entender melhor se os professores acharam o treinamento interessante, relevante, fácil de implementar e útil.
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3 horas
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Número de professores satisfeitos com as questões da hora das refeições
Prazo: 6 semanas pós-intervenção
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Os dados sobre a satisfação dos professores serão coletados por meio de questionários pós-intervenção para entender melhor se os professores acharam o treinamento interessante, relevante, fácil de implementar e útil.
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6 semanas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine W Bauer, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00138002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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