- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03672227
Adipositas-Prävention im Vorsprung
Prävention von Fettleibigkeit bei einkommensschwachen Vorschulkindern: Testen der Auswirkungen eines alternativen Essensservice-Ansatzes auf den Vorsprung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kinder mit niedrigem Einkommen sind überproportional von Fettleibigkeit betroffen. Bereits im Alter von 5 Jahren sind 20 % der Kinder mit niedrigem Einkommen in den USA fettleibig, eine Prävalenz, die dreimal höher ist als bei Kindern mit hohem Einkommen. Fettleibigkeit, die in diesem jungen Alter auftritt, bleibt bestehen und trägt zu anhaltender Fettleibigkeit und mit Fettleibigkeit verbundenen chronischen Erkrankungen im Erwachsenenalter bei. Die Ermittlung wirksamer Ansätze zur Prävention von Fettleibigkeit bei kleinen Kindern mit niedrigem Einkommen ist eine nationale Priorität.
Als Strategie zur Vorbeugung von Fettleibigkeit bei Kindern wird ein Familienessen propagiert, bei dem sich die Kinder Speisen und Getränke aus Gemeinschaftsgerichten selbst servieren. Es wird vermutet, dass Familienessen es Kindern ermöglicht, auf ihren Hunger und ihr Sättigungsgefühl zu achten und nur die Menge an Nahrung zu sich zu nehmen, die sie benötigen, um ihren Energiebedarf zu decken. Es wird vermutet, dass die Alternative, bei der Erwachsene die Nahrungsaufnahme von Kindern steuern, die Fähigkeit der Kinder zur Selbstregulierung ihrer Essgewohnheiten beeinträchtigt und zu einer übermäßigen Gewichtszunahme führt. Auf diesem theoretischen Modell basieren das Child and Adult Care Food Program (CACFP) des USDA, das jährlich 4,2 Millionen Kinder mit niedrigem Einkommen mit Mahlzeiten versorgt, und Head Start, das staatlich finanzierte Vorschulprogramm, das 42 % aller Kinder im Vorschulalter betreut Menschen, die auf nationaler Ebene in Armut leben, fördern nachdrücklich das Essen im Familienstil.
Entgegen der aktuellen Annahme gehen die Forscher jedoch davon aus, dass viele Kinder mit niedrigem Einkommen nicht in der Lage sind, ihre Essgewohnheiten selbst zu regulieren und zu viel essen, wenn sie sich selbst versorgen dürfen, was zu einer übermäßigen Gewichtszunahme führt. Daher kann eine familiäre Ernährung die Fettleibigkeit bei Kindern mit niedrigem Einkommen eher verstärken als verringern. Grundlegende Verhaltens- und epidemiologische Untersuchungen legen nahe, dass chronischer Stress, unter dem viele Kinder mit niedrigem Einkommen leiden, zu fettleibigkeitsfördernden Appetitmerkmalen bei Kindern beiträgt. Laborexperimente haben gezeigt, dass solche Appetitmerkmale zu übermäßigem Konsum führen, wenn Kinder sich selbst bedienen dürfen. Unter den einkommensschwachen Vorschulkindern nehmen ein Drittel bis die Hälfte der Kinder während der Familienmahlzeiten Kalorien zu sich, die über die Empfehlungen des Institute of Medicine hinausgehen. Diese übermäßige Energieaufnahme wird durch den Verzehr von Fleisch und Getreide verursacht, während der Verzehr von nährstoffreichem, kalorienärmerem Obst und Gemüse weit unter den Empfehlungen liegt. Das übermäßige und unausgewogene Essen von Kindern beim Essen im Familienstil wird oft von Lehrern bemerkt, die sich nicht sicher sind, wie einschränkend diese Verhaltensweisen sein sollen.
Eine Änderung der Umweltunterstützung für das Essen kann besonders wichtig sein, um die Nahrungsaufnahme kleiner Kinder zu ändern, die im Gegensatz zu Jugendlichen und Erwachsenen noch nicht über die kognitive Fähigkeit verfügen, die Aufnahme sehr schmackhafter Nahrungsmittel zu unterbinden und stattdessen Nahrungsmittel auszuwählen, die auf Gesundheit basieren. Daher besteht das Ziel dieser Pilotstudie zur kollaborativen Forschung darin, T2-Translationsforschung bei einkommensschwachen Vorschulkindern durchzuführen, indem ein einfach umzusetzender Lehrplan namens Mealtime Matters entwickelt wird, um das Essen im Familienstil in Head Start zu unterstützen, wo Lehrer eine gezielte Schulung zur Ernährung von Vorschulkindern erhalten , angemessene Portionsgrößen für Kinder im Vorschulalter, bedarfsgerechte Ernährungsstrategien und Verbesserungen der Unterrichtsumgebung, die die Selbstregulierung der Essgewohnheiten der Kinder fördern. Die Machbarkeit und die möglichen Auswirkungen von Mealtime Matters werden mit 72 Kindern aus bis zu 7 Head Start-Klassenzimmern in Adrian, Michigan, untersucht. Die Forscher gehen davon aus, dass Mealtime Matters für Lehrer machbar und akzeptabel sein wird. Darüber hinaus werden die Forscher durch die Reduzierung der Aufforderungen zu übermäßigem Verzehr und die Ermächtigung der Lehrer, die Kinder anzuweisen, angemessene Portionsgrößen zu servieren und dabei reaktionsschnelle Fütterungsansätze zu verwenden, Folgendes tun: 1. Erhöhen Sie den Anteil der Kinder, die währenddessen innerhalb eines akzeptablen Bereichs der empfohlenen Kilokalorien (kcal) konsumieren Mahlzeiten bei Head Start und 2. Erhöhen Sie die Portionen Obst und Gemüse, die Kinder während der Mahlzeiten bei Head Start verzehren. Eine nachhaltige Beschäftigung mit diesen Ernährungsgewohnheiten kann einer übermäßigen Gewichtszunahme und Fettleibigkeit vorbeugen.
Die spezifischen Ziele dieser Studie sind:
Ziel 1: Untersuchen Sie die Wirkung von Mealtime Matters auf die Nahrungsaufnahme von Kindern während der Mahlzeiten bei Head Start.
Ziel 2: Untersuchen Sie die Auswirkung von Mealtime Matters auf die Interaktionen zwischen Lehrer und Kind beim Essen bei Head Start.
Ziel 3: Bestimmen Sie die Machbarkeit und Akzeptanz von Mealtime Matters bei Head Start-Lehrern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
LEHRER
Einschlusskriterien:
- als Lehrer im Head Start-Programm der Adrian Public School beschäftigt
Ausschlusskriterien:
- N / A
KINDER
Einschlusskriterien:
- im Head Start-Programm der Adrian Public School eingeschrieben
- Die spezifische Altersspanne für Kinder, die bis zum 1. September des jeweiligen Schuljahres im Alter von 3 bis 4 Jahren ausgewählt werden, basiert auf dem Alter, ab dem sie für die Einschreibung bei Head Start zugelassen sind
- Der Sorgeberechtigte und Erziehungsberechtigte kann eine gültige Einwilligung erteilen
Ausschlusskriterien:
- Das Kind hat ernsthafte medizinische Probleme
- das Kind ist ein Pflegekind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schulung zum Thema Essenszeiten
Diese Lehrergruppe erhält ein dreistündiges Ernährungstraining, gefolgt von zwei einstündigen Auffrischungssitzungen.
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In dieser Schulung geht es um häufig auftretende Probleme, mit denen Head Start-Lehrkräfte konfrontiert werden, darunter der Umgang mit wählerischen Essern sowie um Aufklärung über die Ernährungsbedürfnisse von Kindern im Vorschulalter.
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Kein Eingriff: Essen im Familienstil im Head Start
Diese Lehrergruppe erhält die dreistündige Ernährungsschulung erst nach Abschluss der Studie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Prozentsatzes der Kinder, die während des Mittagessens übermäßig viel Energie verbrauchen, was auf Essenszeitangelegenheiten zurückzuführen ist
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen nach der Intervention
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Daten zur Nahrungsaufnahme werden über die Remote Food Photography-Methode über zwei Mittagessen bei Head Start bei Kindern in Interventions- und Kontrollklassenräumen gesammelt, um den Anteil der Kinder zu ermitteln, die während der Mahlzeiten übermäßig Energie verbrauchen.
Übermäßiger Verzehr ist definiert als eine durchschnittliche Aufnahme von mehr als 332 Kilokalorien pro Mahlzeit, basierend auf den IOM-Empfehlungen zur mittleren Energieaufnahme, die für das Mittagessen von 3- bis 5-Jährigen in CACFP-Einstellungen empfohlen wird.
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Ausgangswert, 6 Wochen nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Ernährungsgewohnheiten der Lehrer aufgrund von Essensfragen
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen nach der Intervention
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Zu Beginn werden Daten von Lehrern in Interventions- und Kontrollklassen gesammelt.
Zwei Mittagspausen werden per Video und Audio aufgezeichnet, um die Ernährungspraktiken der Lehrer zu ermitteln.
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Ausgangswert, 6 Wochen nach der Intervention
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Anzahl der Lehrer, die mit Essensthemen zufrieden sind [Zeitrahmen: Nach der Schulung]
Zeitfenster: 3 Stunden
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Daten zur Lehrerzufriedenheit werden über Lehrerfragebögen unmittelbar nach der Schulung gesammelt, um besser zu verstehen, ob die Lehrer die Schulung interessant, relevant, einfach umzusetzen und nützlich fanden.
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3 Stunden
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Anzahl der Lehrer, die mit Essensangelegenheiten zufrieden sind
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Eingriff
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Daten zur Lehrerzufriedenheit werden über Lehrerfragebögen nach der Intervention gesammelt, um besser zu verstehen, ob die Lehrer die Schulung interessant, relevant, einfach umzusetzen und nützlich fanden.
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6 Wochen nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Katherine W Bauer, PhD, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00138002
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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