Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevenzione dell'obesità in vantaggio

13 novembre 2021 aggiornato da: Katherine Bauer, University of Michigan

Prevenzione dell'obesità nei bambini in età prescolare a basso reddito: testare l'impatto di un approccio alternativo al servizio dei pasti in vantaggio

Il pranzo in stile familiare è un approccio ampiamente sostenuto con cui nutrire i bambini nei contesti educativi precoci. Mentre si ipotizza che il pranzo in stile familiare consenta ai bambini di soddisfare la loro fame e sazietà e consumare solo la quantità di cibo di cui hanno bisogno per soddisfare i loro bisogni energetici, la capacità dei bambini di autoregolarsi nel mangiare in questo ambiente dipende da una serie di fattori tra cui le prime esperienze di vita, le strategie di alimentazione utilizzate dagli operatori sanitari durante i pasti e l'ambiente in cui si mangia. L'obiettivo di questo studio è sviluppare e implementare un nuovo curriculum per i fornitori di assistenza all'infanzia, Mealtime Matters, che affronti i fattori che interferiscono con l'autoregolazione alimentare dei bambini e offra agli operatori sanitari strategie per ridurre le esposizioni che promuovono l'eccesso di cibo nell'ambiente educativo precoce . Mealtime Matters sarà testato pilota attraverso un progetto di sperimentazione controllata randomizzata con 7 classi Head Start, iscrivendo circa 72 bambini in età prescolare a basso reddito. Verranno esaminate la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento, nonché i cambiamenti nelle interazioni caregiver/bambino durante i pasti e l'assunzione dietetica dei bambini durante i pasti presso Head Start. I risultati dello studio informeranno lo sviluppo di uno studio di efficacia su vasta scala.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obesità colpisce in modo sproporzionato i bambini a basso reddito. Già all'età di 5 anni, il 20% dei bambini a basso reddito negli Stati Uniti è obeso, una prevalenza tre volte superiore rispetto ai bambini ad alto reddito. L'obesità che emerge in questa giovane età è persistente e contribuisce all'obesità prolungata e alle malattie croniche correlate all'obesità nell'età adulta. Identificare approcci efficaci per prevenire l'obesità tra i bambini piccoli ea basso reddito è una priorità nazionale.

La cena in stile familiare, in cui i bambini si servono cibo e bevande da piatti comuni, è sostenuta come strategia per prevenire l'obesità infantile. Si teorizza che il pranzo in stile familiare consenta ai bambini di soddisfare la loro fame e sazietà e di consumare solo la quantità di cibo di cui hanno bisogno per soddisfare i loro bisogni energetici. Si teorizza che l'alternativa, in cui gli adulti dirigono l'assunzione da parte dei bambini, interferisca con la capacità dei bambini di autoregolarsi nella propria alimentazione e causi un aumento di peso in eccesso. Sulla base di questo modello teorico, il Child and Adult Care Food Program (CACFP) dell'USDA, che fornisce pasti a 4,2 milioni di bambini a basso reddito ogni anno, e Head Start, il programma prescolare finanziato a livello federale che serve il 42% di tutti i bambini in età prescolare in condizioni di povertà a livello nazionale, incoraggiare fortemente i pasti in stile familiare.

Contrariamente alle credenze correnti, tuttavia, gli investigatori ipotizzano che molti bambini a basso reddito non siano in grado di autoregolarsi nel mangiare e mangiare troppo quando gli è permesso di auto-servirsi, portando a un aumento di peso in eccesso. Pertanto, il pranzo in stile familiare può aumentare, piuttosto che diminuire, l'obesità tra i bambini a basso reddito. La ricerca comportamentale ed epidemiologica di base suggerisce che lo stress cronico, che molti bambini a basso reddito sperimentano, contribuisce alle caratteristiche dell'appetito che promuovono l'obesità tra i bambini. Esperimenti di laboratorio hanno dimostrato che caratteristiche dell'appetito come queste portano a un consumo eccessivo quando i bambini possono servirsi da soli. Tra i bambini in età prescolare a basso reddito, da un terzo alla metà dei bambini consumano calorie in eccesso rispetto alle raccomandazioni dell'Istituto di Medicina durante i pasti in stile familiare. Questo apporto energetico eccessivo è determinato dall'assunzione di carne e cereali, mentre l'assunzione di frutta e verdura a basso contenuto calorico e nutriente è molto al di sotto delle raccomandazioni. L'alimentazione eccessiva e squilibrata dei bambini durante i pasti in famiglia è spesso notata dagli insegnanti, che sono incerti su come limitare questi comportamenti.

Il cambiamento dei supporti ambientali per l'alimentazione può essere particolarmente importante per modificare l'assunzione dietetica dei bambini piccoli che, a differenza degli adolescenti e degli adulti, non hanno ancora la capacità cognitiva di inibire l'assunzione di cibi altamente appetibili a favore di una selezione di alimenti basata sulla salubrità. Pertanto, l'obiettivo di questo studio pilota di ricerca collaborativa è condurre una ricerca traslazionale T2 tra i bambini in età prescolare a basso reddito sviluppando un curriculum facilmente implementabile per supportare il pranzo in stile familiare in Head Start chiamato Mealtime Matters, dove gli insegnanti ricevono una formazione mirata sull'alimentazione dei bambini in età prescolare , dimensioni adeguate delle porzioni per i bambini in età prescolare, strategie di alimentazione reattive e miglioramenti dell'ambiente scolastico che promuovono l'autoregolamentazione alimentare dei bambini. La fattibilità e il potenziale impatto di Mealtime Matters saranno esaminati con 72 bambini provenienti da un massimo di 7 classi Head Start ad Adrian, Michigan. Gli investigatori ipotizzano che Mealtime Matters sarà fattibile e accettabile per gli insegnanti. Inoltre, riducendo gli stimoli al consumo eccessivo e consentendo agli insegnanti di indirizzare i bambini a servire porzioni di dimensioni appropriate utilizzando approcci di alimentazione reattivi, i ricercatori: 1. Aumenteranno la percentuale di bambini che consumano entro un intervallo accettabile delle chilocalorie raccomandate (kcal) durante pasti a Head Start e 2. Aumentare le porzioni di frutta e verdura che i bambini consumano durante i pasti a Head Start. Un impegno prolungato in questi comportamenti dietetici può prevenire l'eccessivo aumento di peso e l'obesità.

Gli obiettivi specifici di questa sperimentazione sono:

Obiettivo 1: Esaminare l'effetto di Mealtime Matters sull'assunzione dietetica dei bambini durante i pasti a Head Start.

Obiettivo 2: Esaminare l'effetto di Mealtime Matters sulle interazioni insegnante/bambino durante i pasti a Head Start.

Obiettivo 3: Determinare la fattibilità e l'accettabilità delle questioni relative all'ora dei pasti tra gli insegnanti Head Start.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

164

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

INSEGNANTI

Criterio di inclusione:

- impiegati come insegnanti nel programma Head Start della Adrian Public School

Criteri di esclusione:

- N / A

BAMBINI

Criterio di inclusione:

  • iscritto al programma Head Start della Adrian Public School
  • la fascia di età specifica per i bambini di 3-4 anni selezionati entro il 1 settembre dell'anno accademico in questione si basa sull'età di idoneità per l'iscrizione Head Start
  • il custode e tutore legale è in grado di fornire un valido consenso

Criteri di esclusione:

  • bambino ha gravi problemi di salute
  • il bambino è un figlio adottivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sull'ora dei pasti
Questo gruppo di insegnanti riceverà una formazione nutrizionale di 3 ore, seguita da 2 sessioni di richiamo di un'ora.
Questa formazione affronterà questioni comuni che gli insegnanti Head Start, incluso come trattare con i palati più esigenti, oltre all'educazione sui bisogni nutrizionali dei bambini in età prescolare.
Nessun intervento: Pranzo in stile familiare in Head Start
Questo gruppo di insegnanti non riceverà la formazione nutrizionale di 3 ore fino alla conclusione dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della percentuale di bambini che consumano troppo energia durante il pranzo attribuibile a questioni relative all'ora dei pasti
Lasso di tempo: basale, 6 settimane dopo l'intervento
I dati sull'assunzione dietetica saranno raccolti tramite il metodo Remote Food Photography su 2 pranzi a Head Start tra i bambini nelle classi di intervento e di controllo per identificare la percentuale di bambini che consumano troppo energia durante i pasti. Il consumo eccessivo è definito come un'assunzione media per pasto > 332 chilocalorie sulla base delle raccomandazioni dell'IOM relative all'assunzione mediana di energia raccomandata per il pranzo dei bambini dai 3 ai 5 anni nelle strutture CACFP.
basale, 6 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle pratiche di alimentazione degli insegnanti attribuibile a questioni relative all'ora dei pasti
Lasso di tempo: basale, 6 settimane dopo l'intervento
I dati saranno raccolti al basale tra gli insegnanti nelle classi di intervento e di controllo. Due periodi di pranzo saranno video e audio registrati per identificare le pratiche di alimentazione degli insegnanti.
basale, 6 settimane dopo l'intervento
Numero di insegnanti soddisfatti delle questioni relative all'ora dei pasti [Lasso di tempo: post-formazione]
Lasso di tempo: 3 ore
I dati sulla soddisfazione degli insegnanti saranno raccolti tramite questionari degli insegnanti immediatamente dopo la formazione per capire meglio se gli insegnanti hanno trovato la formazione interessante, pertinente, facile da implementare e utile.
3 ore
Numero di insegnanti soddisfatti delle questioni relative all'ora dei pasti
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
I dati sulla soddisfazione degli insegnanti saranno raccolti tramite questionari degli insegnanti post-intervento per capire meglio se gli insegnanti hanno trovato la formazione interessante, pertinente, facile da implementare e utile.
6 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine W Bauer, PhD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

21 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

18 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00138002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione sull'ora dei pasti

3
Sottoscrivi