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先发制人的肥胖预防

2021年11月13日 更新者:Katherine Bauer、University of Michigan

低收入学龄前儿童的肥胖预防:测试替代膳食服务方法的影响

家庭式用餐是一种广泛提倡的喂养早期教育环境中儿童的方法。 虽然假设家庭式用餐可以让孩子们注意他们的饥饿和饱腹感,并且只吃他们需要的食物量来满足他们的能量需求,但孩子们在这种情况下自我调节饮食的能力取决于许多因素,包括早年生活经历、照顾者在用餐时使用的喂养策略以及饮食环境。 本研究的目标是为儿童保育提供者开发和实施一种新的课程,进餐时间问题,解决干扰儿童饮食自我调节的因素,并为看护者提供策略,以减少在早期教育环境中促进暴饮暴食的暴露. Mealtime Matters 将通过随机对照试验设计进行试点测试,该试验设计有 7 个启蒙教室,招募了大约 72 名低收入学龄前儿童。 将检查干预的可行性和可接受性,以及看护者/儿童进餐时间互动的变化以及儿童在启蒙计划进餐期间的饮食摄入量。 研究结果将为开展全面的疗效试验提供信息。

研究概览

地位

完全的

详细说明

肥胖对低收入儿童的影响尤为严重。 到 5 岁时,美国 20% 的低收入儿童已经肥胖,患病率是高收入儿童的三倍。 这个年轻时期出现的肥胖症会持续存在,并导致成年后持续肥胖和与肥胖相关的慢性疾病。 确定预防低收入儿童肥胖的有效方法是国家的优先事项。

提倡家庭式用餐,即儿童从公共菜肴中为自己准备食物和饮料,这是一种预防儿童肥胖的策略。 从理论上讲,家庭式用餐可以让孩子们注意自己的饥饿感和饱腹感,并且只消耗满足能量需求所需的食物量。 另一种方法是成人指导儿童的摄入量,理论上会干扰儿童自我调节饮食的能力并导致体重增加过多。 基于这一理论模型,美国农业部的儿童和成人护理食品计划 (CACFP) 每年为 420 万低收入儿童提供膳食,而联邦资助的学前教育计划 Head Start 为 42% 的学龄前儿童提供服务在全国贫困地区,大力提倡家庭式就餐。

然而,与目前的看法相反,研究人员认为,许多低收入儿童无法自我调节饮食,在允许自助服务时会暴饮暴食,从而导致体重增加过多。 因此,家庭式用餐可能会增加而不是减少低收入儿童的肥胖。 基础行为和流行病学研究表明,许多低收入儿童所经历的慢性压力会导致儿童出现肥胖促进食欲的特征。 基于实验室的实验表明,当允许儿童自助服务时,诸如此类的食欲特征会导致过度消费。 在低收入学龄前儿童中,三分之一到二分之一的儿童在家庭式膳食中消耗的卡路里超过医学研究所的建议。 这种过多的能量摄入是由肉类和谷物的摄入引起的,而营养丰富、热量较低的水果和蔬菜的摄入量远低于建议。 孩子们在家庭式用餐期间过度和不均衡的饮食经常被老师注意到,他们不确定如何限制这些行为。

改变对饮食的环境支持对于改变幼儿的饮食摄入量可能特别重要,他们与青少年和成人不同,还没有认知能力来抑制高适口食物的摄入,有利于根据健康选择食物。 因此,这项合作研究试点研究的目的是通过开发一个易于实施的课程来支持低收入学龄前儿童的 T2 转化研究,以支持名为“进餐时间问题”的启蒙计划中的家庭式用餐,教师在该课程中接受有关学龄前儿童营养的重点培训、适合学龄前儿童的份量、响应式喂养策略以及改善课堂环境以促进儿童饮食的自我调节。 密歇根州阿德里安的多达 7 个启蒙教室的 72 名儿童将检查进餐时间问题的可行性和潜在影响。 调查人员假设 Mealtime Matters 是可行的,并为教师所接受。 此外,通过减少过度消费的提示并授权教师在使用响应式喂养方法的同时指导儿童提供适当份量的食物,研究人员将: 1. 增加在推荐的千卡 (kcal) 可接受范围内消费的儿童比例Head Start 的膳食和 2. 增加儿童在 Head Start 的膳食中食用的水果和蔬菜的份量。 持续参与这些饮食行为可以防止体重过度增加和肥胖。

本次试验的具体目标是:

目标 1:检查进餐时间问题对启蒙计划中儿童进餐期间膳食摄入量的影响。

目标 2:检查进餐时间事项对启蒙阶段教师/儿童进餐时间互动的影响。

目标 3:确定就餐时间问题在启蒙计划教师中的可行性和可接受性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

164

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

教师

纳入标准:

- 在阿德里安公立学校的启蒙计划中担任教师

排除标准:

- 不适用

孩子们

纳入标准:

  • 参加了阿德里安公立学校的启蒙计划
  • 在给定学年的 9 月 1 日之前选择的 3-4 岁儿童的具体年龄范围是基于启蒙计划入学资格的年龄
  • 监护人和法定监护人能够提供有效同意

排除标准:

  • 孩子有严重的健康问题
  • 这个孩子是寄养儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:进餐时间培训
这组教师将接受 3 小时的营养培训,然后是 2 次一小时的强化课程。
该培训将解决启蒙计划教师的常见问题,包括如何应对挑食者,以及有关学龄前儿童营养需求的教育。
无干预:先声夺人的家庭式餐饮
这组教师在研究结束后才会接受 3 小时的营养培训。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
由于进餐时间问题,儿童在午餐期间过度消耗能量的百分比变化
大体时间:基线,干预后 6 周
膳食摄入量数据将通过远程食物摄影方法在干预和控制教室的儿童启蒙计划中的 2 顿午餐中收集,以确定儿童在进餐时过度消耗能量的比例。 根据 IOM 关于 CACFP 环境中 3 至 5 岁儿童午餐能量摄入中值的建议,过度消费定义为平均每餐摄入量 > 332 千卡。
基线,干预后 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可归因于进餐时间问题的教师喂养方式的变化
大体时间:基线,干预后 6 周
将在干预和控制教室的教师中收集基线数据。 两个午餐时段将被视频和音频记录下来,以识别教师的喂食习惯。
基线,干预后 6 周
对用餐时间问题感到满意的教师人数 [时间范围:培训后]
大体时间:3小时
教师满意度数据将在培训后立即通过教师问卷收集,以更好地了解教师是否认为培训有趣、相关、易于实施和有用。
3小时
对用餐时间问题感到满意的教师人数
大体时间:干预后 6 周
教师满意度数据将通过干预后的教师问卷收集,以更好地了解教师是否认为培训有趣、相关、易于实施和有用。
干预后 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Katherine W Bauer, PhD、University of Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月24日

初级完成 (实际的)

2018年12月21日

研究完成 (实际的)

2019年1月18日

研究注册日期

首次提交

2018年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月12日

首次发布 (实际的)

2018年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月13日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HUM00138002

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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