- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03672227
Профилактика ожирения в Head Start
Профилактика ожирения у дошкольников с низким доходом: проверка влияния альтернативного подхода к организации питания в программе Head Start
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение непропорционально влияет на детей с низким доходом. Уже к 5 годам 20% детей из малообеспеченных семей в США страдают ожирением, что в три раза выше, чем среди детей из семей с высокими доходами. Ожирение, возникающее в этом молодом возрасте, является стойким и способствует устойчивому ожирению и хроническим заболеваниям, связанным с ожирением, во взрослом возрасте. Определение эффективных подходов к профилактике ожирения среди детей раннего возраста из малообеспеченных семей является национальным приоритетом.
Питание в семейном стиле, когда дети подают себе еду и напитки из общих блюд, пропагандируется как стратегия предотвращения детского ожирения. Предполагается, что обед в семейном стиле позволяет детям следить за своим голодом и насыщением и потреблять только то количество пищи, которое им необходимо для удовлетворения их энергетических потребностей. Альтернатива, когда взрослые направляют прием пищи детьми, теоретически препятствует способности детей самостоятельно регулировать свое питание и вызывает избыточный вес. Основываясь на этой теоретической модели, Программа питания детей и взрослых по уходу за детьми (CACFP) Министерства сельского хозяйства США, которая ежегодно обеспечивает питанием 4,2 миллиона детей с низким доходом, и Head Start, финансируемая из федерального бюджета дошкольная программа, которая обслуживает 42% всех детей дошкольного возраста. в бедности на национальном уровне, настоятельно поощряйте обеды в семейном стиле.
Однако, вопреки нынешним убеждениям, исследователи утверждают, что многие дети из малообеспеченных семей не могут самостоятельно регулировать свое питание и переедают, когда им разрешено заниматься самообслуживанием, что приводит к избыточному увеличению веса. Таким образом, питание в семейном стиле может увеличить, а не уменьшить ожирение среди детей из малообеспеченных семей. Фундаментальные поведенческие и эпидемиологические исследования показывают, что хронический стресс, который испытывают многие дети из малообеспеченных семей, способствует формированию у детей характеристик аппетита, способствующих ожирению. Лабораторные эксперименты продемонстрировали, что подобные характеристики аппетита приводят к чрезмерному потреблению, когда детям разрешают заниматься самообслуживанием. Среди дошкольников с низким доходом от одной трети до половины детей потребляют калорий, превышающих рекомендации Института медицины, во время семейного питания. Это чрезмерное потребление энергии обусловлено потреблением мяса и злаков, в то время как потребление богатых питательными веществами низкокалорийных фруктов и овощей намного ниже рекомендуемых. Чрезмерное и несбалансированное питание детей во время ужина в семейном стиле часто отмечают учителя, которые не знают, как ограничить такое поведение.
Изменение поддержки питания в окружающей среде может быть особенно важным для изменения рациона питания маленьких детей, которые, в отличие от подростков и взрослых, еще не обладают когнитивной способностью ограничивать потребление вкусных продуктов в пользу выбора продуктов, основанных на пользе для здоровья. Таким образом, цель этого пилотного исследования совместного исследования состоит в том, чтобы провести трансляционное исследование T2 среди детей дошкольного возраста с низким доходом путем разработки легко реализуемой учебной программы для поддержки семейного питания в Head Start под названием Mealtime Matters, где учителя проходят целенаправленное обучение по питанию дошкольников. , соответствующие размеры порций для детей дошкольного возраста, адаптивные стратегии кормления и улучшения условий в классе, способствующие саморегуляции питания детей. Осуществимость и потенциальное влияние программы Mealtime Matters будут изучены с участием 72 детей из семи классов Head Start в Адриане, штат Мичиган. Исследователи предполагают, что программа Mealtime Matters будет осуществимой и приемлемой для учителей. Кроме того, уменьшая подсказки о чрезмерном потреблении и предоставляя учителям возможность указывать детям порции соответствующего размера при использовании адаптивных подходов к кормлению, исследователи: 1. Повысят долю детей, потребляющих в допустимом диапазоне рекомендуемых килокалорий (ккал) питание в Head Start и 2. Увеличьте порции фруктов и овощей, которые дети потребляют во время еды в Head Start. Постоянное соблюдение этого диетического поведения может предотвратить чрезмерное увеличение веса и ожирение.
Конкретными целями этого испытания являются:
Цель 1: Изучить влияние программы Mealtime Matters на рацион питания детей во время еды в Head Start.
Цель 2: изучить влияние вопросов приема пищи на взаимодействие учителя и ребенка во время приема пищи в Head Start.
Цель 3: Определить осуществимость и приемлемость Mealtime Matters среди учителей Head Start.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
УЧИТЕЛЯ
Критерии включения:
- работают учителями в программе Head Start государственной школы Адриана.
Критерий исключения:
- н/д
ДЕТИ
Критерии включения:
- зачислен в программу Head Start государственной школы Адриана
- конкретный возрастной диапазон для детей, отобранных в возрасте 3-4 лет к 1 сентября данного учебного года, основан на возрасте права на зачисление в программу Head Start.
- опекун и законный опекун может дать действительное согласие
Критерий исключения:
- у ребенка серьезные проблемы со здоровьем
- ребенок приемный ребенок
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Обучение приемам пищи имеет значение
Эта группа учителей пройдёт 3-часовой тренинг по питанию, за которым последуют 2-часовые дополнительные занятия.
|
На этом тренинге будут рассмотрены общие вопросы, с которыми сталкиваются учителя Head Start, включая то, как вести себя с привередливыми едоками, в дополнение к обучению потребностям детей дошкольного возраста в питании.
|
Без вмешательства: Ужин в семейном стиле в Head Start
Эта группа учителей не будет проходить трехчасовой тренинг по питанию до завершения исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение процентной доли детей, чрезмерно потребляющих энергию во время обеда, в связи с проблемами во время приема пищи
Временное ограничение: исходный уровень, через 6 недель после вмешательства
|
Данные о потреблении пищи будут собираться с помощью метода удаленной фотосъемки еды за 2 обеда в Head Start среди детей в классах вмешательства и контроля, чтобы определить долю детей, чрезмерно потребляющих энергию во время еды.
Чрезмерное потребление определяется как среднее количество потребляемой пищи > 332 килокалорий на основе рекомендаций IOM относительно среднего потребления энергии, рекомендуемого для обеда детей в возрасте от 3 до 5 лет в условиях CACFP.
|
исходный уровень, через 6 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в практике кормления учителей, связанные с вопросами приема пищи
Временное ограничение: исходный уровень, через 6 недель после вмешательства
|
Данные будут собираться на исходном уровне среди учителей в интервенционных и контрольных классах.
Два обеденных перерыва будут записаны на видео- и аудиозаписи, чтобы определить практику кормления учителей.
|
исходный уровень, через 6 недель после вмешательства
|
Количество учителей, удовлетворенных вопросами приема пищи [Временные рамки: после обучения]
Временное ограничение: 3 часа
|
Данные об удовлетворенности учителей будут собираться с помощью вопросников для учителей сразу после обучения, чтобы лучше понять, считают ли учителя обучение интересным, актуальным, простым в реализации и полезным.
|
3 часа
|
Количество учителей, удовлетворенных вопросами приема пищи
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства
|
Данные об удовлетворенности учителей будут собираться с помощью вопросников для учителей после вмешательства, чтобы лучше понять, считают ли учителя обучение интересным, актуальным, простым в реализации и полезным.
|
6 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katherine W Bauer, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00138002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение приемам пищи имеет значение
-
University of New EnglandHarvard Medical School (HMS and HSDM); Harvard School of Public Health (HSPH)Завершенный
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University...Завершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Trinity Church Inc.Department of Health and Human Services; AMTC & AssociatesРекрутингЗаболевания, передающиеся половым путем | Противозачаточное поведение | Рискованное сексуальное поведение | Подростковая Беременность | Репродуктивное здоровьеСоединенные Штаты
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный