- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03672227
Zapobieganie otyłości w Head Start
Zapobieganie otyłości u dzieci w wieku przedszkolnym o niskich dochodach: testowanie wpływu alternatywnego podejścia do posiłków na dobry start
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość nieproporcjonalnie dotyka dzieci o niskich dochodach. Już w wieku 5 lat 20% dzieci o niskich dochodach w USA jest otyłych, a odsetek ten jest trzykrotnie wyższy niż wśród dzieci o wysokich dochodach. Otyłość, która pojawia się w tak młodym wieku, jest trwała i przyczynia się do trwałej otyłości i chorób przewlekłych związanych z otyłością w wieku dorosłym. Identyfikacja skutecznych metod zapobiegania otyłości wśród młodych dzieci o niskich dochodach jest priorytetem krajowym.
Zaleca się spożywanie posiłków w stylu rodzinnym, podczas których dzieci same podają sobie jedzenie i napoje ze wspólnych potraw, jako strategię zapobiegania otyłości u dzieci. Teoretyzuje się, że posiłki w stylu rodzinnym pozwalają dzieciom zaspokoić głód i sytość oraz spożywać tylko taką ilość jedzenia, jakiej potrzebują, aby zaspokoić swoje potrzeby energetyczne. Teoretyzuje się, że alternatywa, w której dorośli kierują spożyciem dzieci, zakłóca zdolność dzieci do samoregulacji jedzenia i powoduje nadmierny przyrost masy ciała. W oparciu o ten model teoretyczny, USDA's Child and Adult Care Food Program (CACFP), który zapewnia posiłki 4,2 milionom dzieci o niskich dochodach rocznie, oraz Head Start, finansowany ze środków federalnych program przedszkolny, który obsługuje 42% wszystkich dzieci w wieku przedszkolnym w ubóstwie w całym kraju, zdecydowanie zachęcają do spożywania rodzinnych posiłków.
Jednak wbrew obecnym przekonaniom badacze twierdzą, że wiele dzieci o niskich dochodach nie jest w stanie samodzielnie regulować swojego jedzenia i przejada się, gdy pozwala się im na samoobsługę, co prowadzi do nadmiernego przyrostu masy ciała. Tak więc posiłki w stylu rodzinnym mogą raczej zwiększać niż zmniejszać otyłość wśród dzieci o niskich dochodach. Podstawowe badania behawioralne i epidemiologiczne sugerują, że przewlekły stres, którego doświadcza wiele dzieci o niskich dochodach, przyczynia się do cech apetytu promujących otyłość wśród dzieci. Eksperymenty laboratoryjne wykazały, że cechy apetytu, takie jak te, prowadzą do nadmiernego spożycia, gdy pozwala się dzieciom na samoobsługę. Wśród przedszkolaków o niskich dochodach jedna trzecia do połowy dzieci spożywa podczas rodzinnych posiłków kalorie przekraczające zalecenia Instytutu Medycyny. To nadmierne spożycie energii jest spowodowane spożyciem mięsa i zbóż, podczas gdy spożycie bogatych w składniki odżywcze, niskokalorycznych owoców i warzyw jest znacznie poniżej zaleceń. Nadmierne i niezbilansowane jedzenie dzieci podczas rodzinnych posiłków jest często zauważane przez nauczycieli, którzy nie są pewni, jak ograniczyć te zachowania.
Zmiana wsparcia środowiskowego dla jedzenia może być szczególnie ważna dla modyfikowania diety małych dzieci, które w przeciwieństwie do nastolatków i dorosłych nie mają jeszcze zdolności poznawczych do hamowania spożycia bardzo smacznych pokarmów na rzecz wybierania żywności opartej na zdrowiu. Dlatego celem tego badania pilotażowego Collaborative Research jest przeprowadzenie badań translacyjnych T2 wśród dzieci w wieku przedszkolnym o niskich dochodach poprzez opracowanie łatwego do wdrożenia programu nauczania wspierającego spożywanie rodzinnych posiłków w Head Start o nazwie Mealtime Matters, gdzie nauczyciele przechodzą ukierunkowane szkolenie na temat żywienia przedszkolaków , odpowiednie rozmiary porcji dla dzieci w wieku przedszkolnym, elastyczne strategie karmienia i ulepszenia środowiska w klasie, które promują samoregulację jedzenia przez dzieci. Wykonalność i potencjalny wpływ Mealtime Matters zostaną zbadane z udziałem 72 dzieci z maksymalnie 7 klas Head Start w Adrian w stanie Michigan. Badacze stawiają hipotezę, że Mealtime Matters będzie wykonalna i akceptowalna dla nauczycieli. Ponadto, zmniejszając zachęty do nadmiernego spożycia i dając nauczycielom możliwość kierowania dzieci do serwowania porcji o odpowiedniej wielkości przy użyciu elastycznych metod żywienia, badacze: 1. Zwiększą odsetek dzieci spożywających w akceptowalnym zakresie zalecanych kilokalorii (kcal) podczas posiłków w Head Start oraz 2. Zwiększenie porcji owoców i warzyw spożywanych przez dzieci podczas posiłków w Head Start. Trwałe zaangażowanie w te zachowania żywieniowe może zapobiec nadmiernemu przybieraniu na wadze i otyłości.
Konkretne cele tego badania to:
Cel 1: Zbadanie wpływu Mealtime Matters na spożycie pokarmu przez dzieci podczas posiłków w Head Start.
Cel 2: Zbadanie wpływu „Mealtime Matters” na interakcje między nauczycielem a dzieckiem podczas posiłku w Head Start.
Cel 3: Określić wykonalność i akceptację spraw związanych z posiłkami wśród nauczycieli Head Start.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
NAUCZYCIELE
Kryteria przyjęcia:
- zatrudnieni jako nauczyciele w Programie Head Start Szkoły Publicznej Adrian
Kryteria wyłączenia:
- nie dotyczy
DZIECI
Kryteria przyjęcia:
- zapisał się do programu Head Start Adrian Public School
- określony przedział wiekowy dla dzieci wybranych 3-4 lata do 1 września danego roku akademickiego oparty jest na wieku uprawniającym do zapisów na Head Start
- opiekun i opiekun prawny jest w stanie wyrazić ważną zgodę
Kryteria wyłączenia:
- dziecko ma poważne problemy zdrowotne
- dziecko jest dzieckiem zastępczym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie „Pora posiłku ma znaczenie”.
Ta grupa nauczycieli przejdzie 3-godzinne szkolenie żywieniowe, a następnie 2 jednogodzinne sesje przypominające.
|
Szkolenie to będzie dotyczyło typowych problemów, z którymi borykają się nauczyciele Head Start, w tym sposobów radzenia sobie z wybrednymi zjadaczami, a także edukacji na temat potrzeb żywieniowych dzieci w wieku przedszkolnym.
|
|
Brak interwencji: Rodzinne posiłki w Head Start
Ta grupa nauczycieli nie przejdzie 3-godzinnego szkolenia żywieniowego, dopóki badanie się nie zakończy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odsetka dzieci nadmiernie zużywających energię podczas obiadu, przypisywana sprawom związanym z posiłkami
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni po interwencji
|
Dane dotyczące spożycia zostaną zebrane za pomocą metody zdalnej fotografii żywności podczas 2 obiadów w Head Start wśród dzieci w klasach interwencyjnych i kontrolnych w celu określenia odsetka dzieci nadmiernie zużywających energię podczas posiłków.
Nadmierne spożycie definiuje się jako średnie spożycie na posiłek > 332 kilokalorii w oparciu o zalecenia IOM dotyczące mediany spożycia energii zalecanej na obiad dla dzieci w wieku od 3 do 5 lat w warunkach CACFP.
|
linia wyjściowa, 6 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w praktykach żywieniowych nauczycieli, które można przypisać sprawom związanym z posiłkami
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni po interwencji
|
Dane będą zbierane na początku badania wśród nauczycieli w klasach interwencyjnych i kontrolnych.
Dwie przerwy obiadowe będą nagrywane wideo i audio, aby zidentyfikować praktyki żywieniowe nauczycieli.
|
linia wyjściowa, 6 tygodni po interwencji
|
|
Liczba nauczycieli zadowolonych ze spraw związanych z posiłkami [Przedział czasowy: po szkoleniu]
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Dane dotyczące zadowolenia nauczycieli zostaną zebrane za pomocą kwestionariuszy dla nauczycieli natychmiast po szkoleniu, aby lepiej zrozumieć, czy nauczyciele uznali szkolenie za interesujące, odpowiednie, łatwe do wdrożenia i przydatne.
|
3 godziny
|
|
Liczba nauczycieli zadowolonych ze spraw posiłków
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
|
Dane dotyczące zadowolenia nauczycieli zostaną zebrane za pomocą kwestionariuszy dla nauczycieli po interwencji, aby lepiej zrozumieć, czy nauczyciele uznali szkolenie za interesujące, odpowiednie, łatwe do wdrożenia i przydatne.
|
6 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine W Bauer, PhD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00138002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie „Pora posiłku ma znaczenie”.
-
Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University...Zakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy