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복강경과 개방 간 절제술 사이의 단기 및 장기 결과

2018년 12월 12일 업데이트: hui hou
LLR은 후상방 분절보다 더 쉽게 절제할 수 있는 간의 아래쪽 가장자리와 측면 분절에 위치한 종양에 적용되었습니다. 기술의 발전과 간담도 외과 의사의 경험 증가로 LLR은 숙련된 외과의에 의한 주요 간 절제술, 해부학적 절제술 및 기증자 간 절제술로 확대되었습니다. 그러나 수술 출혈, 종양 파종 및 양성 절제면의 위험에 대한 우려로 인해 LLR의 진정한 이점은 외과계 전체에서 불분명합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

2014년 일본 모리오카에서 복강경 간절제술(ICCLLR)에 관한 제2회 국제합의회의가 열렸다. ICCLLR의 새로운 권장 사항에 따르면 LLR의 결과는 수술 사망률 및 마진 음성과 관련하여 OLR보다 열등하지 않으며 수술 후 합병증, 실혈 및 수술 후 입원 기간 감소에서 우수합니다. 그러나 LLR이 간 절제술 후 간 기능 장애를 완화시킬 수 있는지 여부가 명확하지 않으며 LLR과 OLR 간의 장단기 결과를 비교할 RCT가 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: dachen zhou, MD
  • 전화번호: +8618160885015
  • 이메일: zdc1987@yeah.net

연구 장소

  • 중국
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230061
        • The second hospital of Anhui Medical University,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 간의 양성 또는 악성 신생물에 대해 간절제술을 받은 환자로서 개방 및 복강경 간절제 모두에 적합한 환자;
  2. 문맥 고혈압이 없는 Child-Pug A
  3. 문맥전신 단락 없음
  4. 과거 복부 수술 이력 없음.
  5. 미국마취학회(ASA): I or II
  6. 18~80세

제외 기준:

  1. 간에 대한 추가 개입(Radio 빈번한 절제, 경피적 에탄올. 주사 요법 또는 기타)
  2. 복합 간 절제술
  3. 간내 담관 결석 질환
  4. 간 질환으로 인한 비장 비대
  5. 이전 간절제술
  6. 간외질환 복합수술
  7. 취약계층(정신지체, 임신)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복강경 간 절제술
복강경 간절제술
절차: 복강경 간 절제술
복강경 간절제술
다른: 열린 간 절제술
개방 간 절제술
절차: 열린 간 절제술
전통적인 개복 간 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 glutamic oxalacetic transaminase의 변화
기간: 간 절제 후 최대 7일
간 절제 후 혈청 글루탐산 옥살아세트산 트랜스아미나제의 변화. 이 값은 수술 전과 수술 후 1,3,5,7일에 기록됩니다.
간 절제 후 최대 7일
혈청 glutamic-pyruvic transaminase의 변화
기간: 간 절제 후 최대 7일
간 절제 후 혈청 글루탐산-피루브산 트랜스아미나제의 변화. 이 값은 수술 전과 수술 후 1,3,5,7일에 기록됩니다.
간 절제 후 최대 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 입원 기간(일)
기간: 간 절제 후 최대 30일
입원 기간
간 절제 후 최대 30일
사망률
기간: 간 절제 후 최대 30일
수술 후 사망률
간 절제 후 최대 30일
혈액 손실(ml)
기간: 간 절제 후 최대 30일
출혈량
간 절제 후 최대 30일
수혈(시간 및 단위)
기간: 수술 중
수술 중 수혈
수술 중
C 반응성 단백질(mg/mL)
기간: 간 절제 후 최대 5일
수술 전 및 수술 후 날의 C-반응성 단백질 수치-1,3,5
간 절제 후 최대 5일
복부 배액 기간(일)
기간: 간 절제 후 최대 14일
복부 배액 기간
간 절제 후 최대 14일
첫 번째 방귀까지의 기간(일)
기간: 간 절제 후 최대 14일
첫 번째 방귀까지의 기간
간 절제 후 최대 14일
수술 후 합병증(등급별 비율)
기간: 간 절제 후 최대 30일
Clavien-Dindo 분류에 따르면, https://www.assessurgery.com/clavien-dindo-classification/
간 절제 후 최대 30일
가동시간(분)
기간: 간 절제 후 최대 30일
작동 중
간 절제 후 최대 30일
비위관의 기간(시간)
기간: 간 절제 후 최대 14일7
비위관의 기간
간 절제 후 최대 14일7
Kolcaba의 편안함 설문지 측정(GCQ) 측정
기간: 간 절제 후 최대 7일
Kolcaba의 GCQ 측정값은 http://www.thecomfortline.com/resources/cq.html에서 다운로드할 수 있습니다.
간 절제 후 최대 7일
절제 마진 상태
기간: 간 절제 후 최대 30일
R0 절제율
간 절제 후 최대 30일
중환자실 체류(일)
기간: 간 절제 후 최대 7일
중환자실 입원 일수
간 절제 후 최대 7일
재입학률
기간: 간 절제 후 최대 30일
재입학률을 측정하다
간 절제 후 최대 30일
질병 재발률
기간: 최대 5년
수술 후 질병 재발
최대 5년
전체 생존 기간(월)
기간: 수술 후 최대 5년
수술 후 전체 생존 시간
수술 후 최대 5년
무병생존기간(월)
기간: 수술 후 최대 5년
수술 후 무병생존기간
수술 후 최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

hui hou

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LLR_01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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