Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyet ja pitkät tulokset laparoskooppisen ja avoimen hepatektomian välillä

keskiviikko 12. joulukuuta 2018 päivittänyt: hui hou
LLR:ää sovellettiin maksan alareunassa ja sivusegmenteissä sijaitseviin kasvaimiin, jotka voitiin resektoida helpommin kuin posterosuperior-segmentit. Teknologian kehittymisen ja maksa-sappikirurgien kasvavan kokemuksen myötä LLR on laajentunut suuriin maksaresektioihin, anatomisiin leikkauksiin ja luovuttajien hepatektomisiin ammattitaitoisten kirurgien toimesta. Operatiivisen verenvuodon, kasvaimen kylvämisen ja positiivisen resektiomarginaalin riskin vuoksi LLR:n todellinen hyöty on kuitenkin epäselvä koko kirurgisessa yhteisössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toinen kansainvälinen konsensuskonferenssi laparoskooppisesta maksaresektiosta (ICCLLR) pidettiin Moriokassa Japanissa vuonna 2014. ICCLLR:n uusissa suosituksissa todetaan, että LLR:n tulokset eivät ole huonompia kuin OLR:n operatiivisen kuolleisuuden ja marginaalin negatiivisuuden suhteen, ja ne vähentävät paremmin postoperatiivisia komplikaatioita, verenhukkaa ja leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kestoa. Ei kuitenkaan ole selvää, pystyykö LLR lievittämään maksan toiminnan heikkenemistä maksaresektion jälkeen, eikä ole olemassa RCT:tä, jolla voitaisiin verrata lyhyitä ja pitkiä tuloksia LLR:n ja OLR:n välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: dachen zhou, MD
  • Puhelinnumero: +8618160885015
  • Sähköposti: zdc1987@yeah.net

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230061
        • The second hospital of Anhui Medical University,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas, jolle on tehty hepatektomia maksan hyvän- tai pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi ja joka sopii sekä avoimeen että laparoskooppiseen maksaresektioon;
  2. Child-Pugh A ilman portaalihypertensiota
  3. Ei portosysteemistä shunttia
  4. Ei aikaisempaa vatsaleikkaushistoriaa.
  5. American Society of Anesthesiology Class (ASA): I tai II
  6. Ikä 18-80

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lisätoimet maksaan (Radio Frequent Ablation, Percutaneous Ethanol. Injektiohoito tai muu)
  2. Yhdistetty hepatektomia
  3. Intrahepaattinen kanavakivisairaus
  4. Maksasairaus aiheutti splenomegalian
  5. Edellinen hepatektomia
  6. Yhdistelmäleikkaus ekstrahepaattiseen sairauteen
  7. Haavoittuva väestö (henkinen jälkeenjääneisyys, raskaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laparoskopinen maksan resektio
Laparoskopinen hepatektomia
Menettely: Laparoskopinen maksan resektio
Laparoskopinen hepatektomia
Muut: Avoin maksan resektio
Avoin hepatektomia
Menettely: Avoin maksan resektio
Perinteinen avoin hepatektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin glutamiinioksalaattitransaminaasin muutos
Aikaikkuna: enintään 7 päivää maksan resektion jälkeen
Seerumin glutamiinioksalaattitransaminaasin muutos maksaresektion jälkeen. Nämä arvot kirjataan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1,3,5,7.
enintään 7 päivää maksan resektion jälkeen
Seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasin muutos
Aikaikkuna: enintään 7 päivää maksan resektion jälkeen
Seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasiarvojen muutos maksaresektion jälkeen. Nämä arvot kirjataan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1,3,5,7.
enintään 7 päivää maksan resektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan kesto leikkauksen jälkeen (päiviä)
Aikaikkuna: jopa 30 päivää maksan resektion jälkeen
sairaalahoidon pituus
jopa 30 päivää maksan resektion jälkeen
Kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: jopa 30 päivää maksan resektion jälkeen
postoperatiivisen kuoleman määrä
jopa 30 päivää maksan resektion jälkeen
Verenhukka (ml)
Aikaikkuna: jopa 30 päivää maksan resektion jälkeen
verenhukan määrä
jopa 30 päivää maksan resektion jälkeen
Verensiirto (ajat ja yksiköt)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
intraoperatiivinen verensiirto
intraoperatiivinen
C-reaktiivinen proteiini (mg/ml)
Aikaikkuna: 5 päivää maksaresektion jälkeen
C-reaktiivisen proteiinin tasot preoperatiivisena ja postoperatiivisena päivänä - 1,3,5
5 päivää maksaresektion jälkeen
Vatsan valuman kesto (päiviä)
Aikaikkuna: 14 päivää maksaresektion jälkeen
Vatsan valuman kesto
14 päivää maksaresektion jälkeen
Kesto ensimmäiseen ilmavatsaan (päiviä)
Aikaikkuna: 14 päivää maksaresektion jälkeen
Kesto ensimmäiseen flatusin
14 päivää maksaresektion jälkeen
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (Taasteet eri asteikolla)
Aikaikkuna: 30 päivää maksaresektion jälkeen
Clavien-Dindo-luokituksen mukaan https://www.assessurgery.com/clavien-dindo-classification/
30 päivää maksaresektion jälkeen
Toiminta-aika (min)
Aikaikkuna: 30 päivää maksaresektion jälkeen
toiminnan aikana
30 päivää maksaresektion jälkeen
Nenämahaletkujen kesto (tuntia)
Aikaikkuna: enintään 14 päivää maksan resektion jälkeen7
Nenämahaletkujen kesto
enintään 14 päivää maksan resektion jälkeen7
Mukavuuskyselylomakkeen mittaukset (GCQ) Kolcaban toimesta
Aikaikkuna: enintään 7 päivää maksan resektion jälkeen
Kolcaban GCQ-mittaukset, lataa osoitteesta http://www.thecomfortline.com/resources/cq.html.
enintään 7 päivää maksan resektion jälkeen
Resektion marginaalin tila
Aikaikkuna: 30 päivää maksaresektion jälkeen
R0-resektionopeus
30 päivää maksaresektion jälkeen
Tehohoidossa oleskelu (päiviä)
Aikaikkuna: enintään 7 päivää maksan resektion jälkeen
Tehohoidossa oleskelu päivissä
enintään 7 päivää maksan resektion jälkeen
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 30 päivää maksaresektion jälkeen
mittaa takaisinottoastetta
30 päivää maksaresektion jälkeen
Taudin uusiutumisaste
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
Sairaus uusiutuu leikkauksen jälkeen
jopa 5 vuotta
Kokonaiseloonjäämisaika (kuukausi)
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Kokonaiseloonjäämisaika leikkauksen jälkeen
jopa 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Taudista vapaa eloonjäämisaika (kuukausi)
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Taudista vapaa elinaika leikkauksen jälkeen
jopa 5 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

hui hou

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LLR_01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskopinen maksan leikkaus

Kliiniset tutkimukset Laparoskopinen maksan resektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa