腹腔镜和开腹肝切除术的短期和长期结果
2018年12月12日 更新者：hui hou
LLR 适用于位于肝脏下缘和侧段的肿瘤，这些肿瘤比后上段更容易切除。
随着技术的发展和肝胆外科医生经验的增加，LLR 已由熟练的外科医生扩大到主要肝切除、解剖切除和供体肝切除术。
然而，由于对手术出血、肿瘤种植和切缘阳性风险的担忧，LLR 的真正益处在整个外科界仍不清楚。
研究概览
详细说明
第二届腹腔镜肝切除术国际共识会议（ICCLLR）于2014年在日本盛冈召开。
ICCLLR 的新建议指出，在手术死亡率和切缘阴性方面，LLR 的结果并不逊色于 OLR，并且在减少术后并发症、失血量和术后住院时间方面更胜一筹。
然而，LLR是否能够减轻肝切除术后肝功能的损害尚不清楚，也没有随机对照试验比较LLR和OLR的短期和长期结局。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：dachen zhou, MD
- 电话号码：+8618160885015
- 邮箱：zdc1987@yeah.net
学习地点
-
-
Anhui
-
Hefei、Anhui、中国、230061
- The second hospital of Anhui Medical University,
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因肝脏良性或恶性肿瘤行肝切除术，同时适用于开腹和腹腔镜肝切除术的患者；
- Child-Pugh A 无门静脉高压症
- 无门体分流术
- 既往无腹部手术史。
- 美国麻醉学会等级（ASA）：I或II
- 18至80岁
排除标准：
- 对肝脏的额外干预（射频消融，经皮乙醇。 注射疗法或其他）
- 联合肝切除术
- 肝内胆管结石病
- 肝病引起脾肿大
- 既往肝切除术
- 肝外疾病联合手术
- 弱势群体（智力低下、怀孕）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：腹腔镜肝切除术
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腹腔镜肝切除术
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其他：开腹肝切除术
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传统开腹肝切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清谷氨酸草乙酸转氨酶的变化
大体时间：肝切除术后最多 7 天
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肝切除术后血清谷氨酸草乙酸转氨酶的变化。术前和术后第1、3、5、7天记录这些值。
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肝切除术后最多 7 天
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血清谷丙转氨酶的变化
大体时间：肝切除术后最多 7 天
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肝切除术后血清谷丙转氨酶的变化。术前和术后第1、3、5、7天记录这些值。
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肝切除术后最多 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后住院时间（天）
大体时间：肝切除术后最多 30 天
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住院时间
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肝切除术后最多 30 天
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死亡率
大体时间：肝切除术后最多 30 天
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术后死亡率
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肝切除术后最多 30 天
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失血量(ml)
大体时间：肝切除术后最多 30 天
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失血量
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肝切除术后最多 30 天
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输血（次数和单位）
大体时间：术中
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术中输血
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术中
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C 反应蛋白 (毫克/毫升)
大体时间：肝切除后最多 5 天
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术前和术后第 1、3、5 天的 C 反应蛋白水平
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肝切除后最多 5 天
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腹腔引流持续时间（天）
大体时间：肝切除术后最多 14 天
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腹腔引流持续时间
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肝切除术后最多 14 天
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首次排气持续时间（天）
大体时间：肝切除术后最多 14 天
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第一次排气的持续时间
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肝切除术后最多 14 天
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术后并发症（分等级率）
大体时间：肝切除后最多 30 天
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根据 Clavien-Dindo 分类，https://www.assessurgery.com/clavien-dindo-classification/
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肝切除后最多 30 天
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操作时间（分钟）
大体时间：肝切除后最多 30 天
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操作期间
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肝切除后最多 30 天
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鼻胃管持续时间（小时）
大体时间：肝切除后最多 14 天7
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鼻胃管的持续时间
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肝切除后最多 14 天7
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Kolcaba 的舒适问卷测量 (GCQ) 测量
大体时间：肝切除术后最多 7 天
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Kolcaba 的 GCQ 措施，可从 http://www.thecomfortline.com/resources/cq.html 下载。
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肝切除术后最多 7 天
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切缘状态
大体时间：肝切除后最多 30 天
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R0切除率
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肝切除后最多 30 天
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重症监护病房住院天数
大体时间：肝切除术后最多 7 天
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重症监护病房待几天
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肝切除术后最多 7 天
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再入院率
大体时间：肝切除后最多 30 天
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衡量再入院率
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肝切除后最多 30 天
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疾病复发率
大体时间：长达 5 年
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手术后疾病复发
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长达 5 年
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总生存时间（月）
大体时间：手术后长达 5 年
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术后总生存时间
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手术后长达 5 年
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无病生存时间（月）
大体时间：手术后长达 5 年
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术后无病生存时间
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手术后长达 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年1月1日
初级完成 (预期的)
2024年9月1日
研究完成 (预期的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月13日
首次发布 (实际的)
2018年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月12日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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