Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korte og lange udfald mellem laparoskopisk og åben hepatektomi

12. december 2018 opdateret af: hui hou
LLR blev anvendt til tumorer placeret ved den nedre kant og laterale segmenter af leveren, der kunne resekeres lettere end posterosuperior segmenter. Med udviklingen af ​​teknologi og den voksende erfaring fra hepatobiliærkirurger er LLR blevet udvidet til større leverresektioner, anatomiske resektioner og donorhepatektomier af dygtige kirurger. På grund af bekymringerne over risikoen for operativ blødning, tumorseeding og positiv resektionsmargin forbliver den sande fordel ved LLR imidlertid uklar på tværs af det kirurgiske samfund.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den 2. internationale konsensuskonference om laparoskopisk leverresektion (ICCLLR) blev afholdt i Morioka, Japan, i 2014. De nye anbefalinger fra ICCLLR fastslår, at resultaterne af LLR ikke er ringere end OLR med hensyn til operationsdødelighed og margin-negativitet og er overlegne med hensyn til faldende postoperative komplikationer, blodtab og længden af ​​det postoperative hospitalsophold. Det er dog ikke klart, om LLR er i stand til at lindre svækkelsen af ​​leverfunktionen efter leverresektion, og der er ingen RCT'er til at sammenligne de korte og lange resultater mellem LLR og OLR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230061
        • The second hospital of Anhui Medical University,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient, der har gennemgået hepatektomi for benign eller malign neoplasma i leveren, og er velegnet til både åben og laparoskopisk leverresektion;
  2. Child-Pugh A uden portal hypertension
  3. Ingen portosystemisk shunt
  4. Ingen tidligere abdominal operationshistorie.
  5. American Society of anesthesiology class(ASA): I eller II
  6. Alder 18 til 80

Ekskluderingskriterier:

  1. Yderligere intervention til leveren (Radio Frequent Ablation, Perkutan Ethanol. Injektionsterapi eller andre)
  2. Kombineret hepatektomi
  3. Intrahepatisk kanalstenssygdom
  4. Leversygdom forårsagede splenomegali
  5. Tidligere hepatektomi
  6. Kombineret operation for ekstrahepatisk sygdom
  7. Sårbar befolkning (psykisk retardering, graviditet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laparoskopisk leverresektion
Laparoskopisk hepatektomi
Procedure: Laparoskopisk leverresektion
Laparoskopisk hepatektomi
Andet: Åben leverresektion
Åben hepatektomi
Procedure: Åben leverresektion
Traditionel åben hepatektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af serum glutaminsyre-oxaleddikesyretransaminase
Tidsramme: op til 7 dage efter leverresektion
Ændring af serum glutaminsyre-oxaleddikesyretransaminase efter leverresektion. Disse værdier vil blive registreret præoperativt og postoperativt dag-1,3,5,7.
op til 7 dage efter leverresektion
Ændring af serum glutaminsyre-pyrodruesyre transaminase
Tidsramme: op til 7 dage efter leverresektion
Ændring af serum glutaminsyre-pyrodrueus transaminase efter leverresektion. Disse værdier vil blive registreret præoperativt og postoperativt dag-1,3,5,7.
op til 7 dage efter leverresektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsvarighed efter operation (dage)
Tidsramme: op til 30 dage efter leverresektion
længden af ​​hospitalsophold
op til 30 dage efter leverresektion
Dødelighedsrater
Tidsramme: op til 30 dage efter leverresektion
frekvensen af ​​postoperativ død
op til 30 dage efter leverresektion
Blodtab (ml)
Tidsramme: op til 30 dage efter leverresektion
mængden af ​​blodtab
op til 30 dage efter leverresektion
Blodtransfusion (tider og enheder)
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativ blodtransfusion
intraoperativt
C-reaktivt protein (mg/ml)
Tidsramme: op til 5 dage efter leverresektion
C-reaktive proteinniveauer på præoperativ og postoperativ dag-1,3,5
op til 5 dage efter leverresektion
Varighed af abdominal dræn (dage)
Tidsramme: op til 14 dage efter leverresektion
Varighed af abdominal dræn
op til 14 dage efter leverresektion
Varighed til første flatus (dage)
Tidsramme: op til 14 dage efter leverresektion
Varighed til første flatus
op til 14 dage efter leverresektion
Postoperativ komplikation (priser i forskellige grader)
Tidsramme: op til 30 dage efter leverresektion
Ifølge The Clavien-Dindo Classification, https://www.assessurgery.com/clavien-dindo-classification/
op til 30 dage efter leverresektion
Driftstid (min)
Tidsramme: op til 30 dage efter leverresektion
under driften
op til 30 dage efter leverresektion
Varighed af nasogastriske sonder (timer)
Tidsramme: op til 14 dage efter leverresektion7
Varighed af nasogastriske sonder
op til 14 dage efter leverresektion7
Foranstaltninger til komfortspørgeskema (GCQ) fra Kolcaba
Tidsramme: op til 7 dage efter leverresektion
GCQ-foranstaltninger af Kolcaba, download fra http://www.thecomfortline.com/resources/cq.html.
op til 7 dage efter leverresektion
Resektionsmarginstatus
Tidsramme: op til 30 dage efter leverresektion
R0 resektionsraten
op til 30 dage efter leverresektion
Ophold på intensiv afdeling (dage)
Tidsramme: op til 7 dage efter leverresektion
Ophold på intensiv afdeling i dage
op til 7 dage efter leverresektion
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: op til 30 dage efter leverresektion
måle graden af ​​genindlæggelse
op til 30 dage efter leverresektion
Hyppigheder af sygdomstilbagefald
Tidsramme: op til 5 år
Sygdommen kommer tilbage efter operationen
op til 5 år
Samlet overlevelsestid (måned)
Tidsramme: op til 5 år efter operationen
Samlet overlevelsestid efter operation
op til 5 år efter operationen
Sygdomsfri overlevelsestid (måned)
Tidsramme: op til 5 år efter operationen
Sygdomsfri overlevelsestid efter operation
op til 5 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

hui hou

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2018

Først opslået (Faktiske)

14. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LLR_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk leverresektion

Kliniske forsøg med Laparoskopisk leverresektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner