Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kurze und lange Ergebnisse zwischen laparoskopischer und offener Hepatektomie

12. Dezember 2018 aktualisiert von: hui hou
LLR wurde bei Tumoren am unteren Rand und an den lateralen Segmenten der Leber angewendet, die leichter reseziert werden konnten als die posterosuperioren Segmente. Mit der Entwicklung der Technologie und der wachsenden Erfahrung von Leber- und Gallenchirurgen wurde die LLR durch erfahrene Chirurgen auf große Leberresektionen, anatomische Resektionen und Spenderhepatektomien ausgeweitet. Aufgrund der Bedenken hinsichtlich des Risikos von operativen Blutungen, Tumoraussaat und positivem Resektionsrand bleibt der wahre Nutzen von LLR in der Chirurgiegemeinschaft jedoch unklar.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die 2. Internationale Konsensuskonferenz zur laparoskopischen Leberresektion (ICCLLR) fand 2014 in Morioka, Japan, statt. Die neuen Empfehlungen des ICCLLR besagen, dass die Ergebnisse der LLR hinsichtlich der operativen Sterblichkeitsrate und Margennegativität nicht schlechter sind als die der OLR und hinsichtlich der Verringerung postoperativer Komplikationen, des Blutverlusts und der Länge des postoperativen Krankenhausaufenthalts überlegen sind. Es ist jedoch nicht klar, ob LLR in der Lage ist, die Beeinträchtigung der Leberfunktion nach einer Leberresektion zu lindern, und es gibt keine RCTs, um die kurzen und langen Ergebnisse zwischen LLR und OLR zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230061
        • The second hospital of Anhui Medical University,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient, der sich einer Hepatektomie wegen einer gutartigen oder bösartigen Neubildung der Leber unterzogen hat und der sowohl für eine offene als auch für eine laparoskopische Leberresektion geeignet ist;
  2. Child-Pugh A ohne portale Hypertension
  3. Kein portosystemischer Shunt
  4. Keine Vorgeschichte einer Bauchoperation.
  5. Klasse der American Society of Anaesthesiology (ASA): I oder II
  6. Alter 18 bis 80

Ausschlusskriterien:

  1. Zusätzlicher Eingriff in die Leber (radiofrequente Ablation, perkutanes Ethanol). Injektionstherapie oder andere)
  2. Kombinierte Hepatektomie
  3. Intrahepatische Gangsteinerkrankung
  4. Eine Lebererkrankung verursachte eine Splenomegalie
  5. Vorherige Hepatektomie
  6. Kombinierte Operation bei extrahepatischer Erkrankung
  7. Gefährdete Bevölkerung (geistige Behinderung, Schwangerschaft)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laparoskopische Leberresektion
Laparoskopische Hepatektomie
Verfahren: Laparoskopische Leberresektion
Laparoskopische Hepatektomie
Sonstiges: Offene Leberresektion
Offene Hepatektomie
Verfahren: Offene Leberresektion
Traditionelle offene Hepatektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase
Zeitfenster: bis zu 7 Tage nach Leberresektion
Veränderung der Serum-Glutaminsäure-Oxalacetat-Transaminase nach Leberresektion. Diese Werte werden präoperativ und postoperativ an Tag 1, 3, 5, 7 aufgezeichnet.
bis zu 7 Tage nach Leberresektion
Veränderung der Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase
Zeitfenster: bis zu 7 Tage nach Leberresektion
Veränderung der Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase nach Leberresektion. Diese Werte werden präoperativ und postoperativ an Tag 1, 3, 5, 7 aufgezeichnet.
bis zu 7 Tage nach Leberresektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausdauer nach Operation (Tage)
Zeitfenster: bis zu 30 Tage nach Leberresektion
die Dauer des Krankenhausaufenthaltes
bis zu 30 Tage nach Leberresektion
Sterblichkeitsraten
Zeitfenster: bis zu 30 Tage nach Leberresektion
die Rate der postoperativen Todesfälle
bis zu 30 Tage nach Leberresektion
Blutverlust (ml)
Zeitfenster: bis zu 30 Tage nach Leberresektion
das Volumen des Blutverlustes
bis zu 30 Tage nach Leberresektion
Bluttransfusion (Zeiten und Einheiten)
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperative Bluttransfusion
intraoperativ
C-reaktives Protein (mg/ml)
Zeitfenster: bis zu 5 Tage nach Leberresektion
C-reaktive Proteinspiegel am präoperativen und postoperativen Tag 1,3,5
bis zu 5 Tage nach Leberresektion
Dauer der Bauchdrainage (Tage)
Zeitfenster: bis zu 14 Tage nach Leberresektion
Dauer der Bauchdrainage
bis zu 14 Tage nach Leberresektion
Dauer bis zum ersten Blähungen (Tage)
Zeitfenster: bis zu 14 Tage nach Leberresektion
Dauer bis zum ersten Blähungen
bis zu 14 Tage nach Leberresektion
Postoperative Komplikation (Raten in verschiedenen Schweregraden)
Zeitfenster: bis zu 30 Tage nach Leberresektion
Gemäß der Clavien-Dindo-Klassifikation, https://www.assessurgery.com/clavien-dindo-classification/
bis zu 30 Tage nach Leberresektion
Betriebszeit (min)
Zeitfenster: bis zu 30 Tage nach Leberresektion
während des Betriebs
bis zu 30 Tage nach Leberresektion
Dauer der Magensonde (Stunden)
Zeitfenster: bis zu 14 Tage nach Leberresektion7
Dauer der Magensonde
bis zu 14 Tage nach Leberresektion7
Comfort Questionnaire Measures (GCQ)-Maßnahmen von Kolcaba
Zeitfenster: bis zu 7 Tage nach Leberresektion
GCQ-Maßnahmen von Kolcaba, Download von http://www.thecomfortline.com/resources/cq.html.
bis zu 7 Tage nach Leberresektion
Resektionsrandstatus
Zeitfenster: bis zu 30 Tage nach Leberresektion
die R0-Resektionsrate
bis zu 30 Tage nach Leberresektion
Aufenthalt auf der Intensivstation (Tage)
Zeitfenster: bis zu 7 Tage nach Leberresektion
Aufenthalt auf der Intensivstation in Tagen
bis zu 7 Tage nach Leberresektion
Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: bis zu 30 Tage nach Leberresektion
Messen Sie die Wiederaufnahmerate
bis zu 30 Tage nach Leberresektion
Rezidivraten von Krankheiten
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
Das Wiederauftreten der Krankheit nach der Operation
bis zu 5 Jahre
Gesamtüberlebenszeit (Monat)
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre nach der Operation
Gesamtüberlebenszeit nach der Operation
bis zu 5 Jahre nach der Operation
Krankheitsfreie Überlebenszeit (Monat)
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre nach der Operation
Krankheitsfreie Überlebenszeit nach der Operation
bis zu 5 Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

hui hou

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LLR_01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Laparoskopische Leberresektion

  • Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
    Abgeschlossen
    LARS für chinesische Patienten
    Häufigkeit und Risikofaktoren des Low Anterior Resection Syndroms
    China

Klinische Studien zur Laparoskopische Leberresektion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Argentina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren