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의족이 있는 여성 전용 신발 (WSF)

2023년 3월 20일 업데이트: Andrew H. Hansen, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

이 연구의 목적은 여성 의지 사용자에게 고유한 신발 문제를 해결하는 것입니다. 다양한 신발과 의지 조합의 효과를 비교하는 것은 환자가 원하는 것을 염두에 두면서 의지 장치 처방에 관한 임상 의사 결정을 안내하는 데 도움이 될 것입니다.

본 연구 결과는 환자의 재활에 도움을 주면서 사용자의 고유한 라이프 스타일을 수용하는 다목적 보철 장치 개발에 새로운 지식을 창출하는 데 활용될 것으로 기대됩니다.

연구자들은 여성 보철물 사용자들 사이에서 신발에 대한 인식된 한계를 특징지을 것입니다. 수사관들은 여성 의족 사용자가 의족 장치 사용으로 인해 신발 선택과 의복 선택에 제한을 받을 것이라고 생각합니다.

구체적으로, 연구자들은 굽이 없는 신발보다 굽이 높은 신발에서 신발에 대한 인식된 한계가 더 클 것으로 예상합니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트에는 여성 하지 보철물 사용자의 신발 사용을 다루기 위해 고안된 설문지의 개발, 배포 및 분석이 포함됩니다. 다리를 절단한 60명의 여성의 반응이 표적이 될 것입니다. VA 참가자는 MVAHCS에 의해 식별됩니다. 이러한 잠재적 참가자는 우편을 통해 IRB 승인 설문 조사를 받게 됩니다. 적격 참가자에는 일방적 또는 양측 하지 절단이 있는 여성이 포함됩니다.

설문지는 의지 사용자가 착용하는 신발 유형과 착용하고자 하는 신발 유형을 대상으로 합니다. 또한 각 신발 카테고리에서 착용하는 다양한 유형의 의족, 절단 유형, 의족 장치에서 걷는 시간, 신발과 함께 착용했을 때 일상 생활에서 의족 기능에 대한 일반적인 만족도를 포착합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

하지 절단이 있는 여성 재향군인(Syme's 및 Hip Disarticulation 제외)

설명

포함 기준:

  • 여자 베테랑
  • 18-80세
  • 하지 절단(경골, 무릎, 대퇴골)
  • VA 건강 관리 시스템을 통해 치료를 받을 자격이 있음
  • 보행 중이며 현재 보철물을 사용 중입니다.

제외 기준:

  • 사임의 절단
  • 고관절 이단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
하지 절단을 한 여성 재향군인
설문지
이것은 이 연구를 위해 특별히 DoD 및 VA 연구원이 개발한 설문지입니다.
다른 이름들:
  • "WSF 설문지"

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여성용 신발 및 의족 설문지
기간: 데이터 수집을 통해 평균 1년
여성 퇴역 군인 및 의족이 있는 다양한 유형의 신발 사용에 관한 설문지. 하위 척도는 다음 척도에서 파생됩니다. 환자 보고 결과 시스템(PROMIS) 불안 - 4 환자 보고 결과 시스템(PROMIS) 우울증 - 4 환자 보고 결과 시스템 - 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력 환자 보고 결과 시스템 - 사회적 만족도 역할 및 활동 - 4a 수족 신체 이미지 척도 - 수정된 의지 사지 사용자 이동성 설문 조사 커뮤니티 참여 지수 - 중요성 하위 척도 커뮤니티 참여 지수 - 제어 하위 척도 커뮤니티 참여 지수 - 빈도 지수 활동-특정 균형 신뢰 척도 의지 평가 질문지 - 외모 의지 평가 질문지 - 공익사업
데이터 수집을 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth Russell Esposito, PhD, Extremity Trauma and Amputation Center of Excellence

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 4일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 22일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OP160063

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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수신자가 데이터 세트에 데이터가 포함된 개인을 식별하거나 재식별하려고 시도하는 것을 금지하는 서면 계약에 따라 비식별화되고 익명화된 데이터 세트가 생성되고 공유됩니다.

IPD 공유 기간

발행 후 6개월부터 최대 10년까지.

IPD 공유 액세스 기준

수석 조사관과 사이트 수석 조사관은 비식별화된 최종 데이터 세트에 대한 요청을 검토합니다. 비식별화된 최종 데이터 세트는 PubMed Central을 통해 제공될 가능성이 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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