Damesspecifiek schoeisel met prothesevoeten (WSF)
Het doel van deze studie is het aanpakken van schoeiseluitdagingen die uniek zijn voor vrouwelijke prothesegebruikers. Door de effectiviteit van verschillende combinaties van schoeisel en prothese te vergelijken, kan de klinische besluitvorming met betrekking tot het voorschrijven van prothetische hulpmiddelen worden begeleid, waarbij rekening wordt gehouden met wat de patiënt wil.
Verwacht wordt dat deze resultaten zullen worden gebruikt om nieuwe kennis te genereren voor de ontwikkeling van veelzijdige prothetische apparaten die passen bij de unieke levensstijl van een gebruiker en tegelijkertijd de patiënt helpen om goede vorderingen te maken in de revalidatie.
Onderzoekers zullen waargenomen beperkingen in schoeisel karakteriseren bij vrouwelijke prothesegebruikers. Onderzoekers denken dat vrouwelijke prothesegebruikers door het gebruik van een prothese beperkt zullen worden in de keuze van schoeisel en kleding.
Concreet verwachten onderzoekers dat waargenomen beperkingen in schoeisel groter zullen zijn voor schoenen met hogere hakken dan voor schoenen zonder hakken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het project omvat de ontwikkeling, distributie en analyse van een vragenlijst die is ontworpen om het gebruik van schoeisel onder vrouwelijke gebruikers van prothesen van de onderste ledematen aan te pakken. Reacties van zestig vrouwen met een amputatie van de onderste extremiteit worden getarget. VA-deelnemers worden geïdentificeerd door de MVAHCS. Deze potentiële deelnemers ontvangen de IRB-goedgekeurde enquête per post. In aanmerking komende deelnemers zijn onder meer vrouwen met eenzijdige of bilaterale amputaties van de onderste ledematen.
De vragenlijst richt zich op de soorten schoeisel die prothesegebruikers dragen en de soorten schoeisel die ze graag willen dragen. Het zal ook de verschillende soorten prothesevoeten vastleggen die in elke categorie schoeisel worden gedragen, het amputatietype, de tijd die is doorgebracht met wandelen in een prothese en de algemene tevredenheid met de prothesefunctie tijdens het dagelijks leven wanneer deze met schoenen wordt gedragen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
- Minneapolis VA Health Care System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw veteraan
- Leeftijd 18-80
- Amputatie van onderste ledematen (transtibiaal, door de knie, transfemoraal)
- Komt in aanmerking voor zorg via het VA Health Care System
- Ambulant en gebruikt momenteel een prothese
Uitsluitingscriteria:
- Syme's amputatie
- Heup disarticulatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwelijke veteranen met amputaties van de onderste ledematen
Vragenlijst
|
Dit is een vragenlijst die speciaal voor dit onderzoek is ontwikkeld door DoD- en VA-onderzoekers.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrouwenspecifiek schoeisel en vragenlijst voor prothetische voeten
Tijdsspanne: door gegevensverzameling gemiddeld een jaar
|
Vragenlijst over vrouwelijke veteranen en hun gebruik van verschillende soorten schoeisel met prothesevoeten.
De subschalen zijn afgeleid van de volgende schalen:Patient Reported Outcome System (PROMIS) Angst - 4 Patient Reported Outcome System (PROMIS) Depressie - 4 Patient Reported Outcome System - Vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten Patient Reported Outcome System - Tevredenheid met sociale Rollen en activiteiten - 4a Lichaamsbeeldschaal geamputeerde - Herziene gebruikers van prothetische ledematen Index van mobiliteit Gemeenschapsparticipatie - Subschaal Belang Gemeenschapsparticipatie Index - Controlesubschaal Gemeenschapsparticipatie Index - Frequentie-index Activiteiten-Specifiek Evenwicht Vertrouwensschaal Vragenlijst voor evaluatie van prothesen - Vragenlijst voor evaluatie van prothesen - Nutsvoorziening
|
door gegevensverzameling gemiddeld een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Russell Esposito, PhD, Extremity Trauma and Amputation Center of Excellence
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ziegler-Graham K, MacKenzie EJ, Ephraim PL, Travison TG, Brookmeyer R. Estimating the prevalence of limb loss in the United States: 2005 to 2050. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):422-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.005.
- Elnitsky CA, Latlief GA, Andrews EE, Adams-Koss LB, Phillips SL. Preferences for rehabilitation services among women with major limb amputations. Rehabil Nurs. 2013 Jan-Feb;38(1):32-6. doi: 10.1002/rnj.62.
- Klodd E, Hansen A, Fatone S, Edwards M. Effects of prosthetic foot forefoot flexibility on gait of unilateral transtibial prosthesis users. J Rehabil Res Dev. 2010;47(9):899-910. doi: 10.1682/jrrd.2009.10.0166.
- Meier MR, Tucker KA, Hansen AH. Development of inexpensive prosthetic feet for high-heeled shoes using simple shoe insole model. J Rehabil Res Dev. 2014;51(3):439-50. doi: 10.1682/JRRD.2013.01.0010.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OP160063
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .