Specifická dámská obuv s protetickými chodidly (WSF)
Účelem této studie je řešit problémy s obuví, které jsou jedinečné pro uživatele ženské protézy. Porovnání účinnosti různých kombinací obuvi a protéz pomůže při klinickém rozhodování ohledně předepisování protetických pomůcek, přičemž bude pamatovat na to, co si pacient přeje.
Očekává se, že tyto výsledky budou použity k vytvoření nových poznatků pro vývoj všestranných protetických pomůcek, které se přizpůsobí jedinečnému životnímu stylu uživatele a zároveň pomohou pacientovi dosáhnout dobrého pokroku v rehabilitaci.
Výzkumníci budou charakterizovat vnímaná omezení v obuvi mezi ženami, které používají protézy. Vyšetřovatelé se domnívají, že ženy, které používají protézy, budou omezeny ve výběru obuvi a oblečení kvůli používání protetického zařízení.
Konkrétně vyšetřovatelé očekávají, že vnímaná omezení v obuvi budou větší u bot s vyšším podpatkem než u bot bez podpatku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt zahrnuje vývoj, distribuci a analýzu dotazníku určeného k řešení používání obuvi mezi ženami, které používají protézy dolních končetin. Cílené budou odpovědi šedesáti žen s amputací dolní končetiny. Účastníci VA budou identifikováni MVAHCS. Tito potenciální účastníci obdrží průzkum schválený IRB poštou. Mezi oprávněné účastníky patří ženy s jednostrannou nebo oboustrannou amputací dolní končetiny.
Dotazník se zaměří na typy obuvi, kterou nosí uživatelé protéz, a na typy obuvi, kterou chtějí nosit. Zachycuje také různé typy protetických chodidel používaných v jednotlivých kategoriích obuvi, typ amputace, dobu strávenou chůzí v protetické pomůcce a celkovou spokojenost s funkcí protézy při každodenním životě při nošení v obuvi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
- Minneapolis VA Health Care System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena veterán
- Věk 18-80 let
- Amputace dolní končetiny (transtibiální, přes koleno, transfemorální)
- Nárok na péči prostřednictvím systému zdravotní péče VA
- Ambulantně a v současné době používá protézu
Kritéria vyloučení:
- Symeova amputace
- Disartikulace kyčle
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy veteránky s amputací dolních končetin
Dotazník
|
Toto je dotazník vyvinutý výzkumníky DoD a VA speciálně pro tuto studii.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro specifickou dámskou obuv a protetické nohy
Časové okno: prostřednictvím sběru dat v průměru jeden rok
|
Dotazník týkající se veteránek a jejich používání různých typů obuvi s protetickými chodidly.
Subškály jsou odvozeny z následujících škál: Pacientem hlášený výstupní systém (PROMIS) Úzkost - 4 pacientský hlášený výstupní systém (PROMIS) Deprese - 4 pacientský hlášený výstupní systém - Schopnost podílet se na sociálních rolích a aktivitách Pacientský systém hlášených výsledků - Spokojenost se sociálním Role a činnosti - 4a Škála zobrazení těla po amputaci - Revidovaný průzkum mobility uživatelů protetické končetiny Index účasti v komunitě - Subškála důležitosti Index účasti v komunitě - Kontrolní subškála Index účasti v komunitě - Index frekvence Činnosti - Specifická rovnováha Škála důvěry Dotazník hodnocení protézy - Vzhled protézy - Dotazník hodnocení Utility
|
prostřednictvím sběru dat v průměru jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Russell Esposito, PhD, Extremity Trauma and Amputation Center of Excellence
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ziegler-Graham K, MacKenzie EJ, Ephraim PL, Travison TG, Brookmeyer R. Estimating the prevalence of limb loss in the United States: 2005 to 2050. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):422-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.005.
- Elnitsky CA, Latlief GA, Andrews EE, Adams-Koss LB, Phillips SL. Preferences for rehabilitation services among women with major limb amputations. Rehabil Nurs. 2013 Jan-Feb;38(1):32-6. doi: 10.1002/rnj.62.
- Klodd E, Hansen A, Fatone S, Edwards M. Effects of prosthetic foot forefoot flexibility on gait of unilateral transtibial prosthesis users. J Rehabil Res Dev. 2010;47(9):899-910. doi: 10.1682/jrrd.2009.10.0166.
- Meier MR, Tucker KA, Hansen AH. Development of inexpensive prosthetic feet for high-heeled shoes using simple shoe insole model. J Rehabil Res Dev. 2014;51(3):439-50. doi: 10.1682/JRRD.2013.01.0010.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OP160063
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .