Naisten erityiset jalkineet proteesilla (WSF)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käsitellä jalkineiden haasteita, jotka ovat ainutlaatuisia naisille proteesien käyttäjille. Erilaisten jalkineiden ja proteesien yhdistelmien tehokkuuden vertailu auttaa ohjaamaan kliinistä proteesin määräämistä koskevaa päätöstä pitäen samalla mielessä, mitä potilas haluaa.
Näiden tulosten perusteella odotetaan tuottavan uutta tietoa monipuolisten proteettisten laitteiden kehittämiseen, jotka mukautuvat käyttäjän ainutlaatuiseen elämäntapaan ja auttavat potilasta etenemään hyvin kuntoutuksessa.
Tutkijat kuvaavat naisten proteesien käyttäjien jalkineissa havaittuja rajoituksia. Tutkijat uskovat, että naisten proteesien käyttäjien jalkineita ja vaatteiden valintoja rajoitetaan proteesin käytön vuoksi.
Erityisesti tutkijat odottavat, että jalkineiden koettu rajoitus on suurempi korkeakorkoisissa kengissä kuin ilman korkokenkiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeessa kehitetään, jaetaan ja analysoidaan kyselylomake, joka on suunniteltu käsittelemään naisten jalkineiden käyttöä alaraajaproteesien käyttäjien keskuudessa. Vastaukset 60 naiselta, joilla on alaraajan amputaatio, kohdistetaan. MVAHCS tunnistaa VA:n osallistujat. Nämä mahdolliset osallistujat saavat IRB:n hyväksymän kyselyn postitse. Tukikelpoisia osallistujia ovat naiset, joilla on yksi- tai molemminpuolinen alaraajan amputaatio.
Kyselyssä kohdistetaan proteesin käyttäjien käyttämät jalkineet ja jalkineet, joita he haluavat käyttää. Se kuvaa myös erityyppiset proteesijalkojen tyypit kussakin jalkinekategoriassa, amputaatiotyypit, proteesissa kävelemiseen käytetty aika ja yleinen tyytyväisyys proteesitoimintoon päivittäisessä elämässä, kun niitä käytetään kenkien kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- Minneapolis VA Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen Veteraani
- Ikä 18-80
- Alaraajan amputaatio (transtibiaalinen, polven läpi, transfemoraalinen)
- Oikeus saada hoitoa VA Health Care Systemin kautta
- Avohoidossa ja tällä hetkellä proteesilla
Poissulkemiskriteerit:
- Symen amputaatio
- Lonkan disartikulaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naisveteraanit, joilla on alaraajojen amputaatio
Kyselylomake
|
Tämä on DoD:n ja VA:n tutkijoiden erityisesti tätä tutkimusta varten kehittämä kysely.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten jalkineita ja proteeseja koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: tiedonkeruun kautta keskimäärin yhden vuoden
|
Kysely naisveteraaneista ja heidän erilaisten jalkineiden käytöstä, joissa on jalkaproteesi.
Ala-asteikot on johdettu seuraavista asteikoista: Potilaan raportoitu tulosjärjestelmä (PROMIS) ahdistuneisuus - 4 potilaan raportoitu tulosjärjestelmä (PROMIS) masennus - 4 potilaan raportoitu tulosjärjestelmä - kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin Potilaan raportoitu tulosjärjestelmä - tyytyväisyys sosiaaliseen elämään Roolit ja aktiviteetit - 4a Amputoitu kehon kuva-asteikko - tarkistettu proteettisten raajojen käyttäjien tutkimus liikkuvuudesta yhteisön osallistumisindeksi - Tärkeys-alaasteikko Yhteisön osallistumisindeksi - Kontrolliala-asteikko Yhteisön osallistumisindeksi - Taajuusindeksi Aktiviteetit - Erityinen tasapaino itseluottamusasteikko Proteesikysely - Arviointikysely - Arviointikysely Apuohjelma
|
tiedonkeruun kautta keskimäärin yhden vuoden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Russell Esposito, PhD, Extremity Trauma and Amputation Center of Excellence
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ziegler-Graham K, MacKenzie EJ, Ephraim PL, Travison TG, Brookmeyer R. Estimating the prevalence of limb loss in the United States: 2005 to 2050. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):422-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.005.
- Elnitsky CA, Latlief GA, Andrews EE, Adams-Koss LB, Phillips SL. Preferences for rehabilitation services among women with major limb amputations. Rehabil Nurs. 2013 Jan-Feb;38(1):32-6. doi: 10.1002/rnj.62.
- Klodd E, Hansen A, Fatone S, Edwards M. Effects of prosthetic foot forefoot flexibility on gait of unilateral transtibial prosthesis users. J Rehabil Res Dev. 2010;47(9):899-910. doi: 10.1682/jrrd.2009.10.0166.
- Meier MR, Tucker KA, Hansen AH. Development of inexpensive prosthetic feet for high-heeled shoes using simple shoe insole model. J Rehabil Res Dev. 2014;51(3):439-50. doi: 10.1682/JRRD.2013.01.0010.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OP160063
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .