女性专用假脚鞋 (WSF)
2023年3月20日 更新者：Andrew H. Hansen、Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
本研究的目的是解决女性假肢使用者特有的鞋类挑战。 比较不同鞋类和假肢组合的有效性将有助于指导有关假肢装置处方的临床决策，同时牢记患者的需求。
预计这些结果将用于产生新知识，用于开发适应用户独特生活方式的多功能假肢设备，同时帮助患者在康复方面取得良好进展。
调查人员将描述女性假肢使用者对鞋类的感知限制。 调查人员认为，女性假肢使用者会因为使用假肢装置而在鞋类选择和服装选择上受到限制。
具体而言，调查人员预计高跟鞋比无跟鞋对鞋类的感知限制更大。
研究概览
详细说明
该项目涉及问卷的开发、分发和分析，旨在解决女性下肢假肢使用者的鞋类使用问题。 将针对 60 名下肢截肢女性的回答。 VA 参与者将由 MVAHCS 识别。 这些潜在参与者将通过邮件收到 IRB 批准的调查。 符合条件的参与者包括单侧或双侧下肢截肢的女性。
调查问卷将针对假肢使用者穿的鞋类类型和希望穿的鞋类类型。 它还将记录每种鞋类中佩戴的各种假脚类型、截肢类型、在假肢装置中行走的时间，以及在日常生活中穿鞋时对假肢功能的总体满意度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55417
- Minneapolis VA Health Care System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
下肢截肢的女性退伍军人（不包括 Syme 和髋关节脱臼）
描述
纳入标准：
- 女老兵
- 18-80岁
- 下肢截肢术（经胫骨、经膝、经股骨）
- 有资格通过 VA 医疗保健系统接受护理
- 门诊且目前正在使用假肢
排除标准：
- 赛姆的截肢
- 髋关节脱位
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
下肢截肢的女退伍军人
调查问卷
|
这是国防部和弗吉尼亚州研究人员专门为这项研究开发的问卷。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
女性专用鞋类和假脚调查问卷
大体时间：通过数据收集，平均一年
|
关于女性退伍军人及其使用不同类型的假脚鞋的调查问卷。
子量表源自以下量表：患者报告结果系统 (PROMIS) 焦虑 - 4 患者报告结果系统 (PROMIS) 抑郁 - 4 患者报告结果系统 - 参与社会角色和活动的能力 患者报告结果系统 - 对社会的满意度角色和活动 - 4a 截肢者身体形象量表 - 修订后的假肢用户流动社区参与指数调查 - 重要性分量表社区参与指数 - 控制分量表社区参与指数 - 频率指数活动 - 特定平衡置信度量表假肢评估问卷 - 外观假肢评估问卷 -公用事业
|
通过数据收集，平均一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth Russell Esposito, PhD、Extremity Trauma and Amputation Center of Excellence
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ziegler-Graham K, MacKenzie EJ, Ephraim PL, Travison TG, Brookmeyer R. Estimating the prevalence of limb loss in the United States: 2005 to 2050. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):422-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.005.
- Elnitsky CA, Latlief GA, Andrews EE, Adams-Koss LB, Phillips SL. Preferences for rehabilitation services among women with major limb amputations. Rehabil Nurs. 2013 Jan-Feb;38(1):32-6. doi: 10.1002/rnj.62.
- Klodd E, Hansen A, Fatone S, Edwards M. Effects of prosthetic foot forefoot flexibility on gait of unilateral transtibial prosthesis users. J Rehabil Res Dev. 2010;47(9):899-910. doi: 10.1682/jrrd.2009.10.0166.
- Meier MR, Tucker KA, Hansen AH. Development of inexpensive prosthetic feet for high-heeled shoes using simple shoe insole model. J Rehabil Res Dev. 2014;51(3):439-50. doi: 10.1682/JRRD.2013.01.0010.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月4日
初级完成 (实际的)
2020年7月22日
研究完成 (实际的)
2023年1月6日
研究注册日期
首次提交
2018年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月13日
首次发布 (实际的)
2018年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月20日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将根据书面协议创建和共享去识别化、匿名化的数据集，该书面协议禁止接收者识别或试图重新识别其数据包含在数据集中的任何个人。
IPD 共享时间框架
从发表后 6 个月开始，最长 10 年。
IPD 共享访问标准
首席研究员和现场首席研究员将审查对去识别化的最终数据集的请求。
去标识化的最终数据集可能会通过 PubMed Central 提供。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.