Damespecifikt fodtøj med protesefødder (WSF)
Formålet med denne undersøgelse er at adressere fodtøjsudfordringer, der er unikke for kvindelige protesebrugere. Sammenligning af effektiviteten af forskellige fodtøjs- og protesekombinationer vil hjælpe med at vejlede den kliniske beslutningstagning vedrørende ordination af proteseudstyr, samtidig med at man holder det patienten ønsker i tankerne.
Det forventes, at disse resultater vil blive brugt til at generere ny viden til udvikling af alsidige proteseanordninger, der tilgodeser en brugers unikke livsstil og samtidig hjælper patienten med at gøre gode fremskridt i rehabiliteringen.
Efterforskere vil karakterisere opfattede begrænsninger i fodtøj blandt kvindelige protesebrugere. Efterforskere mener, at kvindelige protesebrugere vil være begrænset i valg af fodtøj og tøj på grund af brugen af en proteseanordning.
Konkret forventer efterforskere, at opfattede begrænsninger i fodtøj vil være større for sko med højere hæle end sko uden hæle.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektet involverer udvikling, distribution og analyse af et spørgeskema designet til at adressere fodtøjsbrug blandt kvindelige brugere af underekstremitetsproteser. Svar fra tres kvinder med amputation af underekstremiteter vil blive målrettet. VA-deltagere vil blive identificeret af MVAHCS. Disse potentielle deltagere vil modtage den IRB-godkendte undersøgelse via mail. Kvalificerede deltagere omfatter kvinder med unilaterale eller bilaterale amputationer af underekstremiteterne.
Spørgeskemaet vil målrette de typer fodtøj, der bæres af protesebrugere, og de typer fodtøj, der ønskes brugt. Den vil også fange de forskellige typer af fodprotese, der bæres i hver fodtøjskategori, amputationstype, tid brugt på at gå i en proteseanordning og generel tilfredshed med protesefunktionen i dagligdagen, når den bæres med sko.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
- Minneapolis VA Health Care System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde veteran
- Alder 18-80
- Amputation af underekstremiteterne (transtibial, gennem knæet, transfemoral)
- Berettiget til at modtage pleje gennem VA Health Care System
- Ambulant og bruger i øjeblikket en protese
Ekskluderingskriterier:
- Symes amputation
- Hofte disartikulation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvindelige veteraner med amputationer af underekstremiteterne
Spørgeskema
|
Dette er et spørgeskema udviklet af DoD og VA forskere specifikt til denne undersøgelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Damespecifikt fodtøj og fodprotesespørgeskema
Tidsramme: gennem dataindsamling, i gennemsnit et år
|
Spørgeskema vedrørende kvindelige veteraner og deres brug af forskellige typer fodtøj med fodprotese.
Underskalaerne er afledt af følgende skalaer: Patient Reported Outcome System (PROMIS) Angst - 4 Patient Reported Outcome System (PROMIS) Depression - 4 Patient Reported Outcome System - Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter Patient Reported Outcome System - Tilfredshed med socialt Roller og aktiviteter - 4a Amputeret kropsbillede-skala - Revideret proteselimb-brugerundersøgelse af mobilitet Fællesskabsdeltagelsesindeks - Vigtighedsunderskala Fællesskabsdeltagelsesindeks - Kontrolunderskala Fællesskabsdeltagelsesindeks - Frekvensindeks Aktiviteter-Specific Balance Tillidsskala Protese-evaluering Spørgeskema - Udseende Evaluering - Pro-spørgsmål Utility
|
gennem dataindsamling, i gennemsnit et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Russell Esposito, PhD, Extremity Trauma and Amputation Center of Excellence
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ziegler-Graham K, MacKenzie EJ, Ephraim PL, Travison TG, Brookmeyer R. Estimating the prevalence of limb loss in the United States: 2005 to 2050. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):422-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.005.
- Elnitsky CA, Latlief GA, Andrews EE, Adams-Koss LB, Phillips SL. Preferences for rehabilitation services among women with major limb amputations. Rehabil Nurs. 2013 Jan-Feb;38(1):32-6. doi: 10.1002/rnj.62.
- Klodd E, Hansen A, Fatone S, Edwards M. Effects of prosthetic foot forefoot flexibility on gait of unilateral transtibial prosthesis users. J Rehabil Res Dev. 2010;47(9):899-910. doi: 10.1682/jrrd.2009.10.0166.
- Meier MR, Tucker KA, Hansen AH. Development of inexpensive prosthetic feet for high-heeled shoes using simple shoe insole model. J Rehabil Res Dev. 2014;51(3):439-50. doi: 10.1682/JRRD.2013.01.0010.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OP160063
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .