Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Женская обувь с протезами стоп (WSF)

20 марта 2023 г. обновлено: Andrew H. Hansen, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Целью данного исследования является решение проблем с обувью, характерных для женщин, пользующихся протезами. Сравнение эффективности различных комбинаций обуви и протезов поможет принять клиническое решение относительно назначения протезов, не забывая при этом о том, что хочет пациент.

Ожидается, что эти результаты будут использованы для получения новых знаний для разработки универсальных протезов, которые будут соответствовать уникальному образу жизни пользователя, помогая пациенту добиться хорошего прогресса в реабилитации.

Исследователи охарактеризуют предполагаемые ограничения в обуви среди женщин, пользующихся протезами. Исследователи считают, что женщины, пользующиеся протезами, будут ограничены в выборе обуви и одежды из-за использования протеза.

В частности, исследователи ожидают, что предполагаемые ограничения в обуви будут больше для обуви с более высоким каблуком, чем для обуви без каблука.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проект включает в себя разработку, распространение и анализ анкеты, предназначенной для решения проблемы ношения обуви среди женщин, пользующихся протезами нижних конечностей. Ответы от шестидесяти женщин с ампутацией нижней конечности будут нацелены. Участники VA будут определены MVAHCS. Эти потенциальные участники получат одобренный IRB опрос по почте. Приемлемые участники включают женщин с односторонней или двусторонней ампутацией нижних конечностей.

Анкета будет нацелена на типы обуви, которую носят пользователи протезов, и на типы обуви, которую желательно носить. В нем также будут отражены различные типы протезов стопы, которые носят в каждой категории обуви, тип ампутации, время, затрачиваемое на ходьбу в протезе, и общая удовлетворенность функцией протеза в повседневной жизни при ношении обуви.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины-ветераны с ампутацией нижних конечностей (за исключением синдрома Сайма и экзартикуляции бедра)

Описание

Критерии включения:

  • Женщина-ветеран
  • Возраст 18-80 лет
  • Ампутация нижней конечности (транстибиальная, через колено, трансфеморальная)
  • Право на получение медицинской помощи через систему VA Health Care System
  • Амбулаторно и в настоящее время использует протез

Критерий исключения:

  • Ампутация Сайма
  • Дезартикуляция бедра

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женщины-ветераны с ампутациями нижних конечностей
Анкета
Другой: Анкета
Это анкета, разработанная исследователями DoD и VA специально для этого исследования.
Другие имена:
  • "Анкета ВСФ"

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета по женской обуви и протезам стопы
Временное ограничение: путем сбора данных, в среднем за один год
Анкета о женщинах-ветеранах и использовании ими различных видов обуви с протезами стоп. Подшкалы получены из следующих шкал: Система исходов, сообщаемых пациентом (PROMIS) Тревога - 4 Система исходов, сообщаемых пациентом (PROMIS) Депрессия - 4 Система исходов, сообщаемых пациентом - Способность участвовать в социальных ролях и деятельности Система исходов, сообщаемых пациентом - Удовлетворенность социальными Роли и виды деятельности - 4a Шкала изображения тела человека с ампутированными конечностями - Пересмотренный опрос пользователей протезов подвижности Индекс участия сообщества - Подшкала важности Индекс участия сообщества - Контрольная подшкала Индекс участия сообщества - Индекс частоты Полезность
путем сбора данных, в среднем за один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Соавторы

United States Department of Defense

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth Russell Esposito, PhD, Extremity Trauma and Amputation Center of Excellence

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OP160063

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенный, анонимный набор данных будет создан и передан в соответствии с письменным соглашением, которое запрещает получателю идентифицировать или пытаться повторно идентифицировать любое лицо, чьи данные включены в набор данных.

Сроки обмена IPD

Начиная с 6 месяцев после публикации на срок до 10 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Главный исследователь и главный исследователь Зоны рассмотрят запросы на деидентифицированный окончательный набор данных. Возможно, что деидентифицированный окончательный набор данных будет доступен через PubMed Central.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться