Calzado específico para mujeres con pies protésicos (WSF)
El propósito de este estudio es abordar los desafíos del calzado exclusivos de las usuarias de prótesis. Comparar la efectividad de diferentes combinaciones de calzado y prótesis ayudará a guiar la toma de decisiones clínicas con respecto a la prescripción de dispositivos protésicos, teniendo en cuenta lo que el paciente desea.
Se espera que estos resultados se utilicen para generar nuevos conocimientos para el desarrollo de dispositivos protésicos versátiles que se adapten al estilo de vida único de un usuario mientras ayudan al paciente a lograr un buen progreso en la rehabilitación.
Los investigadores caracterizarán las limitaciones percibidas en el calzado entre las usuarias de prótesis. Los investigadores creen que las mujeres usuarias de prótesis estarán restringidas en cuanto a opciones de calzado y ropa debido al uso de un dispositivo protésico.
Específicamente, los investigadores esperan que las limitaciones percibidas en el calzado sean mayores para los zapatos con tacones más altos que para los zapatos sin tacones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto consiste en el desarrollo, distribución y análisis de un cuestionario diseñado para abordar el uso de calzado entre las mujeres usuarias de prótesis de miembros inferiores. Se seleccionarán las respuestas de sesenta mujeres con amputación de una extremidad inferior. Los participantes de VA serán identificados por el MVAHCS. Estos participantes potenciales recibirán la encuesta aprobada por el IRB por correo. Los participantes elegibles incluyen mujeres con amputaciones unilaterales o bilaterales de las extremidades inferiores.
El cuestionario se centrará en los tipos de calzado que usan los usuarios de prótesis y los tipos de calzado que desean usar. También capturará los diversos tipos de prótesis de pie que se usan en cada categoría de calzado, el tipo de amputación, el tiempo que se pasa caminando con un dispositivo protésico y la satisfacción general con la función de la prótesis durante la vida diaria cuando se usa con zapatos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis VA Health Care System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer veterana
- Edad 18-80
- Amputación de miembros inferiores (transtibial, a través de la rodilla, transfemoral)
- Elegible para recibir atención a través del Sistema de Atención Médica de VA
- Ambulatorio y actualmente usando una prótesis
Criterio de exclusión:
- Amputación de Syme
- Desarticulación de cadera
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres veteranas con amputaciones de miembros inferiores
Cuestionario
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Este es un cuestionario desarrollado por investigadores del DoD y VA específicamente para este estudio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calzado y pies protésicos específicos para mujeres
Periodo de tiempo: a través de la recopilación de datos, un promedio de un año
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Cuestionario sobre Mujeres Veteranas y su uso de diferentes tipos de calzado con pies protésicos.
Las subescalas se derivan de las siguientes escalas: Sistema de resultados informados por el paciente (PROMIS) Ansiedad - 4 Sistema de resultados informados por el paciente (PROMIS) Depresión - 4 Sistema de resultados informados por el paciente - Habilidad para participar en funciones y actividades sociales Sistema de resultados informado por el paciente - Satisfacción con las Roles y actividades - 4a Escala de imagen corporal para amputados - Encuesta revisada de usuarios de prótesis sobre movilidad Índice de participación comunitaria - Subescala de importancia Índice de participación comunitaria - Subescala de control Índice de participación comunitaria - Índice de frecuencia Actividades - Escala de confianza en el equilibrio específico Cuestionario de evaluación de prótesis - Cuestionario de evaluación de prótesis de apariencia - Utilidad
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a través de la recopilación de datos, un promedio de un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Russell Esposito, PhD, Extremity Trauma and Amputation Center of Excellence
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ziegler-Graham K, MacKenzie EJ, Ephraim PL, Travison TG, Brookmeyer R. Estimating the prevalence of limb loss in the United States: 2005 to 2050. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):422-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.005.
- Elnitsky CA, Latlief GA, Andrews EE, Adams-Koss LB, Phillips SL. Preferences for rehabilitation services among women with major limb amputations. Rehabil Nurs. 2013 Jan-Feb;38(1):32-6. doi: 10.1002/rnj.62.
- Klodd E, Hansen A, Fatone S, Edwards M. Effects of prosthetic foot forefoot flexibility on gait of unilateral transtibial prosthesis users. J Rehabil Res Dev. 2010;47(9):899-910. doi: 10.1682/jrrd.2009.10.0166.
- Meier MR, Tucker KA, Hansen AH. Development of inexpensive prosthetic feet for high-heeled shoes using simple shoe insole model. J Rehabil Res Dev. 2014;51(3):439-50. doi: 10.1682/JRRD.2013.01.0010.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OP160063
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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