Calçado específico para mulheres com pés protéticos (WSF)
O objetivo deste estudo é abordar os desafios exclusivos do calçado para mulheres usuárias de próteses. A comparação da eficácia de diferentes combinações de calçados e próteses ajudará a orientar a tomada de decisão clínica quanto à prescrição de dispositivos protéticos, mantendo em mente o que o paciente deseja.
Espera-se que esses resultados sejam usados para gerar novos conhecimentos para o desenvolvimento de dispositivos protéticos versáteis que se adaptem ao estilo de vida único do usuário e, ao mesmo tempo, ajudem o paciente a fazer um bom progresso na reabilitação.
Os investigadores irão caracterizar as limitações percebidas em calçados entre mulheres usuárias de próteses. Os investigadores acham que as mulheres usuárias de próteses terão restrições nas escolhas de calçados e roupas devido ao uso de um dispositivo protético.
Especificamente, os investigadores esperam que as limitações percebidas em calçados sejam maiores para sapatos com salto alto do que para sapatos sem salto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto envolve o desenvolvimento, distribuição e análise de um questionário destinado a abordar o uso de calçados entre mulheres usuárias de próteses de membros inferiores. As respostas de sessenta mulheres com amputação de membros inferiores serão direcionadas. Os participantes do VA serão identificados pelo MVAHCS. Esses participantes em potencial receberão a pesquisa aprovada pelo IRB por correio. Os participantes elegíveis incluem mulheres com amputações de membros inferiores unilaterais ou bilaterais.
O questionário terá como alvo os tipos de calçados usados pelos usuários de próteses e os tipos de calçados que desejam usar. Também capturará os vários tipos de pés protéticos usados em cada categoria de calçado, tipo de amputação, tempo gasto andando em um dispositivo protético e satisfação geral com a função da prótese durante a vida diária quando usada com sapatos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis VA Health Care System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher Veterana
- Idade 18-80
- Amputação de Membro Inferior (transtibial, através do joelho, transfemoral)
- Elegível para receber cuidados através do VA Health Care System
- Ambulatorial e atualmente usando uma prótese
Critério de exclusão:
- Amputação de Syme
- Desarticulação do quadril
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres veteranas com amputações de membros inferiores
Questionário
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Este é um questionário desenvolvido por pesquisadores do DoD e VA especificamente para este estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de calçados e pés protéticos específicos para mulheres
Prazo: através da coleta de dados, uma média de um ano
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Questionário sobre Mulheres Veteranas e seu uso de diferentes tipos de calçados com pés protéticos.
As subescalas são derivadas das seguintes escalas: Sistema de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Ansiedade - 4 Sistema de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Depressão - 4 Sistema de Resultados Relatados pelo Paciente - Capacidade de Participar de Papéis e Atividades Sociais Sistema de Resultados Relatados pelo Paciente - Satisfação com o Social Papéis e atividades - 4a Escala de imagem corporal de amputados - Pesquisa revisada de usuários de membros protéticos sobre mobilidade Índice de participação na comunidade - Subescala de importância Índice de participação na comunidade - Subescala de controle Índice de participação na comunidade - Índice de frequência Atividades específicas Equilíbrio Escala de confiança Questionário de avaliação de prótese - Questionário de avaliação de prótese de aparência - Utilitário
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através da coleta de dados, uma média de um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Russell Esposito, PhD, Extremity Trauma and Amputation Center of Excellence
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ziegler-Graham K, MacKenzie EJ, Ephraim PL, Travison TG, Brookmeyer R. Estimating the prevalence of limb loss in the United States: 2005 to 2050. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):422-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.005.
- Elnitsky CA, Latlief GA, Andrews EE, Adams-Koss LB, Phillips SL. Preferences for rehabilitation services among women with major limb amputations. Rehabil Nurs. 2013 Jan-Feb;38(1):32-6. doi: 10.1002/rnj.62.
- Klodd E, Hansen A, Fatone S, Edwards M. Effects of prosthetic foot forefoot flexibility on gait of unilateral transtibial prosthesis users. J Rehabil Res Dev. 2010;47(9):899-910. doi: 10.1682/jrrd.2009.10.0166.
- Meier MR, Tucker KA, Hansen AH. Development of inexpensive prosthetic feet for high-heeled shoes using simple shoe insole model. J Rehabil Res Dev. 2014;51(3):439-50. doi: 10.1682/JRRD.2013.01.0010.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OP160063
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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