Chaussures pour femmes avec pieds prothétiques (WSF)
Le but de cette étude est d'aborder les défis de la chaussure propres aux femmes utilisatrices de prothèses. La comparaison de l'efficacité de différentes combinaisons de chaussures et de prothèses aidera à guider la prise de décision clinique concernant la prescription de dispositifs prothétiques, tout en gardant à l'esprit ce que le patient veut.
On s'attend à ce que ces résultats soient utilisés pour générer de nouvelles connaissances pour le développement de dispositifs prothétiques polyvalents qui s'adaptent au style de vie unique d'un utilisateur tout en aidant le patient à faire de bons progrès dans sa réadaptation.
Les enquêteurs caractériseront les limites perçues des chaussures chez les femmes utilisatrices de prothèses. Les enquêteurs pensent que les femmes utilisatrices de prothèses seront limitées dans leurs choix de chaussures et de vêtements en raison de l'utilisation d'une prothèse.
Plus précisément, les enquêteurs s'attendent à ce que les limites perçues dans les chaussures soient plus importantes pour les chaussures à talons plus hauts que pour les chaussures sans talons.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet comprend l'élaboration, la distribution et l'analyse d'un questionnaire conçu pour aborder l'utilisation de chaussures chez les femmes utilisatrices de prothèses des membres inférieurs. Les réponses de soixante femmes amputées d'un membre inférieur seront ciblées. Les participants VA seront identifiés par le MVAHCS. Ces participants potentiels recevront l'enquête approuvée par l'IRB par courrier. Les participantes éligibles sont les femmes ayant subi une amputation unilatérale ou bilatérale des membres inférieurs.
Le questionnaire ciblera les types de chaussures portées par les utilisateurs de prothèses et les types de chaussures que l'on souhaite porter. Il saisira également les différents types de pieds prothétiques portés dans chaque catégorie de chaussures, le type d'amputation, le temps passé à marcher dans une prothèse et la satisfaction générale à l'égard de la fonction de la prothèse dans la vie quotidienne lorsqu'elle est portée avec des chaussures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
- Minneapolis VA Health Care System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femme Vétéran
- 18-80 ans
- Amputation des membres inférieurs (transtibiale, à travers le genou, transfémorale)
- Admissible à recevoir des soins par le biais du système de soins de santé VA
- Ambulatoire et utilisant actuellement une prothèse
Critère d'exclusion:
- Amputation de Syme
- Désarticulation de la hanche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes vétérans amputées des membres inférieurs
Questionnaire
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Il s'agit d'un questionnaire développé par des chercheurs du DoD et de VA spécifiquement pour cette étude.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les chaussures et les prothèses de pied spécifiques aux femmes
Délai: grâce à la collecte de données, une moyenne d'un an
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Questionnaire concernant les femmes vétérans et leur utilisation de différents types de chaussures avec des pieds prothétiques.
Les sous-échelles sont dérivées des échelles suivantes : Patient Reported Outcome System (PROMIS) Anxiété - 4 Patient Reported Outcome System (PROMIS) Dépression - 4 Patient Reported Outcome System - Capacité à participer à des rôles et activités sociaux Patient Reported Outcome System - Satisfaction with Social Rôles et activités - 4a Amputee Body Image Scale - Revised Prosthetic Limb Users Survey of Mobility Community Participation Index - Sous-échelle d'importance Community Participation Index - Control subscale Community Participation Index - Frequency index Activities-Specific Balance Confidence Scale Prosthesis Evaluation Questionnaire - Appearance Prosthesis Evaluation Questionnaire - Utilitaire
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grâce à la collecte de données, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Russell Esposito, PhD, Extremity Trauma and Amputation Center of Excellence
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ziegler-Graham K, MacKenzie EJ, Ephraim PL, Travison TG, Brookmeyer R. Estimating the prevalence of limb loss in the United States: 2005 to 2050. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):422-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.005.
- Elnitsky CA, Latlief GA, Andrews EE, Adams-Koss LB, Phillips SL. Preferences for rehabilitation services among women with major limb amputations. Rehabil Nurs. 2013 Jan-Feb;38(1):32-6. doi: 10.1002/rnj.62.
- Klodd E, Hansen A, Fatone S, Edwards M. Effects of prosthetic foot forefoot flexibility on gait of unilateral transtibial prosthesis users. J Rehabil Res Dev. 2010;47(9):899-910. doi: 10.1682/jrrd.2009.10.0166.
- Meier MR, Tucker KA, Hansen AH. Development of inexpensive prosthetic feet for high-heeled shoes using simple shoe insole model. J Rehabil Res Dev. 2014;51(3):439-50. doi: 10.1682/JRRD.2013.01.0010.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OP160063
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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