Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Damespesifikt fottøy med fotprotese (WSF)

20. mars 2023 oppdatert av: Andrew H. Hansen, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Hensikten med denne studien er å adressere fottøyutfordringer som er unike for kvinnelige protesebrukere. Sammenligning av effektiviteten til forskjellige fottøy- og protesekombinasjoner vil hjelpe til med å veilede kliniske beslutninger angående forskrivning av proteseutstyr, samtidig som pasienten ønsker i tankene.

Det forventes at disse resultatene vil bli brukt til å generere ny kunnskap for utvikling av allsidige proteser som tilrettelegger for en brukers unike livsstil og samtidig hjelper pasienten til gode fremskritt i rehabilitering.

Etterforskere vil karakterisere opplevde begrensninger i fottøy blant kvinnelige protesebrukere. Etterforskere tror at kvinnelige protesebrukere vil være begrenset i valg av fottøy og klesvalg på grunn av bruken av en proteseanordning.

Spesielt forventer etterforskere at oppfattede begrensninger i fottøy vil være større for sko med høyere hæler enn sko uten hæler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosjektet involverer utvikling, distribusjon og analyse av et spørreskjema designet for å adressere fottøybruk blant kvinnelige brukere av underekstremitetsproteser. Svar fra seksti kvinner med amputasjon av underekstremiteter vil bli målrettet. VA-deltakere vil bli identifisert av MVAHCS. Disse potensielle deltakerne vil motta den IRB-godkjente undersøkelsen via post. Kvalifiserte deltakere inkluderer kvinner med unilaterale eller bilaterale amputasjoner av nedre ekstremiteter.

Spørreskjemaet vil målrette seg mot de typer fottøy som brukes av protesebrukere og hvilke typer fottøy som ønskes brukt. Den vil også fange opp de ulike typene proteseføtter som brukes i hver fottøykategori, amputasjonstype, tid brukt på å gå i en proteseenhet og generell tilfredshet med protesefunksjonen i hverdagen når den brukes med sko.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige veteraner med amputasjon av underekstremiteter (unntatt Symes og hoftedisartikulasjon)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne veteran
  • Alder 18-80
  • Amputasjon av underekstremitet (transtibial, gjennom kneet, transfemoral)
  • Kvalifisert til å motta omsorg gjennom VA Health Care System
  • Ambulant og bruker for tiden protese

Ekskluderingskriterier:

  • Symes amputasjon
  • Hoftedisartikulasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinnelige veteraner med amputasjoner av underekstremiteter
Spørreskjema
Annen: Spørreskjema
Dette er et spørreskjema utviklet av DoD- og VA-forskere spesielt for denne studien.
Andre navn:
  • "WSF spørreskjema"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for kvinners spesifikke fottøy og fotproteser
Tidsramme: gjennom datainnsamling, i gjennomsnitt ett år
Spørreskjema om kvinnelige veteraner og deres bruk av ulike typer fottøy med fotprotese. Underskalaene er avledet fra følgende skalaer: Pasientrapportert utfallssystem (PROMIS) Angst - 4 pasientrapportert utfallssystem (PROMIS) Depresjon - 4 pasientrapportert utfallssystem - Evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter Pasientrapportert utfallssystem - Tilfredshet med sosialt Roller og aktiviteter - 4a Amputert kroppsbildeskala - Revidert brukerundersøkelse av proteselimb-brukere Samfunnsdeltakelsesindeks - Viktighetsunderskala Samfunnsdeltakelsesindeks - Kontrollsubskala Samfunnsdeltakelsesindeks - Frekvensindeks Aktiviteter-spesifikk balanse Konfidensskala Proteseevaluering Spørreskjema - Utseende Evaluering - Spørreskjema - Utseende Evaluering Pro Nytte
gjennom datainnsamling, i gjennomsnitt ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Russell Esposito, PhD, Extremity Trauma and Amputation Center of Excellence

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

22. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

6. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OP160063

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et avidentifisert, anonymisert datasett vil bli opprettet og delt i henhold til en skriftlig avtale som forbyr mottakeren å identifisere eller forsøke å gjenidentifisere en person hvis data er inkludert i datasettet.

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder etter publisering i inntil 10 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Hovedetterforskeren og hovedetterforskeren på stedet vil gjennomgå forespørsler om det avidentifiserte endelige datasettet. Det er mulig at det avidentifiserte endelige datasettet vil være tilgjengelig gjennom PubMed Central.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere