Női speciális lábbelik lábprotézissel (WSF)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy foglalkozzon a protéziseket használó női lábbeli kihívásokkal. A különböző lábbelik és protézis-kombinációk hatékonyságának összehasonlítása segít a klinikai döntéshozatalban a protézisek felírásával kapcsolatban, miközben szem előtt tartja a páciens igényeit.
Várhatóan ezeket az eredményeket felhasználva új ismereteket generálnak olyan sokoldalú protetikai eszközök kifejlesztéséhez, amelyek alkalmazkodnak a felhasználó egyedi életstílusához, miközben segítik a pácienst abban, hogy a rehabilitációban előrehaladjon.
A kutatók jellemezni fogják a lábbelik észlelt korlátait a női protézishasználók körében. A nyomozók úgy vélik, hogy a női protézishasználók a protézisek használata miatt korlátozottak lesznek a cipők és a ruházat kiválasztásában.
Konkrétan a nyomozók arra számítanak, hogy a lábbelik észlelt korlátai nagyobbak lesznek a magasabb sarkú cipők esetében, mint a sarok nélküli cipők esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt egy olyan kérdőív kifejlesztését, terjesztését és elemzését foglalja magában, amely az alsó végtagprotéziseket használó női lábbelihasználattal foglalkozik. Hatvan alsó végtag amputáción átesett nő válaszai lesznek megcélozva. A VA résztvevőit az MVAHCS azonosítja. Ezek a potenciális résztvevők postai úton kapják meg az IRB által jóváhagyott felmérést. A jogosult résztvevők között vannak olyan nők, akiknek egy- vagy kétoldali alsó végtag amputációja van.
A kérdőív a protézishasználók által viselt lábbelitípusokat és a viselni kívánt lábbeli típusait célozza meg. Ezenkívül rögzíti az egyes lábbelikategóriákban viselt különböző típusú lábprotéziseket, az amputáció típusát, a protézisben járással töltött időt és a protézis funkcióval kapcsolatos általános elégedettséget a mindennapi élet során, ha cipővel viselik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
- Minneapolis VA Health Care System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Veterán nő
- 18-80 éves korig
- Alsó végtag amputáció (transtibiális, térdön keresztül, transzfemorális)
- Jogosult az ellátásra a VA Health Care System rendszerén keresztül
- Ambuláns és jelenleg protézist használnak
Kizárási kritériumok:
- Syme amputációja
- Csípő diszartikuláció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Női veteránok alsó végtag amputációval
Kérdőív
|
Ezt a kérdőívet a DoD és a VA kutatói fejlesztették ki kifejezetten ehhez a tanulmányhoz.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Női specifikus lábbelik és lábprotézisek kérdőíve
Időkeret: adatgyűjtés útján, átlagosan egy év
|
Kérdőív a női veteránokról és a különböző lábbelik lábprotézises használatáról.
Az alskálák a következő skálákból származnak: Beteg által jelentett kimeneti rendszer (PROMIS) szorongás - 4 beteg által jelentett kimeneti rendszer (PROMIS) depresszió - 4 beteg által jelentett kimeneti rendszer - társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képessége. Beteg által bejelentett kimenetel rendszer - elégedettség a szociálisan Szerepek és tevékenységek - 4a Amputált testképskála - Átdolgozott művégtag-felhasználók Mobilitási Közösségi Részvételi Index - Fontossági alskála Közösségi Részvételi Index - Kontroll alskála Közösségi Részvételi Index - Frekvenciaindex Tevékenységek-Specifikus Egyensúly Bizalom Skála Protézis Értékelés Kérdőív Értékelési Értékelési Kérdőív Hasznosság
|
adatgyűjtés útján, átlagosan egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth Russell Esposito, PhD, Extremity Trauma and Amputation Center of Excellence
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ziegler-Graham K, MacKenzie EJ, Ephraim PL, Travison TG, Brookmeyer R. Estimating the prevalence of limb loss in the United States: 2005 to 2050. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):422-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.005.
- Elnitsky CA, Latlief GA, Andrews EE, Adams-Koss LB, Phillips SL. Preferences for rehabilitation services among women with major limb amputations. Rehabil Nurs. 2013 Jan-Feb;38(1):32-6. doi: 10.1002/rnj.62.
- Klodd E, Hansen A, Fatone S, Edwards M. Effects of prosthetic foot forefoot flexibility on gait of unilateral transtibial prosthesis users. J Rehabil Res Dev. 2010;47(9):899-910. doi: 10.1682/jrrd.2009.10.0166.
- Meier MR, Tucker KA, Hansen AH. Development of inexpensive prosthetic feet for high-heeled shoes using simple shoe insole model. J Rehabil Res Dev. 2014;51(3):439-50. doi: 10.1682/JRRD.2013.01.0010.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OP160063
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .