Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obuwie damskie z protezami stóp (WSF)

20 marca 2023 zaktualizowane przez: Andrew H. Hansen, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Celem tego badania jest sprostanie wyzwaniom związanym z obuwiem, które są charakterystyczne dla kobiet używających protez. Porównanie skuteczności różnych kombinacji obuwia i protezy pomoże w podejmowaniu decyzji klinicznych dotyczących przepisywania urządzeń protetycznych, przy jednoczesnym uwzględnieniu życzeń pacjenta.

Oczekuje się, że wyniki te zostaną wykorzystane do wygenerowania nowej wiedzy w celu opracowania wszechstronnych urządzeń protetycznych, które dostosują się do unikalnego stylu życia użytkownika, jednocześnie pomagając pacjentowi w osiąganiu znacznych postępów w rehabilitacji.

Badacze scharakteryzują postrzegane ograniczenia w obuwiu wśród kobiet użytkowniczek protez. Śledczy uważają, że kobiety używające protez będą miały ograniczony wybór obuwia i odzieży z powodu używania protezy.

W szczególności badacze spodziewają się, że postrzegane ograniczenia w obuwiu będą większe w przypadku butów z wyższymi obcasami niż butów bez obcasów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt obejmuje opracowanie, dystrybucję i analizę kwestionariusza dotyczącego użytkowania obuwia wśród kobiet użytkowniczek protez kończyn dolnych. Odpowiedzi od sześćdziesięciu kobiet z amputacją kończyny dolnej będą ukierunkowane. Uczestnicy VA zostaną zidentyfikowani przez MVAHCS. Ci potencjalni uczestnicy otrzymają pocztą zatwierdzoną przez IRB ankietę. Kwalifikujący się uczestnicy to kobiety z jednostronnymi lub obustronnymi amputacjami kończyn dolnych.

Kwestionariusz będzie dotyczył rodzajów obuwia noszonych przez użytkowników protez oraz rodzajów obuwia, które chcą nosić. Uchwycą również różne typy protez stóp noszonych w każdej kategorii obuwia, rodzaj amputacji, czas spędzony na chodzeniu w protezie oraz ogólne zadowolenie z funkcji protezy w codziennym życiu, gdy jest noszona z butami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Weteranki z amputacją kończyny dolnej (z wyłączeniem dezartykulacji Syme'a i biodra)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta weteran
  • Wiek 18-80 lat
  • Amputacja kończyny dolnej (przez piszczel, przez kolano, przez udo)
  • Kwalifikuje się do otrzymania opieki w ramach systemu opieki zdrowotnej VA
  • Ambulatoryjny i obecnie korzysta z protezy

Kryteria wyłączenia:

  • Amputacja Syme'a
  • Dezartykulacja stawu biodrowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety weteranki z amputacjami kończyn dolnych
Kwestionariusz
Inny: Kwestionariusz
Jest to kwestionariusz opracowany przez naukowców z DoD i VA specjalnie na potrzeby tego badania.
Inne nazwy:
  • „Kwestionariusz WSF”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący obuwia i protez stóp dla kobiet
Ramy czasowe: poprzez gromadzenie danych, średnio jeden rok
Kwestionariusz dotyczący Kombatantów i używania przez nie różnych typów obuwia z protezami stóp. Podskale pochodzą z następujących skal: System wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Lęk – 4 System wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Depresja – 4 System wyników zgłaszanych przez pacjentów – Zdolność do uczestniczenia w rolach i aktywnościach społecznych System wyników zgłaszanych przez pacjentów – Satysfakcja z życia społecznego Role i czynności - 4a Skala obrazu ciała osoby po amputacji - Zrewidowana ankieta użytkowników protezy kończyny Ruchliwość Indeks uczestnictwa w społeczności - Podskala ważności Indeks uczestnictwa w społeczności - Podskala kontrolna Wskaźnik uczestnictwa w społeczności - Indeks częstotliwości Aktywności - Specyficzna równowaga Skala pewności oceny protezy Kwestionariusz oceny protezy - Wygląd Kwestionariusz oceny protezy - Pożytek
poprzez gromadzenie danych, średnio jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Współpracownicy

United States Department of Defense

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Russell Esposito, PhD, Extremity Trauma and Amputation Center of Excellence

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OP160063

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowany zbiór danych pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację zostanie utworzony i udostępniony na podstawie pisemnej umowy, która zabrania odbiorcy identyfikacji lub podejmowania prób ponownej identyfikacji jakiejkolwiek osoby, której dane znajdują się w zbiorze danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 6 miesięcy po publikacji do 10 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Główny badacz i główny badacz ośrodka rozpatrzą wnioski o ostateczny zbiór danych pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację. Możliwe, że zdezidentyfikowany ostateczny zestaw danych będzie dostępny za pośrednictwem PubMed Central.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj