Damenspezifisches Schuhwerk mit Prothesenfüßen (WSF)
Der Zweck dieser Studie ist es, die Schuhherausforderungen anzugehen, die für Prothesenträgerinnen einzigartig sind. Der Vergleich der Wirksamkeit verschiedener Schuhwerk- und Prothesenkombinationen hilft bei der klinischen Entscheidungsfindung bezüglich der Verschreibung von Prothesen, wobei die Wünsche des Patienten berücksichtigt werden.
Es wird erwartet, dass diese Ergebnisse verwendet werden, um neues Wissen für die Entwicklung vielseitiger Prothesen zu generieren, die dem einzigartigen Lebensstil eines Benutzers Rechnung tragen und gleichzeitig dem Patienten helfen, gute Fortschritte in der Rehabilitation zu machen.
Die Forscher werden die wahrgenommenen Einschränkungen bei Schuhen bei Prothesenträgerinnen charakterisieren. Forscher glauben, dass Frauen, die Prothesen tragen, aufgrund der Verwendung einer Prothese bei der Auswahl von Schuhen und Kleidung eingeschränkt sein werden.
Insbesondere erwarten die Ermittler, dass die wahrgenommenen Einschränkungen bei Schuhen bei Schuhen mit höheren Absätzen größer sein werden als bei Schuhen ohne Absätze.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Projekt umfasst die Entwicklung, Verteilung und Analyse eines Fragebogens, der darauf abzielt, die Verwendung von Schuhen bei Frauen, die Prothesen für die unteren Extremitäten tragen, anzusprechen. Antworten von sechzig Frauen mit einer Amputation der unteren Extremität werden berücksichtigt. VA-Teilnehmer werden vom MVAHCS identifiziert. Diese potenziellen Teilnehmer erhalten die vom IRB genehmigte Umfrage per Post. Zu den teilnahmeberechtigten Teilnehmern gehören Frauen mit einseitigen oder beidseitigen Amputationen der unteren Extremitäten.
Der Fragebogen zielt auf die Arten von Schuhen ab, die von Prothesenträgern getragen werden, und auf die Arten von Schuhen, die getragen werden sollen. Außerdem werden die verschiedenen Arten von Prothesenfüßen, die in jeder Schuhkategorie getragen werden, der Amputationstyp, die Gehzeit in einer Prothese und die allgemeine Zufriedenheit mit der Prothesenfunktion während des täglichen Lebens, wenn sie mit Schuhen getragen wird, erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
- Minneapolis VA Health Care System
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau Veteran
- Alter 18-80
- Amputation der unteren Extremitäten (unterschenkel, durch das Knie, transfemoral)
- Anspruch auf Pflege durch das VA Health Care System
- Gehfähig und trägt derzeit eine Prothese
Ausschlusskriterien:
- Symes Amputation
- Hüftexartikulation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Weibliche Veteranen mit Amputationen der unteren Extremitäten
Fragebogen
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Dies ist ein Fragebogen, der von DoD- und VA-Forschern speziell für diese Studie entwickelt wurde.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zu frauenspezifischen Schuhen und Fußprothesen
Zeitfenster: durch Datenerhebung, durchschnittlich ein Jahr
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Fragebogen zu weiblichen Veteranen und deren Verwendung verschiedener Arten von Schuhen mit Prothesenfüßen.
Die Subskalen sind von den folgenden Skalen abgeleitet: Patient Reported Outcome System (PROMIS) Anxiety – 4 Patient Reported Outcome System (PROMIS) Depression – 4 Patient Reported Outcome System – Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten Patient Reported Outcome System – Satisfaction with Social Rollen und Aktivitäten - 4a Körperbildskala für Amputierte - Überarbeitete Umfrage der Benutzer von Prothesen zur Mobilität Index zur Teilnahme an der Gemeinschaft - Bedeutungssubskala Index zur Teilnahme an der Gemeinschaft - Subskala zur Kontrolle Index zur Teilnahme an der Gemeinschaft - Häufigkeitsindex Aktivitätsspezifisches Gleichgewicht Vertrauensskala Fragebogen zur Prothesenbewertung - Aussehen Fragebogen zur Prothesenbewertung - Dienstprogramm
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durch Datenerhebung, durchschnittlich ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Russell Esposito, PhD, Extremity Trauma and Amputation Center of Excellence
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ziegler-Graham K, MacKenzie EJ, Ephraim PL, Travison TG, Brookmeyer R. Estimating the prevalence of limb loss in the United States: 2005 to 2050. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):422-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.005.
- Elnitsky CA, Latlief GA, Andrews EE, Adams-Koss LB, Phillips SL. Preferences for rehabilitation services among women with major limb amputations. Rehabil Nurs. 2013 Jan-Feb;38(1):32-6. doi: 10.1002/rnj.62.
- Klodd E, Hansen A, Fatone S, Edwards M. Effects of prosthetic foot forefoot flexibility on gait of unilateral transtibial prosthesis users. J Rehabil Res Dev. 2010;47(9):899-910. doi: 10.1682/jrrd.2009.10.0166.
- Meier MR, Tucker KA, Hansen AH. Development of inexpensive prosthetic feet for high-heeled shoes using simple shoe insole model. J Rehabil Res Dev. 2014;51(3):439-50. doi: 10.1682/JRRD.2013.01.0010.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OP160063
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Beschreibung des IPD-Plans
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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